जेनिफर श्नाइडर, एक आर्थोपेडिक सर्जन और मां से टाइप 1 डायबिटीज वाले किशोर बेटी से मिलें। अपने मधुर, डाउन-टू-अर्थ तरीके के बावजूद, वह एक उच्च शक्ति वाली सिलिकॉन वैली उद्यमी है, जो ASAP को बाजार में लाने के लिए कार्यात्मक कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली प्राप्त करने के लिए काम करने वाले अग्रदूतों में से एक है।
उसने पालो अल्टो स्टार्टअप मोड एजीसी (स्वचालित ग्लूकोज नियंत्रण) बनाने में मदद की, और नई बंद लूप प्रौद्योगिकी के विकास में अत्यधिक शामिल है। आज हमें गर्व है कि जेनिफर को अपने परिवार की मधुमेह की कहानी, और अगली पीढ़ी के उपकरणों, विशेषकर भविष्य में ओमनीपॉड होरिज़ोन प्रणाली पर काम करने में गर्व है।
डी-मॉम और उद्यमी जेनिफर श्नाइडर की एक अतिथि पोस्ट
यह 2003 है, मैं 2 साल की उम्र के साथ एक आर्थोपेडिक सर्जन हूं, और मैं मुश्किल से अपने मरीजों को संचालित करने के लिए मेज पर पहुंच सकता हूं, यह देखते हुए कि मैं 34 सप्ताह की गर्भवती हूं। मेरे पति ने हर घटना के लिए योजना बनाई है। जीवन और भी अराजक होने वाला है। लेकिन यह हमारे बेटे के आने से और भी बेहतर होने वाला है।
सप्ताहांत में, हमारी बेटी टेलर एक कप से पीने के अपने नए कौशल में खुश है। किसी भी नए कौशल के साथ, इसे अभी तक पूर्ण नहीं किया जा रहा है, इसलिए मैं बहुत सारे दूध की सफाई कर रहा हूं। यह स्पष्ट नहीं है कि वह वास्तव में कितना पी रही है, लेकिन जैसे ही गिलास खाली होता है वह दूसरे के लिए पूछ रही है।
रविवार की सुबह तक, मुझे एहसास हुआ कि मैं भी गीला डायपर, एक बहुत बदल रहा हूँ। मैं चिंतित हूँ। मैं अपने रूममेट को रेजिडेंसी से बुलाता हूं जो एक बाल रोग विशेषज्ञ है, और वह पुष्टि करती है कि टेलर को तुरंत ईआर पर जाने की आवश्यकता है। आगे क्या हुआ आप टाइप 1: रक्त परीक्षण, अस्पताल में रहने वाले लोगों में से कई से परिचित होंगे, फिर घर पूरी तरह से अप्रत्याशित और बेतहाशा उतार-चढ़ाव वाले रक्त शर्करा की संख्या, कार्ब की गिनती और गोल-गोल बीजी जांच से अभिभूत हो जाएगा। मेरे चिकित्सा प्रशिक्षण के साथ भी, यह जटिल और अविश्वसनीय रूप से थकाऊ है।
हमारे मामले में, टेलर इंसुलिन की ऐसी छोटी खुराक पर था कि सिरिंज में इसे मापने का एकमात्र तरीका इंसुलिन को पतला करना था। और नहीं, आपको फ़ार्मेसी से इंसुलिन पतला नहीं हो सकता है इसलिए हमें निर्देश दिया गया था कि हम अपने इंसुलिन को मिलाएं, पतला और हमोल को मिलाएं। पतला इंसुलिन बनाना एक जटिल प्रक्रिया में एक और कदम है: पहले कार्ब्स और बीजी के आधार पर खुराक की गणना करें; दूसरा, सिरिंज पर इंसुलिन इकाइयों से इकाई चिह्नों में परिवर्तित; तीसरा, इसे NPH की सही खुराक के साथ मिलाएं। इसके लिए निर्बाध एकाग्रता की आवश्यकता होती है जो रास्ते में 2 साल के बच्चे और नए बच्चे के साथ मिलना मुश्किल है। मुझे विश्वास नहीं हो रहा था कि हम 2 साल के लिए इस गड़बड़ी और त्रुटि-ग्रस्त प्रणाली के साथ रक्त शर्करा के प्रबंधन की उम्मीद कर रहे थे! हमने जैसे ही इंसुलिन पंप में संक्रमण किया।
