मधुमेह प्रौद्योगिकी परिदृश्य पर अद्यतन कवरेज के लिए, यहां 2021 के दौरान क्या उम्मीद की जाए, इस पर एक नज़र है।
नए साल का आगमन हमेशा मधुमेह के उपकरणों और देखभाल में नई प्रगति की आशा को बढ़ाता है। इस साल, टेक-विज़ुअल्स विशेष रूप से उच्च हैं, क्योंकि हम बंद लूप सिस्टम में उछाल को देखने के लिए हैं जो कि इंसुलिन वितरण को आंशिक रूप से स्वचालित करते हैं (उर्फ कृत्रिम अग्न्याशय तकनीक).
Has माइन में हमारी टीम कंपनी के अंदरूनी सूत्रों के साथ बात करते हुए, उद्योग की कमाई की पुकार सुन रही है, और आम तौर पर "चाय की पत्ती पढ़ रही है" जो कि क्षितिज पर है। 2020 में डायबिटीज तकनीक में हम जो कुछ देखने की उम्मीद करते हैं उसका एक राउंडअप, हमारी अपनी कुछ अंतर्दृष्टि और टिप्पणियों के साथ छिड़का गया है:
अग्रानुक्रम मधुमेह देखभाल
कंट्रोल-आईक्यू: टेंडेम से इस नई तकनीक की एफडीए की मंजूरी 2019 के लिए साल की बड़ी कहानी थी। कंट्रोल-आईक्यू सबसे उन्नत वाणिज्यिक बंद लूप सिस्टम उपलब्ध है। टेंडेम इसे जनवरी 2020 के मध्य में शुरू कर देगा, साथ ही एक नया मोबाइल ऐप भी बनाएगा जो डायबिटीज़ डिवाइस डेटा के ऑटो-अपलोड को अपने टी: कनेक्ट वेब प्लेटफ़ॉर्म पर सक्षम करेगा। हमने बताया कि मोबाइल एप्लिकेशन के लिए नई सुविधाओं को धीरे-धीरे 2020 के मध्य में शुरू किया जाएगा, जिसमें डेटा प्रदर्शन और अन्य स्वास्थ्य डेटा का एकीकरण शामिल है; आखिरकार, वे टी के पूर्ण मोबाइल फोन नियंत्रण की पेशकश करेंगे: एप्लिकेशन के माध्यम से पतला X2 इंसुलिन पंप! कंट्रोल-आईक्यू की हमारी पूरी कवरेज यहाँ देखें।
टी: स्पोर्ट मिनी-पंप: 2020 में एक नया टेंडेम मिनी पंप भी लाया जा सकता है जिसे "टी: स्पोर्ट" कहा जाता है। यह एक प्रकार का हाइब्रिड होगा, लगभग आधे आकार का टी: स्लिम एक्स 2 पंप और बिना किसी डिस्प्ले स्क्रीन के। विशेष रूप से, यह ओमनीपॉड से परे पहला पैच पंप स्टाइल विकल्प होगा और इसमें डिवाइस से त्वरित इंसुलिन खुराक के लिए साइड-बटन भी शामिल होगा। टी: स्पोर्ट में पीछे की तरफ एक स्टिक-टू-बॉडी चिपकने वाला भाग होगा, लेकिन यह अलग होगा और टी: स्लिम का ट्रेडमार्क पिगटेल इंसुलिन ट्यूबिंग जो इंसुलिन डिलीवरी के लिए आसव सेट के साथ संलग्न होता है। अब जब कंट्रोल-आईक्यू को मंजूरी दे दी गई है और लॉन्च किया जा रहा है, टैंडम 2020 के मध्य में एफडीए की समीक्षा के लिए टी: फाइल को आगे बढ़ाने पर जोर दे रहा है। आशा है कि ग्राहकों को यह विकल्प दिया जाएगा कि वे इसका उपयोग कैसे करना चाहते हैं: या तो स्मार्टफोन ऐप के माध्यम से, या एक अलग रिसीवर डिवाइस के माध्यम से। मध्य एफएआर दाखिल करने वाला पहला साल हाथ में रिसीवर पर केंद्रित होगा, जबकि 2020 के बाद की फाइलिंग डिवाइस के मोबाइल ऐप नियंत्रण पर केंद्रित होगी। यह सब एफडीए के निर्णय लेने पर निर्भर करता है, लेकिन हम आशावादी हैं कि नियंत्रण के कारण टेंडेम की सफलता को नियंत्रण-द्वार से बाहर कर दिया गया।
इनसुलेट के ओमनीपॉड
ओमनीपॉड होराइज़न क्लोज़्ड लूप: पैच पंप के साथ बंद लूप सिस्टम के व्यावसायिक संस्करण की उम्मीद है? यह बहुत अच्छी तरह से इंसुलेट कॉर्प के लिए अपना आधिकारिक बंद लूप सिस्टम लॉन्च करने का वर्ष हो सकता है जिसे ओम्निपोड होरिजन कहा जाता है।
