नई ग्लूकागन के संस्करण बंद हो रहे हैं, प्लस फास्ट-एक्टिंग ग्लूकोज मार्केट में एक शेकअप है

हे, डायबिटीज कम्युनिटी… जब आप हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज के लिए ग्लूकोज टैब, जेल, या किसी अन्य फास्ट-एक्टिंग उपाय के लिए पहुंचते हैं? ठीक है, आप कुछ उल्लेखनीय परिवर्तनों के बारे में जानना चाह सकते हैं जो ऑनलाइन और स्थानीय दुकानों में उपलब्ध प्रभावों को प्रभावित कर सकते हैं। लेकिन यह सब नहीं है: हम एक नए प्रकार के बचाव को देखने की कगार पर हैं, ग्लूकागन ने बाजार में जल्द ही प्रवेश कर लिया है!

आपातकालीन ग्लूकागन के मोर्चे पर बड़ी खबर के साथ शुरू करते हैं:

एली लिली ने अमेरिका और यूरोप दोनों में विनियामक समीक्षा के लिए लंबे समय से प्रतीक्षित नाक ग्लूकागन दायर किया है, इस तरह के पहले बचाव बचाव ग्लूकागन पर नैदानिक ​​अनुसंधान के वर्षों के बाद, जिसे आप जल्दी से चीनी बढ़ाने के लिए "अपनी नाक को फुलाते हैं"। ।हमें यह भी पता चला है कि ज़ेरिस फार्मा ने अपने "एपीपीन-स्टाइल" लिक्विड ग्लूकागन पेन को रेगुलेटर्स को सौंप दिया है और 2019 में इसके लिए मंजूरी मिलने की उम्मीद है। एक बार मंजूरी मिलने के बाद, ये बचाव ग्लूकागन में कई दशकों में पहला सच्चा इनोवेशन बना सकते हैं, क्योंकि 1961 में पहली ग्लूकागन इंजेक्शन किट दिखाई दी।

वाह! बीजी-बूस्टिंग चीयर्स टू दैट!

दूसरी ओर, हम यह जानने के लिए व्याकुल हैं कि ग्लूकोज टैब का एक प्रमुख ब्रांड बंद कर दिया गया है। पेरिगो ने घोषणा की है कि यह लोकप्रिय डीएक्सओ ग्लूकोज टैब और जेल बनाना बंद कर देगा, जिसने सालों से देश भर के बड़े चेन खुदरा विक्रेताओं की अलमारियों को पकड़ लिया है। वास्तव में, पेरेइगो हमें बताता है कि उन्होंने डीएक्सओ (कैलिफोर्निया सीजीएम कंपनी डेक्सकॉम, बीडब्ल्यूटी से कोई संबंध नहीं है) वसंत 2018 में "कुछ महीने पहले" बंद कर दिया, और कंपनी का कहना है कि यूएसए में स्टोर करने के लिए कोई और उत्पाद नहीं भेजा जा रहा है। एक बार जब वे स्टॉक गायब हो जाते हैं, तो यह है।

याद रखें, ये ग्लूकोज टैब और जैल हैं जो कई वर्षों से हैं, जिन्हें अक्सर सीवीएस, क्रॉगर, टारगेट और वॉलमार्ट जैसे स्टोर के ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है।

हमारे पास इन नवीनतम घटनाओं पर अधिक है, साथ ही साथ तेजी से अभिनय करने वाले ग्लूकोज बाजार में अन्य बदलावों पर एक नज़र है, जिनके बारे में हमारे डी-समुदाय को पता होना चाहिए। पढ़ते रहिये…

नाक ग्लूकागन जल्द ही आ रहा है?

वर्तमान ग्लूकागन किटों को मिलाने और तैयार करने की जटिल प्रक्रिया को देखते हुए, हम सभी वर्षों से ग्लूकागन को प्रशासित करने के लिए एक नए तरीके की प्रतीक्षा कर रहे हैं। और अब लिली के स्वामित्व वाले ग्लूकागन पर रिपोर्ट करने के लिए अंततः प्रगति हुई है जो सूखे पाउडर के रूप में आता है और गंभीर हाइपोस के मामले में नाक में छिड़का जाता है।

यह कनाडा में Locemia Solutions द्वारा विकसित पहला उत्पाद है, जिसे मुझे स्प्रिंग 2014 के शुरुआती क्लिनिकल परीक्षण के एक भाग के रूप में आज़माने का अवसर मिला। लिली ने अक्टूबर 2015 में खोजी उत्पाद का अधिग्रहण किया और तब से इसे नैदानिक ​​अनुसंधान एवं विकास में पकड़ा गया। पिछले कुछ वर्षों से, हमने विभिन्न सम्मेलनों में प्रभावशाली चरण III डेटा देखा है और नियामक फाइलिंग की ओर अगले कदम की प्रतीक्षा कर रहे हैं।

23 जुलाई को अपनी कमाई कॉल के दौरान, एली लिली ने घोषणा की कि उसने अंततः एफडीए और यूरोपीय संघ के नियामकों दोनों को उत्पाद प्रस्तुत किया है। अमेरिका में यहाँ इस प्रक्रिया में अक्सर 8-10 महीने लगते हैं, लेकिन इसकी कोई निर्धारित समयावधि नहीं है। उम्मीद है, हम देखेंगे कि 2019 के अंत तक बाजार में आ जाएंगे।

वाह!