JDRF के माध्यम से, बहादुर दोस्त (फेसबुक से बहुत पहले एक ऑनलाइन समूह), और (नए पालो-ऑल्टो आधारित सहायता समूह) CarbDM, हमें एक अविश्वसनीय T1D समुदाय मिला। हमने मजाक में कहा कि T1D सबसे अच्छा क्लब था जिसे हम कभी नहीं जोड़ना चाहते थे। वर्षों बीत गए और इसके बावजूद, टेलर संपन्न हुआ - स्कूल, खेल, दोस्त। अद्भुत T1D समुदाय ने हमारा समर्थन किया, और मैं हर दिन आभारी हूं।
सीजीएम की खोज
एक डी-मॉम और एक चिकित्सक के रूप में, मैं मधुमेह चिकित्सा साहित्य को ध्यान से पढ़ता हूं। मैं विशेष रूप से एक बंद लूप के वादे द्वारा साज़िश कर रहा था, जिसे कृत्रिम अग्न्याशय भी कहा जाता है। बंद लूप के आसपास डेटा सम्मोहक था। यहां तक कि शुरुआती, कम सटीक सेंसर, नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों से पता चला कि एल्गोरिदम प्रभावी थे, खासकर रात में। हालांकि, यह मेरे लिए समान रूप से स्पष्ट था कि शुरुआती सेंसर प्राइम टाइम के लिए तैयार नहीं थे। शुरुआती सेंसर के साथ हमारा व्यक्तिगत अनुभव व्यर्थता में एक अभ्यास था। रीडिंग गलत थे, अंशांकन प्रक्रिया बोझिल थी, और बड़ी सुई ने इसे सम्मिलित करने के लिए दुखी किया। काम करने के लिए बंद लूप के लिए, सेंसर को सुधारने की आवश्यकता है।
2012 के उत्तरार्ध में तेजी से आगे बढ़ा। डेक्सकॉम जी 4 प्लैटिनम, एक सटीक और विश्वसनीय सेंसर को अभी अनुमोदित किया गया था। दुर्भाग्य से, हमने इसके बारे में कठिन तरीके से सीखा। टेलर, जो अब 11 साल का है, 60 के दशक में एक रक्त शर्करा के साथ जाग गया था - भयानक नहीं, लेकिन आराम नहीं।उसने कुछ जूस पिया, और स्कूल के लिए तैयार होने लगी, लेकिन मुझे इस बात का आभास था कि कुछ सही नहीं था। मैंने उस पर कड़ी नजर रखी। जब वह अपने बालों को ब्रश कर रही थी, तब वह अचानक सीज़फायर से टकरा गई थी। यह देख डर लग रहा था। ग्लूकागन के आपातकालीन शॉट के बाद, हम अस्पताल में गए। हम स्टैनफोर्ड अस्पताल के करीब रहने और अद्भुत डॉ। ब्रूस बकिंघम के साथ लंबे और करीबी संबंध रखने के लिए अविश्वसनीय रूप से भाग्यशाली हैं। वह ईआर में हमसे मिलने के लिए पर्याप्त था और सुनिश्चित किया कि टेलर ठीक होने वाला था।
जब उसने Dexcom G4 की सिफारिश की है।
उस क्षण से जब हमने G4 का उपयोग करना शुरू किया था, हमारे जीवन को बदल दिया गया था। एक दशक में पहली बार, मुझे और मेरे मन को शांति मिली। लेकिन यह जितना महान था, यह सवाल उठा: मैं अभी भी आधी रात को सिर्फ सेंसर में पंप से नंबर दर्ज करने के लिए क्यों उठ रहा था? सेंसर सटीकता और विश्वसनीयता आगे छलांग लगा दी थी। पंप तकनीक ठोस थी। बंद लूप एल्गोरिदम ने निस्संदेह सिद्धांत का प्रमाण प्राप्त किया था। बंद लूप कहां था?