2019 में, इंसुलिन पैच पंप कंपनी ने अपने अग्रदूत ओमनीपोड डीएएस संस्करण को लॉन्च किया, और हमने लूप का डू-इट-योरसेल्फ संस्करण भी देखा जो कि ओमनीपॉड ट्यूबलेस पंप के साथ संगत है। हम संभावित स्मार्टफोन मोबाइल एप्लिकेशन नियंत्रण के साथ इस वर्ष के जल्द ही आने वाले इस प्रणाली के "आधिकारिक" संस्करण को देखने के लिए उत्साहित हैं। इनसुलेट का कहना है कि यह मध्य-वर्ष में प्रवेश करने की उम्मीद करता है, जिसमें 2020 के अंत तक उम्मीद की मंजूरी और सीमित प्रक्षेपण और 2021 में एक पूर्ण वाणिज्यिक लॉन्च होगा।
मेडट्रॉनिक डायबिटीज बंद लूप
उन्नत हाइब्रिड क्लोज्ड लूप (AHCL, या 780G): जून 2019 में एडीए वैज्ञानिक सत्रों के आसपास की घोषणा की, इस अगली-जीन "एडवांस्ड हाइब्रिड क्लोज्ड लूप (ACHL) प्रणाली" के साथ कंपनी के 6-श्रृंखला मॉडल का मूल रूप कारक होगा ऊर्ध्वाधर "आधुनिक" देखो, एक क्षैतिज डिजाइन वाले पुराने मॉडल की तुलना में जो 1980 के दशक के पेजर जैसा था।
780G एक नए एल्गोरिथ्म का उपयोग करेगा जो कंपनी का कहना है कि अधिक सटीक और विश्वसनीय है। यह स्वचालित सुधार को बढ़ावा देगा, स्वचालित रूप से मिस्ड भोजन के लिए समायोजित करेगा, और 100 मिलीग्राम / डीएल के लिए एक समायोज्य ग्लूकोज लक्ष्य की अनुमति देगा (120 मिलीग्राम / डीएल पर 670 जी के निर्धारित लक्ष्य की तुलना में)। यह 670G पर डेटा में दिखाए गए मौजूदा 71% TIR की तुलना में 80% उपयोगकर्ता समय प्राप्त करने का लक्ष्य रखता है।
महत्वपूर्ण रूप से, यह BLE- सक्षम पंप-सीजीएम कॉम्बो दूरस्थ सॉफ्टवेयर अपडेट के लिए अनुमति देगा - जैसा कि टेंडेम के टी: स्लिम एक्स 2 द्वारा पेश किया गया है - इसलिए उपयोगकर्ताओं को हर बार नई सुविधाओं को लॉन्च करने के लिए एक पूरी नई डिवाइस खरीदने की आवश्यकता नहीं होगी। इसमें डाटा-शेयरिंग कनेक्टिविटी के लिए बिल्ट-इन BLE आवश्यक भी होगा। मेडट्रोनिक कहते हैं कि उन्होंने पहले से ही उस उपकरण के BLE से जुड़े घटक को FDA को प्रस्तुत कर दिया है। नैदानिक परीक्षण जारी हैं (यहां और यहां देखें) और 2020 के मध्य तक लपेटना चाहिए। अप्रैल 2020 तक कंपनी का प्रारंभिक लक्ष्य अत्यधिक महत्वाकांक्षी प्रतीत होता है, क्योंकि 780G के निर्णायक परीक्षण के मध्य वर्ष तक पूरा होने की उम्मीद नहीं है। फिर भी, अगर मेडट्रॉनिक इस डिवाइस को फाइल करता है, तो हम इसे 2020 के अंत तक लॉन्च कर सकते हैं।
नोट: भी: पहले, मेडट्रॉनिक ने संकेत दिया था कि मोबाइल ऐप के माध्यम से रिमोट-शेयरिंग और डेटा डिस्प्ले के लिए अनुमति देने के लिए 670G का एक BLE- सक्षम संस्करण लॉन्च करने की योजना थी। हालांकि, अब MedT ने कहा है कि वे अब उस कनेक्टेड 670G- संस्करण के लिए योजना नहीं बना रहे हैं और इसके बजाय 780G को बिल्ट-इन BLE के साथ ASAP को बाजार में लाने पर ध्यान केंद्रित करेंगे।
एबट मधुमेह देखभाल
