मधुमेह नियंत्रण के लिए डायबेलोप के ऑटोमेटेड टेक का उद्देश्य 'ज़ेन' है

मधुमेह के लिए उभरते स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली की दुनिया में, फ्रांसीसी कंपनी डियाबेलोप अपने डिजाइन कार्य के लिए बाहर खड़ा है। ऐसा इसलिए है क्योंकि कंपनी उन लोगों के इनपुट के साथ उनके डिजाइन पर काम करती है जो वास्तव में अपने उत्पादों का उपयोग कर रहे होंगे।

कंपनी के नेता एक दशक से इस तकनीक पर शोध और निर्माण कर रहे हैं।हमने DIY #WeAreNotWaiting समुदाय में मधुमेह (पीडब्ल्यूडी) वाले लोगों के साथ सीधे काम किया है, जो सामान्य रूप से "इंजीनियरिंग-संचालित" उपकरणों के बजाय एक अधिक अनुकूलन योग्य, व्यावहारिक प्रणाली बनाने के लिए उपयोग किया जाता है।

इसका प्रमाण डायबेलोप "ज़ेन मोड" फ़ीचर जैसी चीज़ों में देखा जा सकता है, जो उपयोगकर्ताओं को अस्थायी रूप से ग्लूकोज़ लक्ष्य बढ़ाने की सुविधा देता है ताकि कष्टप्रद अलर्ट से बचा जा सके जो हर भोजन के बाद बीप होता है। एक "गोपनीयता मोड" भी है जो उन्हें एक ब्रेक की आवश्यकता होने पर साझाकरण सुविधाओं को बंद करने देता है।

"डियाबेलोप के साथ, मैं सबसे ज्यादा उत्साहित हूं कि तकनीक कैसे प्रदर्शन करती है, वास्तव में यह संभव है कि अधिकतम समय सीमा में अधिकतम हो जाए," न्यूयॉर्क में एक लंबे समय तक टाइप 1 मधुमेह (टी 1 डी) के वकील जोए हेनमैन ने कहा, जो उत्तरी अमेरिका के सीनियर वीपी के रूप में डायबोपॉप में शामिल हुए। फरवरी 2020 में। "यह तथ्य यह हमारे साथ दिमाग में बनाया गया है, और इसमें ऐसी विशेषताएं हैं जो वास्तव में प्रतिबिंबित करती हैं कि हम किसके साथ रहते हैं, मेरे लिए बेहद महत्वपूर्ण है।"

हालांकि यह अभी तक बाजार में नहीं आया है, डायबेलोप ने 2021 के दौरान यूरोप में अपनी पहली पीढ़ी की प्रणाली शुरू करने की उम्मीद की है, साथ ही विशेष रूप से "अत्यधिक अस्थिर" टी 1 डी के लिए डिज़ाइन किया गया एक संस्करण भी है। वहां से, यह योजना बहुत पहले अमेरिकी लॉन्च के लिए है।

डायबेलोप की प्रणाली

डायबेलोप की प्रमुख तकनीक एक स्मार्ट एल्गोरिथ्म है जो अपने नए स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली के दिमाग के रूप में कार्य करती है, जिसे पूर्व में DBLG1 ("जनरेशन 1," DBLG2 द्वारा अनुसरण किया जाता है) के रूप में जाना जाता है।

मेडट्रॉनिक और टेंडेम से अमेरिका में वर्तमान में दो वाणिज्यिक प्रणालियों के विपरीत, जिनके एल्गोरिदम सीधे उपकरणों में निर्मित हैं, यह डायबेलोप स्मार्ट एल्गोरिथ्म एक समर्पित हैंडहेल्ड रिसीवर या स्मार्टफोन ऐप पर काम करता है। यह फिर एक जुड़े इंसुलिन पंप और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) के साथ संचार करता है।

डायबेलोप की कृत्रिम बुद्धि (एआई) ग्लूकोज डेटा का विश्लेषण करती है, इंसुलिन की मात्रा की गणना करती है, और सीजीओ रीडिंग के आधार पर पंप वितरण को स्वचालित करती है।

कई मायनों में, डायबेलोप जो कर रहा है, वह ओपन-सोर्स डेटा नॉन-प्रॉफिट टाइडलप द्वारा किए गए कार्य के समान है, जिसने अपने टाइडपूल लूप मोबाइल ऐप को 2020 के अंत में एफडीए के साथ दायर किया था - अलग-अलग हार्डवेयर उपकरणों को छोड़कर।