क्लोज्ड लूप टेक वर्ल्ड में डाइविंग
मैंने शाब्दिक रूप से सभी से यह सवाल पूछा, जो मुझे मिले: शिक्षाविदों, उद्योग के सदस्यों, मधुमेह अधिवक्ताओं, और धन समूहों। मैंने सम्मेलनों में भाग लिया। बंद लूप अनुसंधान गतिविधि के साथ काम कर रहा था। यह पुच्छ पर लग रहा था, लेकिन केवल अकादमिक दुनिया में। जब मैं टॉम पेसेर से मिला।
टॉम डेक्सकॉम के लिए विज्ञान के पूर्व वीपी हैं। 2014 में हमने एक बंद लूप सिस्टम के व्यावसायीकरण में तेजी लाने के लिए नियमित रूप से बैठक शुरू की। टॉम ने प्रकाशित पत्र के लिए बंद पाश साहित्य के पूरे शरीर की समीक्षा की थी एनल्स ऑफ द न्यू यॉर्क एकेडमी ऑफ साइंसेज। हमने निष्कर्ष निकाला कि एक व्यावसायिक उत्पाद के लिए शैक्षणिक एल्गोरिदम का अनुवाद करने के लिए काम की आवश्यकता थी। कई खुले सवाल बने रहे। बस कुछ उदाहरणों में शामिल हैं: सेंसर त्रुटि के छोटे लेकिन संभावित खतरनाक जोखिम को कम कैसे करें, बंद लूप सिस्टम पर कैसे शुरू करें, और खुले और बंद लूप के बीच संक्रमण कैसे करें।
हमने साथ में पालो ऑल्टो में एक कंपनी मोड एजीसी (ऑटोमेटेड ग्लूकोज कंट्रोल) शुरू की, इन सवालों को संबोधित करने और पंप कंपनियों के साथ काम करने के इरादे से अपने उत्पादों में एल्गोरिदम को एकीकृत किया। टॉम ने दुनिया भर में बंद लूप अध्ययनों के साथ डेक्सकॉम की भागीदारी का नेतृत्व किया, जिसमें कई अध्ययनों का प्रथम हाथ था। जबकि कई उत्कृष्ट शैक्षणिक समूह हैं, टॉम के अनुभव ने उनकी व्यापक साहित्य समीक्षा के साथ मिलकर उन्हें यह सुझाव देने के लिए प्रेरित किया कि हम सांता बारबरा के कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में डॉयल लैब तक पहुँच सकते हैं। हमने डीआर के साथ भागीदारी की। फ्रैंक डॉयल और ईयाल डेसाऊ और उनके एल्गोरिथ्म को लाइसेंस दिया।
हमारी टीम में अब सेंसर विशेषज्ञता, उपयोगकर्ता परिप्रेक्ष्य और एल्गोरिथ्म विशेषज्ञता थी। टॉम को सेंसर की एक असाधारण समझ है और उसने डेक्सकॉम को जी 4 प्लैटिनम और जी 4AP के साथ सीजीएम की सटीकता में सुधार करने में मदद करने में एक प्रमुख भूमिका निभाई है। मैं स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं पर पेशेवर दबाव को समझता हूं: ईएमआर (इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड); प्रलेखन, कोडिंग और प्रतिपूर्ति के आसपास बाधाएं; विभिन्न लक्ष्यों, अपेक्षाओं और चुनौतियों के साथ बड़े रोगी पैनल और प्रति रोगी बहुत सीमित समय। मैं किशोरावस्था से किशोरावस्था के दौरान निरंतर 1 प्रकार के मधुमेह प्रबंधन के कई पहलुओं को भी समझता हूं। डॉ। डोयले और डॉ। दासौ विश्व-प्रसिद्ध नियंत्रण सिद्धांत और बंद लूप एल्गोरिदम विशेषज्ञ हैं। 2015 में, डॉ। डॉयल को हार्वर्ड में स्कूल ऑफ इंजीनियरिंग और एप्लाइड साइंसेज का डीन नियुक्त किया गया था, जहां वह और उनकी टीम बंद लूप के व्यवसायीकरण पर काम करना जारी रखती है।