लिबर 2.0: पिछले साल की शुरुआत में कंपनी द्वारा नियामकों को सौंपे जाने के बाद भी हम इस पर इंतजार कर रहे हैं। FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) सिस्टम के इस अगले-जेनेटिक संस्करण में बांह पर पहना जाने वाला एक छोटा सा राउंड डिस्क-साइज़ सेंसर शामिल है जिसे आप ग्लूकोज़ रीडिंग प्राप्त करने के लिए रिसीवर डिवाइस के साथ स्कैन करते हैं। लिब्रे 2.0 ब्लूटूथ से कम ऊर्जा (बीएलई) के माध्यम से वैकल्पिक अलर्ट लाएगा, यदि आप सीमा से बाहर हैं, तो आपको वास्तविक कम या उच्च पढ़ने की पुष्टि करने के लिए एक उंगली की जांच करने के लिए संकेत देने के लिए।
हमने सुना है कि होल्डअप इस डिवाइस को नया "iCGM" पदनाम प्रदान करने पर विचार कर रहा है, जो कि इस तरह के अन्य उपकरणों के साथ आधिकारिक तौर पर अंतर करेगा, जैसे कि टेंडेम टी: स्लिम एक्स 2। इसलिए जब हम 2020 के लिए उम्मीद कर रहे हैं, यह संभव है कि एफडीए को लिबरे 2.0 आईसीजीएम लेबल देने में आसानी न हो, क्योंकि डिवाइस अन्य iCGM उपकरणों के रूप में वास्तविक ग्लूकोज पढ़ने के साथ स्वचालित रूप से सतर्क नहीं होता है।
डेक्सकॉम सीजीएम
डेक्सकॉम अपने नेक्स्ट-जीन जी 7 मॉडल के 2020 के शुरुआती लॉन्च को टारगेट कर रहा है, जो कि कई सालों से वर्ली (पूर्व में गूगल लाइफ साइंसेज) के सहयोग से काम कर रहा था। हालांकि विवरण अभी भी कम हैं, डेक्सकॉम ने कुछ बड़े संशोधनों पर संकेत दिया है कि जी 7 क्या पेश करेगा:
14-15 दिनों का विस्तारित पहनें: यह डेक्सकॉम जी 6 के मौजूदा 10-दिवसीय पहनने की तुलना में चार से पांच अतिरिक्त दिन जोड़ता है। G6 के साथ के रूप में, कोई फ़िंगरस्टिक अंशांकन की आवश्यकता नहीं होगी।
पूरी तरह से डिस्पोजेबल: आज तक डेक्सकॉम सीजीएम मॉडल के विपरीत, जी 7 पूरी तरह से डिस्पोजेबल होगा, इसलिए आपके पास तीन महीने की बैटरी लाइफ के साथ एक अलग ट्रांसमीटर नहीं होगा। इसके बजाय, सेंसर और ट्रांसमीटर पूरी तरह से एकीकृत हो जाएगा और सेंसर के रन समाप्त होने के बाद, आप पूरी एकीकृत इकाई का निपटान करेंगे।
थिनर: डेक्सकॉम का कहना है कि जी 7 अभी तक अपने सीजीएम सेंसर की सबसे पतली पीढ़ी होगी, लेकिन कंपनी ने माप या डिज़ाइन पर कोई विशिष्ट विवरण जारी नहीं किया है।
निर्णय-समर्थन: जबकि हमने इसे एकीकृत G6 तकनीक में अभी तक नहीं देखा है, यह अभी भी संभव है और संभवतः भविष्य के G7 में बुना जाएगा। डेक्सकॉम ने पहले इस बारे में बात की है, जो कि अधिक टाइप 2s के साथ-साथ मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए भी सीजीएम के उपयोग का विस्तार करना चाहता है। डेक्सकॉम के टाइपज़ेरो के अधिग्रहण को देखते हुए और यह कि अब कैसे इन-हाउस है, यह इस कारण से है कि हम डेक्सॉम सीजीएम प्रसाद में शामिल होने के लिए और अधिक सॉफ़्टवेयर सुविधाएँ देखेंगे जैसे कि हम आगे बढ़ते हैं।
डेक्सकॉम ने अभी तक जी 7 को एफडीए के साथ दायर नहीं किया है, लेकिन नवंबर 2019 में इसकी Q3 आय कॉल के रूप में, वे कहते हैं कि वे 2020 के अंत में सीमित लॉन्च की योजना बना रहे हैं, इसके बाद 2021 में अधिक व्यापक वाणिज्यिक लॉन्च किया गया है। कैलिफोर्निया कंपनी G6 के साथ पिछले वर्ष के लिए अपनी उत्पादन क्षमता में वृद्धि, और कहते हैं कि यह अपने अगले-जीन उत्पाद के सुचारू लॉन्च के लिए मार्ग प्रशस्त कर रहा है।