यहाँ निम्न-नीच (दण्डात्मक उद्देश्य):

• 3mg डोज़िंग यूनिट फ्लोंसे एलर्जी स्प्रे की तरह दिखता है, सिवाय इसके कि यह एक सूखा पाउडर है और धुंध नहीं है।
• आप ट्यूब को केवल एक नथुने में चिपका देंगे और नीचे की ओर धकेल देंगे, जिससे शुष्क पाउडर ग्लूकागन शूट आपकी नाक में चला जाएगा जहां यह सिस्टम में अवशोषित हो जाता है।
• नैदानिक ​​अध्ययन बताते हैं कि अधिकांश देखभाल करने वाले लोग गति और आसानी से उपयोग से बहुत संतुष्ट थे: 97% ने बताया कि वे 2 मिनट से कम समय में नाक के ग्लूकागन को वितरित कर सकते हैं, और तीन-चौथाई 30 सेकंड में ऐसा कर सकते हैं। लगभग सभी (96%) देखभाल करने वालों ने पाया कि किट के निर्देशों को समझना आसान था और प्रशासन के लिए आसान (90%)।
• हाल के तीसरे चरण के आंकड़ों से पता चला है कि 151 हाइपोस में से, नाक के ग्लूकागन ने मिनटों के भीतर काम करना शुरू कर दिया और लगभग 96% सामान्य बीजी में लौट आए / 30 मिनट के भीतर चेतना खोने के बाद जाग गए; गंभीर चढ़ाव ने उन्हें 15 मिनट के भीतर सुरक्षित स्तर पर ला दिया।
• प्रतिकूल घटनाएं हल्के से मध्यम और क्षणिक थीं, और इसमें मतली और उल्टी (जिसे ग्लूकागॉन के साथ जाना जाता है) और नाक में जलन शामिल थी।
• उत्पाद को कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है और दो साल का शैल्फ जीवन (नैदानिक ​​परीक्षण डेटा के अनुसार) होता है, जो वर्तमान ग्लूकागन किट के अनुरूप है जो आमतौर पर विनिर्माण के समय से 18-24 महीने का शैल्फ जीवन है और इसे संग्रहीत किया जा सकता है कमरे का तापमान।
• यह बच्चों और वयस्कों के लिए अनुमोदित होगा; नैदानिक ​​परीक्षणों में 4 से 75 तक की उम्र देखी गई।
• इसका नामकरण अभी बाकी है, और लिली ने कुछ भी जारी नहीं किया है जब तक कि वह नियामकों द्वारा अनुमोदित नहीं हो जाती।
• इसी तरह, मूल्य निर्धारण और लागत पहलुओं को विनियामक फाइलिंग के समय तक घोषित नहीं किया जाएगा।

हालांकि यह अभी तक-नाम-लिली नाक ग्लूकागन का एक बड़ा विकास है, लेकिन अन्य उल्लेखनीय ग्लूकागन उत्पाद हैं जो व्यवसायीकरण के करीब जा रहे हैं।

हमने Xeris Pharmaceuticals को अपनी पहली तरह की स्थिर ग्लूकागन पर प्रगति करते देखा है, जो न केवल आपातकालीन खुराक के लिए एक मिनी-इंजेक्शन होगा, बल्कि दोहरे हार्मोन iLet बायोनिक अग्न्याशय जैसे बंद लूप उपकरणों में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। विकास। हमने जून 2018 में सबसे हाल ही में एडीए के वैज्ञानिक सत्रों में अनुसंधान को देखा, और अभी हाल ही में ज़ेरिस ने दायर किया है कि 2019 में अनुमोदन प्राप्त करने की उम्मीद में राज्यों में यहां नियामकों के साथ। फार्मास्यूटिकल्स और अन्य लोग भी ग्लूकागन उत्पादों पर काम कर रहे हैं। हम बहुत पहले देखने वालों का इंतजार करते हैं।

हमने इस साल की शुरुआत में डिमांड फ़ॉर बेटर ग्लूकागन प्रोडक्ट्स और नीतियों पर उन घटनाक्रमों की रिपोर्ट की।