डायबेलोप की पहली पीढ़ी अमेरिका के बाहर उपलब्ध रंगीन हाइब्रिड पैच-ट्यूब वाले कैलीडो पंप के साथ काम करती है, लेकिन कंपनी सड़क के नीचे अन्य विकास उपकरणों के साथ काम करने की उम्मीद करती है।

डायबेलोप ने पहले से ही इन अतिरिक्त भागीदारों के साथ सौदे किए हैं:

• रोश डायबिटीज केयर, जो अंगुलियों के मीटर और स्ट्रिप्स के Accu-Chek ब्रांड के पीछे है, साथ ही साथ इंसुलिन पंप का Accu-Chek ब्रांड जो 2017 में अमेरिका में बंद कर दिया गया था। वे Accu-Chek इनसाइट पंप को एकीकृत करेंगे। डायबेलोप के एआईडी के साथ। Roche के पास mySugr डेटा प्लेटफ़ॉर्म के साथ-साथ 2010 में प्राप्त सोलो माइक्रोपम्प भी है, लेकिन इसे केवल अमेरिका के बाहर के चुनिंदा देशों में बाज़ार में लाया गया है।
• SFC फ्लुइडिक्स, जो एक खुले-प्रोटोकॉल पैच पंप बंद लूप सिस्टम को विकसित कर रहा है, जिसे "पांडा" कहा जाता है।
• जापानी कंपनी Terumo, जो विदेश में पैच पंप के साथ MEDISAFE बनाती है।
• दाना पंप दक्षिण कोरियाई कंपनी SOOIL डेवलपमेंट से है, जो अपने टयूब पंप तकनीक, "दाना-आई" पंप की अगली पीढ़ी के संस्करण पर काम कर रहा है। यह एक दो-तरफ़ा संचार उपकरण होगा जो स्मार्टफोन नियंत्रण के लिए अपने "AnyDana" मोबाइल ऐप का भी उपयोग करेगा। डायबेलोप के साथ दाना-आई पंप के उपयोग पर एक नैदानिक ​​अध्ययन 2020 की शुरुआत में शुरू किया गया था।

डियाबेलोप ने अपनी पहली पीढ़ी की तकनीक के लिए नवंबर 2018 में यूरोपीय विनियामक अनुमोदन प्राप्त किया, जिससे यह 2 साल पहले ही अमेरिका में स्वीकृत मेड्रॉनिक मिनिमेड 670G के व्यापक रूप से प्रचारित पहली फिल्म का अनुसरण करने वाला पहला बंद लूप सिस्टम बन गया।

उस अनुमोदन के साथ, डायबेलोप ने डेक्सकॉम सीजीएम का उपयोग करने के लिए नियामकों द्वारा पहली बार ओकेडी सिस्टम बन गया - भले ही डेक्सकॉम दुनिया भर में DIY बंद लूप सिस्टम में व्यापक रूप से उपयोग किया गया था।

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम आशाजनक दिखते हैं। एक 2021 के अध्ययन ने DBLG1 का उपयोग करते हुए 25 रोगियों का पालन किया, और पाया कि प्रणाली "गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के बिना, वास्तविक दुनिया की स्थितियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार लाने में सक्षम थी।"

डायबेलोप के सीईओ ने की दुकान की बात

डायबिटीज मेन ने इस नई प्रणाली के बारे में क्या रोमांचक है, इसकी बेहतर समझ पाने के लिए डायबेलोप के सीईओ एरिक हुनकर के साथ बात की।

आपका सिस्टम कैसे काम करता है?

DGLB1 एक हाइब्रिड क्लोज्ड लूप सिस्टम है जो तीन घटकों को जोड़ता है: एक सीजीएम, एक पैच इंसुलिन पंप, और एक लॉक-डाउन स्मार्टफोन जो डायबेलोप एल्गोरिथ्म और उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस की मेजबानी करता है। हर 5 मिनट में, ग्लूकोज माप ब्लूटूथ के माध्यम से फोन हैंडसेट तक पहुंचाया जाता है।

DBLG1 कृत्रिम बुद्धिमत्ता वास्तविक समय में डेटा का विश्लेषण करती है और पंप पर भेजने के लिए इंसुलिन की सही खुराक निर्धारित करने के लिए रोगी के फिजियोलॉजी मापदंडों, इतिहास और डेटा प्रविष्टियों (भोजन या व्यायाम) को ध्यान में रखती है।

कलीडो पैच पंप के साथ क्या हुआ है?