जिस एल्गोरिथ्म को हमने लाइसेंस दिया है वह ग्लूकोज नियंत्रण को स्वचालित करने के लिए मॉडल प्रेडिक्टिव कंट्रोल (एमपीसी) का उपयोग करता है। एमपीसी एक नियंत्रण सिद्धांत है जो मूल रूप से रासायनिक संयंत्रों और तेल रिफाइनरियों में इस्तेमाल किया गया था और 1980 के दशक के बाद से, उद्योगों की एक विस्तृत श्रृंखला में जटिल इंजीनियरिंग के लिए उपयोग किया गया है। यह सुरक्षित है। यह सिद्ध है। और यह इंसुलिन की खुराक के साथ सबसे बड़ी समस्या है, अर्थात्, अब वितरित इंसुलिन भविष्य में प्रभावी होता है। एल्गोरिथ्म निर्धारित करता है, वास्तविक समय में, इंसुलिन का इष्टतम माइक्रो-बोल्ट ताकि भविष्य में एक घंटे में ग्लूकोज की भविष्यवाणी की जा सके। इस प्रक्रिया को हर पांच मिनट, दिन में 288 बार दोहराया जाता है। यह मुझे याद दिलाता है कि वेन ग्रेट्ज़की ने कहा कि स्केटिंग कहाँ जा रही है, यह बताने के बारे में नहीं कि यह कहाँ है।
डॉ। डोयले ने 20 साल पहले इंसुलिन खुराक के लिए दुनिया का पहला एमपीसी एल्गोरिथम विकसित किया और तब से इसमें सुधार कर रहा है। एल्गोरिथ्म का वर्तमान संस्करण 30 स्वयंसेवकों के साथ एक नैदानिक अध्ययन में है। मैं हाल ही में अध्ययन का अवलोकन करने के लिए भाग्यशाली था और 65-ग्राम पास्ता भोजन को कवर करने के लिए इंसुलिन की खुराक को स्वचालित रूप से देखने के लिए प्रभावित था। मैंने देखा कि रक्त ग्लूकोज ट्रेसिंग लगभग 100 मिलीग्राम / डीएल पूर्व-भोजन से लगभग 100 मिलीग्राम / डीएल भोजन के बाद उपयोगकर्ता के बिना कुछ भी करता है। इसमें कुछ घंटे लगे, और चोटी लगभग 270 mg / dL थी, इसलिए यह बिल्कुल सही नहीं था, लेकिन बीजी ट्रेसिंग को मैन्युअल बोल्ट के बिना लक्ष्य तक वापस आते देखना बहुत आश्चर्यजनक था। मैंने इसके विपरीत चमत्कार किया कि अब एक मिस्ड खाने वाले बोल्ट के साथ क्या होता है: 65 ग्राम के परिणामस्वरूप 400 मिलीग्राम / डीएल का एक बीजी होता है।
जैसा कि आप शायद जानते हैं, पहली पीढ़ी के बंद लूप उत्पाद वर्तमान पंप और सेंसर सिस्टम की तरह काम करेंगे: बोल्यूज़, जलसेक सेट परिवर्तन और समस्या निवारण। लेकिन एक बड़े अंतर के साथ: रक्त शर्करा नियंत्रण। ये सिस्टम रात के ग्लूकोज को स्वचालित करते हैं और दिन के दौरान उपयोगकर्ता की सहायता करते हैं। हम स्व-ड्राइविंग कार के रूप में ऐसी प्रणाली नहीं देखते हैं - यह सिर्फ सेट और भूल नहीं है - लेकिन अधिकांश उपयोगकर्ताओं के लिए यह एक गेम-चेंजर होगा, जो बिना चढ़ाव के नाटकीय रूप से तंग ग्लूकोज नियंत्रण की पेशकश करेगा।