बेशक, कंपनी 2019-2019 में एक बार आने वाले सर्वर आउटेज की समस्याओं को दूर करने के लिए भी काम कर रही है - एक बार 2018-2019 के नए साल की छुट्टी और धन्यवाद 2019 की छुट्टी सप्ताहांत में एक लंबा खिंचाव। CEO केविन सीयर ने इसके लिए एक वर्ष के अंत में YouTube माफी जारी की, विशेष रूप से यह देखते हुए कि इंजीनियर भविष्य में किसी भी डेटा-शेयरिंग आउटेज के मामले में इन-ऐप सूचनाओं को लागू करने की योजना में तेजी ला रहे हैं। डेक्सकॉम का कहना है कि वह 24/7 सिस्टम फंक्शनलिटी अपडेट दिखाने वाले लैंडिंग पृष्ठ के साथ कंपनी की वेबसाइट को अपडेट करने की योजना बना रहा है।
एवरेंस इम्प्लांटेबल सीजीएम
मोबाइल ऐप: 2019 के अंत में, Senseonics के इस 90-दिवसीय प्रत्यारोपण योग्य CGM का अब FDA से "दावा करने का दावा" है - जिसका अर्थ है कि एबट लिबरे और डेक्सकॉम के साथ, इंसुलिन खोदने या बनाने से पहले पढ़ने की पुष्टि करने के लिए उंगलियों के अंशांकन की आवश्यकता नहीं है। अन्य उपचार निर्णय। अजीब बात है, कंपनी के नए मोबाइल ऐप को अभी भी 90-दिन के सेंसर जीवन पर निरंतर सटीकता सुनिश्चित करने के लिए प्रति दिन दो अंशांकन की आवश्यकता होती है, लेकिन "नया ऐप आपके अंशांकन समय के साथ लचीलेपन की भी अनुमति देता है," सिन्कोनिक्स कहते हैं।
लॉन्ग वेयर: हम 180 दिनों के सेंसर (यूएसए के बाहर एवेरेंस एक्सएल के रूप में उपलब्ध) के यू.एस. उपलब्धता के बारे में शब्द का इंतजार कर रहे हैं। इसका मतलब है कि उपयोगकर्ताओं को केवल इसे हर तीन महीने की तुलना में हर छह महीने में प्रत्यारोपित और प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए, जैसा कि वर्तमान में है। Senseonics का कहना है कि यह 2020 में एक अनुमानित लॉन्च के साथ जल्द ही नियामक अनुमोदन की उम्मीद करता है।
Afrezza के लिए ब्लूटूथ कनेक्टिविटी
हैलो, BluHale! Afrezza के इंसुलिन बनाने वाले मैनकाइंड कॉर्प, हमें बताएं कि वे 2020 में ब्लूहेल प्रो लॉन्च करेंगे, विशेष रूप से स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए। यह ऐड-ऑन एडेप्टर Afrezza इनहेलर डिवाइस को कनेक्टिविटी प्रदान करने की अनुमति देगा।
हालांकि इसमें आरंभिक रूप से डेटा शामिल नहीं है, ब्लूहेल प्रो डॉक्टरों को नए रोगियों को प्रशिक्षित करने के लिए साँस लेना तकनीक की निगरानी करेगा। इकाई Android, iPhone और Microsoft उपकरणों के साथ संगत है। यह हरे रंग की रोशनी को चमकता है अगर अफ्रेज़ा ठीक से साँस लेता है और नहीं तो लाल बत्ती। डॉक्टर इन उदाहरणों पर ट्रैक किए गए डेटा को देख सकते हैं और फिर अपने रोगियों को अफेरेज़ा का सर्वोत्तम उपयोग करने की सलाह दे सकते हैं। BluHale अंततः डेटा को ट्रैक करने और साझा करने में भी सक्षम होगा।
मैनकाइंड के सीईओ माइकल कास्टागना का कहना है कि वे भी जल्द ही अपना फेज 3 बाल चिकित्सा परीक्षण शुरू करने की योजना बना रहे हैं, जो बच्चों में अफ्रेज़ा उपयोग के लिए नियामक ओके का पीछा करने से पहले अंतिम चरण है।
ज़ेरिस ग्लूकागन पेन