** अद्यतन: गर्मियों 2018 में, हमने रोमांचक समाचार सुना कि ये दोनों उपर्युक्त उत्पाद एफडीए को समीक्षा के लिए प्रस्तुत किए गए थे। लिली ने जुलाई में नाक का ग्लूकागन जमा किया, और बाद में वर्ष में ज़ेरिस ने जून 2019 में अपेक्षित योजनाबद्ध अनुमोदन तिथि के साथ अपना पहला जीन बचाव पेन एफडीए को सौंप दिया।

अलविदा, Dex4 ग्लूकोज उत्पाद

जैसा कि उल्लेख किया गया है, यह 2012 में Perrigo द्वारा अधिग्रहित होने से पहले, डीएक्स टैब और तरल पदार्थ जो कभी कैनएएम के स्वामित्व में थे, आरआईपी थे।

हमने इस बंद निर्णय के पीछे क्या है, इस पर विस्तार के लिए दबाव डाला, लेकिन उस बिंदु पर कहीं भी नहीं मिला।

बेशक, यह पहली बार नहीं है जब हमने ग्लूकोज टैब गायब होते देखा है। एक दशक से अधिक पुराने पुराने स्कूली छात्रों ने बीडी द्वारा एक बार बनाए गए चौकोर, चाकलेटी-सफेद ग्लूकोज टैब को याद किया, जिसमें एक अजीब तरह का मलाईदार स्वाद था। वे 2009 के बारे में बाजार से चले गए, और उस समय कंपनी ने Dex4 टैब को एक विकल्प के रूप में सुझाया - विडंबना, यह नवीनतम समाचार दिया।

अन्य फास्ट-एक्टिंग ग्लूकोज विकल्प

यहां तक ​​कि तरल पदार्थों की भीड़ में बाहर निकले बिना, जो कि कई लोगों के लिए समान प्रभाव रखते हैं, तेजी से अभिनय करने वाले ग्लूकोज के लिए अभी भी कई विकल्प उपलब्ध हैं। Biggies Trividia Health TruePlus टैब्स हैं, शॉट्स और जैल अभी भी बड़े रिटेल फार्मेसियों में हैं, साथ ही वॉल-मार्ट विश्वसनीय-ऑन ब्रांड, ऑप्टिमम की 50-काउंट की गोलियां, और Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose gel जिसमें 24g हैं प्रत्येक छोटी ट्यूब में सभी अमेज़न और अन्य ऑनलाइन स्टोर पर उपलब्ध हैं।

हम "छोटे लेकिन पराक्रमी" मधुमेह व्यवसायों के भी प्रशंसक हैं जो इन तेजी से काम करने वाले उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करते हैं, जो अक्सर पतवार पर डी-समुदाय के सदस्य होते हैं। जो उपलब्ध हैं उनमें से कुछ में शामिल हैं:

कैलिफ़ोर्निया में साथी T1D पीप क्रिस एंजेल द्वारा बनाए गए ग्लूकोलिफ्ट टैब्स अभी भी आसपास हैं। एंगेल अब टेंडेम डायबिटीज केयर में पूर्णकालिक रूप से काम करने के लिए होता है, लेकिन अलग-अलग अभी भी ग्लूकोजलिफ्ट टैब बेचने वाला अपना छोटा व्यवसाय चलाता है, जो अब वर्षों से उच्च-मांग में है और कई बार कमी या विनिर्माण देरी का सामना करना पड़ा है। हम यह जानने के लिए उत्साहित हैं कि ये बहु-स्वाद वाली गोलियाँ एक विकल्प बनी रहेंगी!

एलावेट 15 पाउडर को उत्तरी केरोलिना डी-मॉम पाम हेवर्ड द्वारा विकसित किया गया था, जिन्होंने 2014 में वापस ग्लूकागन पाउडर का एक सूखा पैकेट बनाया था जो आपके मुंह में (या पानी में, अगर वह आपकी पसंद है) जल्दी से घुल जाता है। 15g के ये अलग-अलग पैकेट लस मुक्त होते हैं और कई अलग-अलग स्वादों में आते हैं, और बहुत ही पोर्टेबल और सपाट होते हैं यदि आप जो खोज रहे हैं वह हो। समर 2018 के लिए, एलोवेट 15 बनाने वाली कंपनी डायसन अपने स्लिम-पैक ग्लूकोज पाउडर उत्पादों के बड़े ऑर्डर के लिए 44.5% की छूट दे रही है, इसलिए अब ऑर्डर करने का समय है!