एल्गोरिदम, सेंसर और पंप: अनुसंधान के दशक एक बंद लूप सिस्टम के घटकों के विकास में चले गए। अंतिम उत्पाद को सभी तीन घटकों को सावधानीपूर्वक एकीकृत करने की आवश्यकता होगी। मोड एजीसी में, हम इस एकीकरण पर केंद्रित थे, और एक उत्पाद के लिए बुनियादी विज्ञान का अनुवाद कर रहे थे।
इंसुलेट के साथ फोर्सेस ज्वाइन करना
अब 2016 में कुछ और साल तेजी से आगे बढ़े, और मोड एजीसी को इनसुलेट के साथ एक शानदार साथी मिला और 2020 में लॉन्च होने की उम्मीद की जा रही ओमनीपोड होरिज़ोन सिस्टम को विकसित करने में मदद कर रहा है। होरिज़ोन एक असाधारण उत्पाद है जो अतिरिक्त के साथ बहुत प्यार करने वाले ओमनीपोड पंप की पेशकश करेगा। स्वचालित इंसुलिन वितरण से ग्लूकोज नियंत्रण का लाभ।
इंसुलिन डिलीवरी को नियंत्रित करने वाला एल्गोरिदम फली में अंतर्निहित होता है, इसलिए सिस्टम हमेशा तब भी काम कर रहा है जब आप अपने फोन या पीडीएम से दूर रहते हैं। यह "शरीर पर" कॉन्फ़िगरेशन बच्चों और एथलीटों के साथ-साथ इंसुलिन थेरेपी पर किसी के लिए एक सरल और सुविधाजनक मधुमेह प्रबंधन प्रणाली के लिए एक अविश्वसनीय लाभ होगा। यह विशेषता मेरे लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि मेरी बेटी खेल खेलती है और वर्दी फोन के लिए नहीं रखती है!
एक व्यक्तिगत नोट पर, मैं अब मोड AGC के लिए काम नहीं कर रहा हूं, लेकिन मुझे उत्पाद आवश्यकताओं, नैदानिक परीक्षण डिजाइन, डेटा विश्लेषण और UX पर इनसुलेट टीम का समर्थन करने वाले Omnipod HORIZON में योगदान करने पर गर्व है। इनसुलेट ने कई नैदानिक परीक्षणों को पूरा किया है जिसमें 100 से अधिक वयस्क और बच्चे शामिल हैं, और ओमनीपॉड होराइजोन एक अंतिम निर्णायक अध्ययन के लिए अच्छी तरह से है। मैं बेसब्री से इनसुलेट की घोषणाओं को देख रहा हूं क्योंकि उत्पाद एफडीए की मंजूरी और बहुप्रतीक्षित वाणिज्यिक लॉन्च के माध्यम से आगे बढ़ रहे हैं। इस बीच, मैं शुरुआत में व्यस्त रहने की सलाह दे रहा हूं और जेडीआरएफ और बियॉन्ड टाइप 1 के साथ स्वेच्छा से अंतिम रूप से 1D का इलाज कर रहा हूं।
वाह जेनिफर, साझा करने के लिए धन्यवाद! यह - कई अन्य उद्योग के खिलाड़ियों के प्रयासों के साथ-साथ हमें बाद में के बजाय बाजार पर अधिक बंद लूप सिस्टम के लिए बहुत उम्मीद देता है।