समाचार: अपने फोन के साथ सेंसर स्कैन के लिए एफडीए ओके फ्री स्टाइल लिब्रेलिंक ऐप

लोकप्रिय अगला-जीन "फ्लैश" ग्लूकोज मॉनिटरिंग डिवाइस फ्रीस्टाइल लिबरे एबट डायबिटीज केयर से एक नए मोबाइल ऐप के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है, जिससे उपयोगकर्ता अपने स्मार्टफोन से सीधे सेंसर को स्कैन करने की अनुमति दे सकते हैं, जिसमें अलग से हाथ में रिसीवर का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यह प्रत्यक्ष-से-फ़ोन कार्यक्षमता निश्चित रूप से PWDs (मधुमेह वाले लोगों) के लिए एक बड़ी बात है, क्योंकि यह लगभग किसी अन्य गैजेट को ले जाने और चार्ज करने की आवश्यकता को समाप्त करता है, और सिर्फ फोन ऐप के साथ लिबर सेंसर-स्कैनिंग की अनुमति देता है।

इस लंबे समय से प्रतीक्षित ऐप के लिए एफडीए की मंजूरी का समाचार 1 नवंबर को आया था, बस समय में मधुमेह जागरूकता माह की शुरुआत में सुर्खियां बनाने के लिए। एबॉट ने गर्मियों में पहले एफडीए नियामकों को ऐप सबमिट किया था, और अक्टूबर के अंत में एजेंसी की मंजूरी प्राप्त की थी।

यह हाल ही में एबट डायबिटीज केयर के लिए अन्य बड़ी लिब्रे तकनीक समाचारों का अनुसरण करता है:

• इसके 14-दिवसीय सेंसर का मध्य अक्टूबर लॉन्च, जिसने लिबर सेंसर पहनने के समय पर चार दिन अतिरिक्त जोड़ा और नाटकीय रूप से ग्लूकोप अवधि को 12 घंटे से केवल 1 घंटे पहले ग्लूकोज डेटा दिखाई देना शुरू कर दिया।

• लिब्रे 14-डे सेंसर के लिए अक्टूबर में मेडिकेयर की मंजूरी (जो कि डेक्सकॉम जी 6 सिस्टम के लिए मेडिकेयर कवरेज के रूप में एक ही समय में आई थी)।

• अक्टूबर की शुरुआत में कनाडा में लिब्रेलिंक की मंजूरी, जिसने 2018 में पहले 12 यूरोपीय देशों में iOS और Android दोनों के लिए अनुमोदन का पालन किया।

• अगली पीढ़ी के उत्पाद के 1 अक्टूबर को सीई मार्क अनुमोदन। लीबरे 2 को डब किया गया, जो उच्च और निम्न ग्लूकोज स्तरों के लिए वैकल्पिक वास्तविक समय अलर्ट की अनुमति देने के लिए ब्लूटूथ लो एनर्जी में बनाता है - मूल लिब्रे फ्लैश का एक महत्वपूर्ण लापता घटक, जो न तो Dexcom, Medtronic Minimed और Senseonics 'Evenseense से बाजार पर अन्य CGM उत्पादों की तरह निरंतर डेटा प्रदान करता है या अलर्ट प्रदान करता है।

हम यू.एस. में अभी भी अगले-जीन लिबरे 2 की विनियामक समीक्षा की प्रतीक्षा करेंगे। लेकिन नए लिबरलिंक मोबाइल ऐप का उपयोग करना उपयोगकर्ताओं के लिए सुविधा और मूल्य के मामले में इस तकनीक के लिए एक मील का पत्थर है।

फ्री स्टाइल लिब्रे: आपको क्या पता होना चाहिए

यहाँ फ्रीस्टाइल लिबरे ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम के बारे में सब कुछ याद दिलाया गया है:

स्कैन करने योग्य सेंसर: सेंसर दो स्टैक्ड क्वार्टरों के आकार और मोटाई के बारे में थोड़ा डिस्क है जो आपकी बांह पर चिपक जाता है। उपयोगकर्ता इसे स्कैन करने और रीडिंग प्राप्त करने के लिए सेंसर पर हैंडहेल्ड रीडर को तरंगित करते हैं। यह वर्तमान में केवल ऊपरी बांह पर पहनने के लिए अनुमोदित है, एक आसान-पुश डालने वाले उपकरण का उपयोग करके त्वचा से जुड़ा हुआ है, और यह हर मिनट में अंतरालीय द्रव को मापता है। ध्यान दें कि यह केवल वयस्कों के लिए अनुमोदित है और बाल चिकित्सा बाजार एबॉट के लिए प्रगति पर काम है।