एक डच स्टार्टअप वियासेंद्रा द्वारा विकसित, केलीडो पंप एक हाइब्रिड डिवाइस है, जिसका अर्थ है कि यह एक पैच पंप है और इसमें जलसेक सेट ट्यूबिंग है।

डिजाइन एक छोटी आयत है जो आपके शरीर पर चिपक जाती है, ओमनीपॉड कैसे काम करता है, लेकिन इसके समान, केवल 50 मिमी 35 मिमी और केवल 12 मिमी मोटाई में मापता है, और बहुत हल्के 19 ग्राम वजन में। चुनने के लिए कई अलग-अलग रंग हैं।

यह अविश्वसनीय सटीकता के साथ छोटी खुराक (0.05 यूनिट वेतन वृद्धि) प्रदान कर सकता है। यह वास्तव में लघु पारंपरिक ट्यूबिंग है जो एक पारंपरिक पंप की तरह, जलसेक सेट से जोड़ता है। यह आपके शरीर पर भी अटक जाता है जहां इंसुलिन अंदर जाता है, इसलिए उपयोगकर्ता पंप के लिए अपनी त्वचा पर दो अलग-अलग चिपकने वाली साइटें पहनता है।

केलिडो पंप पर नियंत्रणों का उपयोग करने के बजाय जैसा कि आप सामान्य रूप से करते हैं, पंप एक लॉक-डाउन स्मार्टफोन (सोनी एक्सपीरिया जेड 1) पर हमारे डायबेलोप सिस्टम से जुड़ा होता है जो डेक्सकॉम जी 6 सीजीएम से डेटा में फीड करता है, और यही वह एल्गोरिथ्म है जहां पर रहता है इंसुलिन खुराक लेने के निर्णय लें।

#WeAreNotWaiting समुदाय ने विकास को कैसे प्रभावित किया?

हमने उनके काम को देखा, और DIY समुदाय के साथ काफी चर्चा की। सीखने के लिए बहुत कुछ था, विशेष रूप से उन पर जो एक बंद लूप में देख रहे थे। हमने अपने एल्गोरिथ्म की तुलना DIY सिस्टम के साथ की, और उदाहरण के लिए, कोड का एक महत्वपूर्ण अंश टाइडपूल में योगदान दिया।

रोगियों के साथ प्रतिक्रिया के बाद, हमने "ज़ेन मोड" सुविधा विकसित की। यह एक विकल्प है जो आपको हाइपोग्लाइसीमिया से बचने और अवांछित अलर्ट / अलार्म से बचने के लिए थोड़े समय के लिए अपने ग्लाइसेमिक लक्ष्यों को थोड़ा ऊपर उठाने देता है। यह एक फिल्म के दौरान विशेष रूप से सुविधाजनक है, उदाहरण के लिए।

एक "गोपनीयता मोड" भी है, जिसमें कोई भी डेटा सर्वर पर अपलोड नहीं किया जाता है, जब आप चाहते हैं कि यह गोपनीय रहे।

क्या उपयोगकर्ता रक्त शर्करा के लिए अपनी स्वयं की लक्ष्य सीमा चुन सकते हैं?

हां, उपयोगकर्ता एल्गोरिदम लक्ष्य को 100 और 130 मिलीग्राम / डीएल के बीच समायोजित कर सकते हैं। वे कम माध्य (लेकिन हाइपोस की उच्च संभावना) या उच्च माध्य के बीच वरीयताओं को समायोजित कर सकते हैं, लेकिन बहुत कम हाइपो जोखिम के साथ।

हाइपोग्लाइसीमिया थ्रेशोल्ड भी अनुकूलन योग्य है। हम जानते हैं कि यह लोगों के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि इन लक्ष्यों को रीसेट नहीं कर पाना कुछ प्रणालियों के साथ निराशा का विषय रहा है।

इस प्रणाली में कार्ब-गिनती और भोजन की घोषणाएं कैसे काम करती हैं?