ग्वोक हाइपोपेन: फॉल 2019 में, शिकागो स्थित ज़ेरिस को मधुमेह से बचाव के लिए एपिपेन की तरह दुनिया के पहले रेडी टू यूज़ स्थिर लिक्विड ग्लूकागन इमरजेंसी पेन के लिए एफडीए की मंजूरी मिली। लेकिन कंपनी ने एकल-उपयोग हाइपोपेन से पहले, पहले अपने प्रीफिल्ड सिरिंज विकल्प को लॉन्च करने का विकल्प चुना - जो अब जुलाई 2020 में होने की उम्मीद है।
बहुप्रतीक्षित ऑटो-इंजेक्टर संस्करण में 6 मिमी सुई शामिल है, लेकिन आप सुई को कभी नहीं देख पाएंगे, क्योंकि त्वरित एक बार के उपयोग और निपटान के लिए कलम स्वयं निहित है। मौजूदा ग्लूकागन किट के विपरीत, इसका उपयोग करने के लिए एक आसान दो-चरण प्रक्रिया है: बस लाल टोपी को हटा दें और पांच सेकंड के लिए त्वचा पर Gvoke HypoPen को धक्का दें, जब तक कि खिड़की लाल न हो जाए। इतना ही! फिर पेन ऑटो-रीट्रैक्ट और लॉक हो जाता है, इसलिए इसे दोबारा इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है। गैर-बीमा नकद मूल्य 280 प्रति इंजेक्टर होगा, जो पहले से भरे हुए सिरिंज के समान होगा।
लिली कनेक्टेड पेन, और अधिक
न्यू कनेक्टेड पेन: दिसंबर 2019 में, एफडीए ने लिली के प्रीफिल्ड, डिस्पोजेबल इंसुलिन पेन को मंजूरी दे दी, जिसका उद्देश्य उनके नए पेन-आधारित कनेक्टेड डिजिटल प्लेटफॉर्म की नींव होना था। कंपनी का कहना है कि प्लेटफॉर्म के अतिरिक्त घटकों के लिए विनियामक आवश्यकताओं को निर्धारित करने के लिए यह एफडीए के साथ मिलकर काम कर रहा है, जिसमें संलग्नक भी शामिल है जो पेन से इंसुलिन खुराक डेटा को मोबाइल ऐप पर प्रसारित करेगा। आखिरकार, यह डेक्सकॉम सीजीएम (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर) के साथ काम करेगा, क्योंकि दोनों कंपनियों ने उस अंत में एक समझौते पर हस्ताक्षर किए। एफडीए ओके से जुड़े पेन प्लेटफॉर्म को एक बार लॉन्च करने के बाद यह सब एक साथ लॉन्च होगा।
लिली ने हमें यह भी बताया कि फरवरी के अंत में मैड्रिड में होने वाले आगामी एटीटीडी सम्मेलन में, वे "एक संभावित मोबाइल एप्लिकेशन पर शोध प्रस्तुत करेंगे जो कि व्यक्तिगत सक्रिय मार्गदर्शन प्रदान करेगा ... व्यायाम के आसपास।" यह उनके "बड़े कनेक्टेड केयर प्रोग्राम" का हिस्सा होगा।
अल्ट्रा-रैपिड लिस्प्रो इंसुलिन (uRLi): यह एक नया भी तेज अभिनय भोजन इंसुलिन है। हाल के क्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि हमलोग और अन्य भोजन-समय के इंसुलिन की तुलना में यूआरएलआई 13 मिनट में देखा गया, जो ग्लूकोज के स्तर को प्रभावित करने के लिए 27 मिनट तक का समय लगा। इसने भोजन के बाद के स्पाइक्स को और अधिक नाटकीय रूप से कम कर दिया। लिली ने 2019 के दौरान अमेरिका के साथ-साथ यूरोप और जापान में नियामकों के लिए URLI प्रस्तुत किया, और फार्मा दिग्गज 2020 में सभी तीन बाजारों में नियामक अनुमोदन की उम्मीद कर रहे हैं।
न्यू हाइब्रिड पैच पंप: लिली का हाइब्रिड बंद-लूप सिस्टम विकास में बना हुआ है, और कंपनी की योजना जल्द ही इस पर जल्द व्यवहार्यता डेटा पेश करने की है। जबकि हम इसे 2020 में लॉन्च किए जाने की उम्मीद नहीं करते हैं, हम विकास और शुरुआती परीक्षणों पर अपडेट सुनने की उम्मीद करते हैं।
इसके अलावा, थोड़ा बाद में ...