ट्रांससेड फ़ूड्स जैल एक अन्य T1D-peep से आते हैं, फ्लोरिडा के एथन लुईस, जिन्होंने सालों पहले अपनी फास्ट-एक्टिंग ग्लूकोज़ कंपनी बनाई थी, जिसे मूल रूप से GlucoBrands नाम दिया गया था। यह लेवल लाइफ में परिवर्तित हो गया और अब इसे ग्लूकोज जैल और प्रोटीन बार दोनों प्रदान करने का प्रतिनिधित्व करने के लिए ट्रेस्केंड फूड्स का नाम दिया गया है। इन जेल पाउच में प्रत्येक 15g है और इसे ले जाने के लिए भी बहुत आसान है; इन वर्षों में, निर्माताओं ने रिसाव की क्षमता को खत्म करने के लिए उन्हें परिष्कृत किया, फिर भी जरूरत पड़ने पर आसानी से फाड़ दिया। हम वर्षों से प्रशंसक हैं, और नियमित रूप से मधुमेह और स्वास्थ्य सम्मेलनों में इस टीम को अपने उत्पादों को दिखाते हैं।

ग्लूकोज जेल हार - किसी को भी ग्लूकोस जेल के साथ पहनने योग्य हार के विचार को याद है? यह वॉशिंगटन में साथी T1D क्रिश मेनार्ड से आया, जो पहले उत्तरदाता ईएमटी और एथलीट थे, जो एक आसान फास्ट-एक्टिंग ग्लूकोज समाधान बनाना चाहते थे। वह 2016 में तथाकथित "ग्लूकोज रिवाइवल" हार के साथ आया था, और तब से इस पर काम कर रहा है। अब, वह हमें बताता है कि डी-समुदाय के बहुत समर्थन के साथ, वह मधुमेह के साथ सभी लोगों और पालतू जानवरों (!) के लिए "एक उद्देश्य के साथ चिकित्सा चेतावनी हार" के साथ आगे बढ़ रहा है। उन्होंने हाल ही में नवंबर में लॉन्च करने की योजना के साथ उत्पादन शुरू किया, इसलिए इसके लिए तैयार रहें!

हर दिन ग्लूकोज एक है जिसे आप कई साल पहले से याद कर सकते हैं, बोस्टन में स्कॉट बिसिंगर नाम के एक और साथी टाइप 1 से। उन्होंने ग्लूकोज की गोलियां बनाने और उनके लिए मामलों को ले जाने के लिए एक छोटा डी-बिज़ बनाया। जैसा कि यह पता चला है, योजनाएं बदल गई हैं। स्कॉट ने कुछ साल पहले डायबिटीज डेटा कंपनी गेंसो के साथ एक नौकरी ली और जब वह अभी भी एवरीडे ग्लूकोज अलग से चला रहे थे, उनकी छोटी कंपनी ग्लूकोज टैब के क्षेत्र से बाहर हो गई।

इसके बजाय, उन्होंने ग्लूकोज टैब के लिए एक Tabs2Go मामला जारी किया है, लेकिन आपको स्वयं टैब प्रदान करना होगा। प्रत्येक पतला सा मामला 4 ग्लूकोज की गोलियां रखता है, और एक चाबी का गुच्छा अंगूठी पर झूलता है। स्कॉट का यह भी कहना है कि उनके पास सतह क्षेत्र की एक बड़ी मात्रा है इसलिए स्टिकर के साथ सजाया जा सकता है। “हम मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए और बल्क ऑर्डर के माध्यम से दोनों को तारीख तक बेच चुके हैं, जहां Tabs2Go मामला एक सस्ता आइटम के रूप में इस्तेमाल किया गया था। विशेष रूप से, यह मामला डायबिटीज़ इंस्टाग्राम समुदाय के साथ बहुत हिट रहा है, “वह हमें बताता है।

बिसिंगर का कहना है कि लेबर डे 2018 के बाद, वह एक नया गुलाबी मामला विकसित करने के लिए एक क्राउडफंडिंग अभियान शुरू करने की योजना बना रहा है, जिसे कई लोगों ने अनुरोध किया है। "मुझे उम्मीद है कि गुलाबी Tabs2Go मामलों में अधिक लोगों को शैली में जाने के लिए तैयार होने में मदद मिलेगी," वे कहते हैं।

इस प्रकार, अब तक की सबसे तेजी से अभिनय करने वाली ग्लूकोज दुनिया में मामलों की स्थिति।

हम बाजार से बाहर निकलने वाले उत्पादों के बारे में सुनकर कभी खुश नहीं हुए, हमें एक कम विकल्प के साथ छोड़ दिया ... लेकिन हम यह जानकर प्रसन्न हैं कि हम नए आपातकालीन ग्लूकागन उत्पादों के लिए गेम-चेंजिंग पॉइंट पर हैं। और यह निश्चित रूप से अच्छा है कि हमारे डी-समुदाय के लिए कई विकल्प उपलब्ध हैं।