पहनें और वार्मअप: जबकि प्रारंभिक अमेरिकी संस्करण केवल 10 दिनों के लिए पहना जा सकता था और 12 घंटे की एक पागल-लंबी वार्मअप अवधि थी, नवीनतम संस्करण अतिरिक्त चार दिनों के लिए पहनने के लिए अच्छा है और यह अब सिस्टम से सिर्फ 1 घंटे पहले लेता है। डेटा बनाना शुरू करता है।

लागत: यह भी प्रभावशाली है कि एबट नए 14-दिवसीय सेंसर के लिए मूल्य-टैग नहीं जुटा रहा है, इसे शुरुआती शॉर्ट-वियर संस्करण के रूप में $ 36 प्रति सेंसर की सुझाई गई खुदरा लागत पर मूल्य निर्धारण किया गया है।

मेडिकेयर? यह भी दोहराया जा सकता है कि FreeStyle Libre, 10-दिवसीय और 14-दिवसीय दोनों सेंसरों को, मेडिकेयर कवरेज के लिए अनुमोदित किया गया है, जो कि 2018 में एजेंसी के नीतिगत निर्णय के अनुसार है कि CGM का उपयोग करने वाले मेडिकेयर लाभार्थियों के लिए स्मार्टफोन ऐप के उपयोग की अनुमति है।

नो मोर the रूटीन ’फ़िंगरस्टिक्स: अंशांकन-मुक्त क्षमता के लिए धन्यवाद, उपयोगकर्ताओं को अब लिबर पर परिणामों की पुष्टि करने के लिए एक या दो अतिरिक्त रक्त शर्करा फ़िंगरस्टिक्स नहीं करना होगा। नया 14-दिवसीय लिबरे सेंसर 9.4% MARD (CGM सटीकता का स्वर्ण मानक माप) के साथ अधिक सटीक है, पहले संस्करण पर 9.7% MARD (कम स्कोर बेहतर हैं)।

हैंडहेल्ड रिसीवर: यह वह उपकरण है जिसे एफडीए शासनादेश के अनुसार, ग्लूकोज रीडिंग प्राप्त करने के लिए उपयोगकर्ताओं को लिबर सेंसर को स्कैन करने के लिए ले जाना पड़ता है। लेकिन अब इसकी आवश्यकता नहीं है! नवीनतम एफडीए अनुमोदन नए मोबाइल एप्लिकेशन का उपयोग रीडिंग एकत्र करने की अनुमति देता है।

लिब्रे व्यू प्लेटफॉर्म: अमेरिकी उपयोगकर्ताओं को अपने लिबरे-जनरेट किए गए डेटा को देखने के लिए इस ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म तक पहुंच मिली है, लेकिन आज तक उनके पास किसी भी तरह का मोबाइल विकल्प नहीं है।

नई एबट लिब्रेलिंक फोन ऐप (!)

लिबरलिंक ऐप आईफोन के निकट-क्षेत्र संचार (एनएफसी) क्षमताओं का उपयोग करता है, जिससे उपयोगकर्ता अपने फोन को लिबर सेंसर के पास तुरंत पकड़ कर वास्तविक समय के परिणामों को देख सकते हैं। विशेष रूप से, यह सीधे डेटा को स्कैन कर सकता है दोनों 10-दिन और 14-दिवसीय लिब्रे मॉडल।

यह एक 8 घंटे के ग्लूकोज इतिहास को प्रदर्शित करता है, साथ ही एक दिशात्मक तीर दिखाता है कि ग्लूकोज का स्तर कैसे बदल रहा है।

यह वर्तमान में iOS 11 या उसके बाद के संस्करणों के साथ केवल iPhone मॉडल 7 और उससे आगे के काम करता है, लेकिन एबट का कहना है कि वे एंड्रॉइड वर्जन पर काम कर रहे हैं और उम्मीद है कि एएसएपी को विनियामक अनुमोदन के साथ बाजार में लाएंगे।

एबट के प्रवक्ता-लोग हमें बताते हैं कि लिबरलिंक में टेक्स्ट-टू-स्पीक ग्लूकोज रीडिंग, "छोटे" इंसुलिन खुराक (?) को लॉग करने की क्षमता भी शामिल होगी, और 26 भाषाओं का समर्थन करेगा।

हमें बताया गया है कि आने वाले सप्ताह में iPhone ऐप डाउनलोड के लिए उपलब्ध होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि हम देखेंगे कि नवंबर 2018 के मध्य तक। निश्चित रूप से, आप रिसीवर और फोन ऐप का उपयोग इंटरचेंज के रूप में कर सकते हैं।

यह मुफ़्त है! एबट हमें पॉइंट-ब्लैंक बताता है कि ऐप में कुछ भी खर्च नहीं हुआ है, लेकिन यह आईओएस स्टोर पर मुफ्त में उपलब्ध होगा (और आखिरकार, एंड्रॉइड के लिए Google Play स्टोर उपलब्ध होने के बाद)।