WaveForm Cascade CGM: WaveForm Technologies डिवाइस कंपनी AgaMatrix का स्पिन-ऑफ है, और वे एक नया CGM विकसित कर रहे हैं जिसे 2020 में FDA के साथ दायर किया जाएगा, लेकिन यह इस वर्ष उपलब्ध होने की उम्मीद नहीं है।
नवंबर 2019 में CE मार्क अनुमोदन प्राप्त करने वाला डिवाइस, एक रिचार्जेबल स्क्वायर ट्रांसमीटर के साथ एक 14-दिवसीय सीजीएम सेंसर है, जो ब्लूटूथ के माध्यम से एंड्रॉइड और आईओएस दोनों मोबाइल ऐप से संपर्क करता है। हाल ही में डायबिटीज टेक्नोलॉजी सोसाइटी की बैठक में, कंपनी ने एक वैज्ञानिक पोस्टर प्रदर्शित किया जिसमें वैचारिक चित्र और सटीकता डेटा दिखाया गया था। 11.9% MARD में, यह मौजूदा CGM के समान अच्छा नहीं है, लेकिन अधिकांश प्रथम-जीन पुनरावृत्तियों के बराबर है। अमेरिका के नैदानिक अध्ययन और विदेशी प्रक्षेपण 2020 में होने की उम्मीद है, और वेवफॉर्म हमें बताता है कि वे राज्यों में 2021 के लॉन्च की योजना बना रहे हैं।
T2 के लिए BD पैच पंप: हम इस नए पूरी तरह से डिस्पोजेबल पर कई वर्षों से इंतजार कर रहे हैं, फार्मा दिग्गज बीडी से तीन दिवसीय पहनें ट्यूबलेस पंप। यह बेसल और बोलस डोजिंग दोनों की पेशकश करेगा, जिसमें 300 इकाइयाँ होंगी, और एक पुन: प्रयोज्य हाथ में नियंत्रक के साथ ब्लूटूथ कनेक्टिविटी के लिए एक स्मार्टफोन ऐप होगा।
BD ने टाइप 2 डायबिटीज़ वाले लोगों के लिए इंसुलिन इंजेक्शन थेरेपी की तुलना में बहुत ही सरल पंप डिज़ाइन के बारे में बात की है, यह संभावित रूप से उन लोगों के लिए एक बेहतर विकल्प है जिनके बीमाकर्ता पूर्ण-विशेषताओं वाले पारंपरिक इंसुलिन पंप को मंजूरी देने का विरोध करेंगे। अगस्त 2019 में एक कमाई कॉल में, बीडी ने घोषणा की कि उसने इस उत्पाद के लिए अपना एफडीए आवेदन वापस ले लिया है, लेकिन तत्कालीन सीईओ विक्टर फोर्लेन्ज़ा (जो सितंबर 2019 में बदल दिया गया था) ने अभी भी इस बात पर जोर दिया कि बीडी इस पर तीसरे पक्ष के आर और डी भागीदार के साथ काम कर रहा था। और पैच पंप के लिए "प्रतिबद्ध" रहा।
टाइडपूल लूप: मुफ्त सॉफ्टवेयर और ओपन-सोर्स डेटा गैर-लाभकारी टाइडपूल एक बंद लूप सिस्टम का निर्माण कर रहा है जो DIY दुनिया और एफडीए-विनियमित वाणिज्यिक पक्ष दोनों को एक साथ लाता है। हालांकि यह DIY लूप होममेड सिस्टम पर आधारित नहीं होगा, यह अलग टाइडपूल लूप मोबाइल ऐप Dexcom CGM और Omnipod ट्यूबलेस पैच पंप के साथ काम करेगा, और शुरू में iOS पर उपलब्ध होगा। हमें बताया गया है कि org 2020 की पहली छमाही में नियामकों के साथ काम कर रहा है और नैदानिक परीक्षण अनुसंधान कर रहा है, और वर्ष के अंत तक FDA के साथ फाइल करने की योजना है। (FYI करें: Tidepool ने org के ब्लॉग पर अपनी प्रगति को अपडेट किया है, इसलिए उस पर भी नज़र रखें।)