उपयोगकर्ता को अभी भी भोजन की घोषणा करनी है। बेशक, कार्ब गिनती के साथ वे जितने सटीक होंगे, एल्गोरिदम उतना ही सटीक होगा।

इसके अलावा, सिस्टम आपको प्रत्येक भोजन के लिए व्यक्तिगत प्राथमिकताएं सहेजने की अनुमति देता है (जैसे कि 20g का एक सामान्य नाश्ता, 40g carbs का एक मध्यम नाश्ता, या 80g carbs का एक बड़ा नाश्ता)। तो आप भोजन की घोषणा करते समय इस विकल्प को चुन सकते हैं। उपयोगकर्ता उस सटीकता के स्तर को तय कर सकता है जिसे वे खेलना चाहते हैं। किसी भी मामले में, एल्गोरिथ्म अनुकूलन और सही करना सीख जाएगा।

Diabeloop ने अमेरिका के लिए एक "अघोषित भोजन" नैदानिक ​​अध्ययन शुरू किया है, जो 2022 के शुरू में लपेटने की उम्मीद है।

DBLG1 में AI कितना सही है?

हमारे सिस्टम को एक दी गई आबादी के लिए मशीन सीखने के तरीकों का उपयोग करके विकसित किया गया है।

जब सिस्टम शुरू होता है, तो यह व्यक्ति की फिजियोलॉजी और / या जीवन शैली सीखेगा और समय के साथ व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुकूल होगा। हालांकि, यह अनुकूली मशीन लर्निंग सिस्टम सबसे पहले उपयोगकर्ता की प्राथमिकताओं (ग्लाइसेमिक टारगेट आदि) का पालन करेगा।

फ़ोन नियंत्रण, या कम से कम मोबाइल ऐप डेटा प्रदर्शन के बारे में क्या?

यह पहली व्यावसायिक रिलीज़ के लिए योजनाबद्ध नहीं है, लेकिन हम निश्चित रूप से मोबाइल ऐप डेटा डिस्प्ले में देख रहे हैं, खासकर बच्चों के संस्करण के लिए। फोन के साथ घनिष्ठ एकीकरण निश्चित रूप से पालन करेगा।

क्या अमेरिकी संस्करण वही होगा जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विकसित हो रहा है?

हां, यह मौजूदा CE मार्क का अपडेट होगा। अमेरिका में विभिन्न घटकों का उपयोग करने की फिलहाल कोई योजना नहीं है।

वास्तविक प्रक्षेपण योजना क्या है?

यूरोप में 2021 में धीरे-धीरे लॉन्च करने की योजना है। फ्रांस से परे, जो हमारा "स्वदेश" है, हम मुख्य रूप से उन देशों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं जहाँ अभिनव चिकित्सा उपकरणों और द्रव प्रतिपूर्ति तंत्र के लिए भूख है।

हमने आरएंडडी और वाणिज्यिक हितों जैसे यूरोपीय लॉन्च, बाल चिकित्सा अनुमोदन, हमारे एफडीए प्रस्तुत करने और अमेरिका में प्रारंभिक बाजार परिचय का समर्थन करने के लिए एक दूसरा वित्तपोषण दौर भी पूरा किया है।

और हां, हमने अपनी अगली पीढ़ी के "DBLG2" पर पहले से ही काम करना शुरू कर दिया है, जहां हमें T1D उपयोगकर्ताओं के लिए जीवन को आसान बनाने के लिए कुछ अतिरिक्त वस्तुओं को एकीकृत करने में सक्षम होना चाहिए। हमारे पास कुछ परिदृश्य हैं, लेकिन हमारे पास अभी कोई समयरेखा नहीं है।

क्या लोग सीधे डायबेलोप से खरीदेंगे?

वर्तमान में हम अपने प्राथमिकता वाले बाजारों में वितरण और वाणिज्यिक समझौतों को ठीक कर रहे हैं, इसलिए अभी भी विवरण पर काम किया जा रहा है।

अंत में, क्या आप हमें डायबेलोप को अद्वितीय बनाने के लिए भर सकते हैं?

2015 में स्थापित, लगभग 50 कर्मचारियों की यह छोटी सी कंपनी ग्रेनोबल, फ्रांस में स्थित है, और यह वैज्ञानिकों, स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सकों और रोगियों के बीच एक अनूठा सहयोग है।

कुछ साल पहले, डायबेलोप ने सीईए-लेटी के साथ मिलकर फ्रांस में एक प्रमुख शोध सहयोग 12 विश्वविद्यालय अस्पतालों, चिकित्सकों और रोगियों से बना था, एक प्रयोगशाला बनाने के लिए जहां वे इस नए बंद लूप सिस्टम पर सहयोग से काम करते हैं। हमें लगता है कि यह बहुत ही अनोखा है।

Diabeloop विघटनकारी नवाचारों में विश्वास करता है, और हमें लगता है कि हमारा उन में से एक है।