डेटा शेयरिंग: हाँ, आप कर सकते हैं! इस ऐप में, एंबुलेटरी ग्लूकोज़ प्रोफ़ाइल (एजीपी) की पेशकश करने वाला एक रिपोर्ट अनुभाग है, जो रंगीन, आसान-से-पढ़ने वाले प्रारूप में ग्लूकोज और इंसुलिन की जानकारी के साथ एकल-पृष्ठ रिपोर्ट करता है। एक साझा कार्य है जो उपयोगकर्ताओं को फोटो, साझाकरण बटन के समान पाठ, ईमेल आदि के माध्यम से इन रिपोर्टों को आसानी से भेजने की अनुमति देता है, जो आपको अपने फोन में संपर्कों को चित्र भेजने की अनुमति देता है।

अधिक लिब्रे प्रवासी

ओवरसीज़, लिबरलिंकप के रूप में जाना जाने वाला एक अलग ऐप भी है जिसमें अधिक दूरस्थ-साझा कनेक्टिविटी है, लेकिन हमने बताया कि अभी राज्यों के लिए तैयार नहीं है।

और नया लिब्रे 2 केवल वर्तमान में अमेरिका के बाहर उपलब्ध है, क्योंकि यह अभी हाल ही में सीई मार्क की मंजूरी मिली है और यूरोप में लॉन्च हो रही है। यह आधिकारिक दूसरी पीढ़ी का लिबरे उत्पाद वैकल्पिक उच्च और निम्न ग्लूकोज अलर्ट में जोड़ता है, और यह सेंसर पर सटीकता भी बढ़ाता है। एबट अपनी टाइमलाइन यू.एस. लॉन्च का खुलासा नहीं कर रहा है, लेकिन उनकी वर्तमान प्रगति को देखते हुए, यह बहुत लंबा नहीं होना चाहिए। 2017 के अंत में इसे बनाने के लिए FreeStyle Libre को शुरुआती तीन साल के खिंचाव के बाद, चीजें वहाँ से बहुत जल्दी चली गईं।

अपने iPhone से मधुमेह कर रहे हैं

इसमें कोई संदेह नहीं है कि हम में से कई लोगों के लिए, हमारे मोबाइल फोन से सीधे अपने मधुमेह कार्यों का प्रबंधन करने में सक्षम होना एक जीवन-परिवर्तक है। अलग चिकित्सा उपकरणों के लिए कोई और अधिक की जरूरत है! फोन हमेशा हमारे साथ है! और आसान-स्क्रॉल ऑपरेशन के लिए किसी विशेष प्रशिक्षण की आवश्यकता नहीं है।

एबट डायबिटीज केयर सीनियर वीपी जारेड वाटकिन ने आधिकारिक तौर पर कहा: "फ्री स्टाइल लिबरलिंक ऐप एक डिजिटल स्वास्थ्य उपकरण है जो ग्लूकोज डेटा को एक संगत स्मार्टफोन पर सीधे एकीकृत करता है ताकि सभी मोबाइल ऐप जो लोग हर दिन उपयोग करते हैं, वे एक सुविधाजनक स्थान पर हैं। यह ग्लूकोज मॉनिटरिंग को रोगी की दैनिक जीवन शैली में फिट करने के लिए एक और कदम है - जो उन्हें पूर्ण, स्वस्थ जीवन जीने में मदद करता है ... हम अपनी जीवन-बदलती प्रौद्योगिकी और उपकरणों के माध्यम से मधुमेह प्रबंधन के कई झंझटों से लोगों को मुक्त करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। "

एक मोबाइल ऐप होना जो सीधे सेंसर से स्कैन कर सकता है, एक बहुत बड़ा कदम है, और हम अलर्ट की उपलब्धता के साथ अगली बड़ी छलांग के लिए तत्पर हैं।

उसके बाद, हम FreeStyle Libre की भावी पीढ़ियों को देखने के लिए उत्सुक हैं - विशेष रूप से एक भविष्य की पुनरावृत्ति जो स्वचालित इंसुलिन वितरण स्टार्टअप बिगफुट बायोमेडिकल ने उपयोग करने के लिए साइन इन किया है, जिससे ग्लूकोज डेटा की निरंतर बीमिंग होती है, जिसमें सेंसर को मैन्युअल रूप से स्कैन करने की आवश्यकता नहीं होती है। यही कारण है कि क्वांटम लीड फॉरवर्ड होने वाली है, लिबर को "फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटर" श्रेणी से बाजार पर अन्य प्रतिस्पर्धी उपकरणों के साथ एक सच्चे सीजीएम में ले जा रहा है।

उसे स्वीकार करें!

यहाँ फ्री स्टाइल लिबर के मार्च फॉरवर्ड है!