बिगफुट बायोमेडिकल: इस #WeAreNotWaiting जमीनी स्तर पर बंद लूप तकनीक के बारे में उत्तेजना बनी हुई है, लेकिन योजनाएं एक साल पहले की तुलना में थोड़ी अलग हैं। स्टार्टअप अपने मुख्य उत्पाद बिगफुट ऑटोनॉमी के लिए पूर्व असांटे स्नैप इंसुलिन पंप के बेस डिजाइन का उपयोग करना जारी रखता है, लेकिन इससे पहले हम अभी भी 2020 में बिगफुट यूनिटी नाम से जुड़े पेन संस्करण पर प्रगति देखने की उम्मीद कर रहे हैं। नवंबर में हमारे हाल ही में डायबिटीज यूनिवर्सिटी इवेंट में, सीईओ जेफरी ब्रेवर ने अगले साल के जीन संस्करण के साथ पहले-जीन एकता उत्पाद पर 2021 का समयरेखा रखा। हालाँकि अभी हाल ही में, हम बिगफुट को 2020 के अंत में यूनिटी पेन-वर्जन में दाखिल करने की योजना बना रहे हैं, जो कि साल के अंत में संभावित लॉन्च के साथ शुरू होगा, इसलिए हम देखेंगे। ऑटोनॉमी पंप-आधारित प्रणाली का अनुसरण करने के लिए स्लेट किया गया है, संभवतः 2023 में।
बीटा बायनिक्स iLet: कई लोग दिसंबर 2019 में इस बंद लूप टेक कंपनी द्वारा प्राप्त "एफडीए सफलता डिवाइस पदनाम" के बारे में उत्साहित हैं, लेकिन हम अभी भी इस उत्पाद को लॉन्च के लिए तैयार देखने में कम से कम एक या दो साल दूर हैं। हम इंसुलिन-केवल संस्करण के उपलब्ध होने की उम्मीद कर रहे हैं, इससे पहले कि हम अंत में पंप के अंदर इंसुलिन और ग्लूकागन दोनों के साथ दोहरे हार्मोन संस्करण के लिए उपलब्ध हों। यहां बीटा बायनिक्स सिस्टम का 2019 डायबिटीज यूनिवर्सिटी पूर्वावलोकन देखें।
बेशक, उपरोक्त सभी नवाचारों का मतलब कुछ भी नहीं है अगर लोग बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं या उन पर अपना हाथ नहीं बढ़ा सकते हैं। हम शुक्र है कि मैं सामर्थ्य पर वृद्धिशील प्रगति देख रहा हूं, लेकिन अभी भी 2020 और उसके बाद भी लंबा रास्ता तय करना है।
हम खुद को "संदेहवादी आशावादी" कहना पसंद करते हैं, इसलिए हम उम्मीद कर रहे हैं कि इस वर्ष, अधिक से अधिक पीडब्ल्यूडी के लिए सुलभ सार्थक प्रगति ला सकते हैं।
वैश्विक स्वास्थ्य महामारी के कारण 2020 में बहुत कुछ बदल गया है, इसलिए 2021 में अपेक्षित मधुमेह तकनीक पर हमारे अपडेट किए गए डायबिटीज मेन कवरेज को पढ़ना सुनिश्चित करें।
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