मधुमेह देखभाल के लिए 'स्मार्ट' इंसुलिन पेन का उदय

एक बार, इंसुलिन पेन एक शीशी और सिरिंज का उपयोग करके जीवन-निर्वाह की दवा को इंजेक्ट करने का सिर्फ एक और तरीका था। लेकिन अब और नहीं।

आज, "स्मार्ट" इंसुलिन पेन न केवल एक अधिक उपयोगकर्ता के अनुकूल इंसुलिन वितरण विकल्प की पेशकश करने के लिए तैयार हैं, बल्कि उन डेटा को भी ट्रैक करते हैं जिन्हें डिजिटल प्लेटफॉर्म पर साझा किया जा सकता है और अन्य महत्वपूर्ण मधुमेह देखभाल जानकारी के साथ एकीकृत किया जा सकता है।

शोध के बढ़ते शरीर में स्मार्टपेंस के लाभों को दिखाया गया है, जिसमें जोसलिन डायबिटीज से एक 2019 नैदानिक ​​अध्ययन शामिल है, जो इस बात का प्रमाण देता है कि इंसुलिन खुराक और समय पर नज़र रखने के लिए ब्लूटूथ सक्षम पेन की क्षमता मधुमेह प्रबंधन में सुधार करने में मदद करती है। (यह क्यों मायने रखता है, इस पर वास्तविक दुनिया के दृष्टिकोण के लिए, हमारी 12 समस्याएं देखें जो स्मार्टपेंस मधुमेह वाले लोगों के लिए हल करने में मदद कर सकती हैं।)

आज कलम तकनीक से जुड़ा

हम 1980 के दशक के उत्तरार्ध में पहले इंसुलिन पेन उत्पादों को पेश करने के बाद से एक लंबा सफर तय कर चुके हैं, पेन से पूरी तरह से डिस्पोजेबल हो रहे डिजिटल कैप की शुरूआत में जो डेटा रिकॉर्ड करते हैं और इसे मोबाइल ऐप और ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म पर बीम करते हैं, और अब ब्लूटूथ-सक्षम डिवाइस के अंदर डेटा-ट्रैकिंग में निर्माण करने वाले पेन। इन पेन के लिए अधिक डिजिटल विकल्प काम में हैं, जिसमें उन्हें बंद लूप सिस्टम से जोड़ना शामिल है जो स्वचालित रूप से इंसुलिन खुराक को समायोजित कर सकते हैं, जिसे पारंपरिक रूप से केवल एक इंसुलिन पंप का उपयोग करते समय एक विकल्प माना जाता था।

कई पूरी तरह से जुड़े इंसुलिन पेन विकास के अधीन हैं, लेकिन आज तक, केवल अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) से अपनी तरह के पहले के रूप में अनुमोदन प्राप्त करने के बाद ही उपलब्ध है।

कम्पेनियन मेडिकल के इनपेन (जल्द ही मेडिट्रोनिक मधुमेह का हिस्सा)

सैन डिएगो स्थित स्टार्टअप कम्पैनियन मेडिकल द्वारा 2017 में लॉन्च किया गया, ब्लूटूथ-सक्षम इनपैन पहला-अपनी तरह का जुड़ा इंसुलिन पेन है जो खुराक की जानकारी पर नज़र रखता है और खुराक की सिफारिश करता है, साथ ही ब्लड शुगर और संबंधित डेटा को प्रदर्शित करता है। युग्मित ऐप।

इसमें बहुत कुछ है:

• यह एक पुन: प्रयोज्य कलम है जो शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन कारतूस (हम्लोग, नोवोलोग, और फ़िस्प) के साथ काम करता है, जो आसानी से पेन डिवाइस में डाला जाता है।
• इसे आधी इकाइयों (अधिकांश इंसुलिन पेन की तुलना में, कि केवल पूर्ण इकाई खुराक की पेशकश) में लगाया जा सकता है।
• यह इंसुलिन-खुराक डेटा एकत्र करता है और इसे कंपेनियन ऐप में पहुंचाता है, जिसमें आपके डॉजेस (जैसे पंप के बिल्ट-इन बोल्ट बोल्ट कैलकुलेटर) की सिफारिश करने के लिए एक खुराक कैलकुलेटर शामिल होता है और बोर्ड (IOB) पर वास्तविक समय के सक्रिय इंसुलिन की गणना और प्रदर्शित करता है।
• एक पंप की तरह, कंपेनियन ऐप भी उपयोगकर्ताओं को नाश्ते, दोपहर के भोजन, रात के खाने और सोते समय नाश्ते जैसे विशिष्ट समय के लिए रिमाइंडर सेट करने की अनुमति देता है, और यदि आप निर्धारित समय खिड़की के अंत तक नहीं जाते हैं, तो ऐप अलार्म होगा।
• हालांकि यह लंबे समय तक काम करने वाले बेसल इंसुलिन के साथ काम नहीं करता है, उपयोगकर्ता उन खुराकों को ट्रैक कर सकते हैं और मोबाइल ऐप के माध्यम से अनुस्मारक सेट कर सकते हैं।
• यह इंसुलिन-खुराक देने वाले डेटा के लिए एक वर्ष का मूल्य रखता है।
• यह तीन रंगों में आता है - नीला, ग्रे और गुलाबी।
• इसमें पेन में निर्मित एक तापमान सेंसर शामिल है जो ऐप अलार्म को बंद कर देता है यदि पेन का अस्थायी ठंड या शरीर के तापमान से नीचे हो जाता है, तो यह सुनिश्चित करता है कि इंसुलिन बरकरार है।
• यह रिमोट मॉनिटरिंग की अनुमति देता है - उपयोगकर्ता पांच लोगों तक अपनी खुराक जानकारी को स्वचालित रूप से पाठ संदेश में सेट कर सकते हैं। इसमें न केवल प्रत्येक इंसुलिन की खुराक, बल्कि रक्त ग्लूकोज और कार्ब मूल्य (यदि मैन्युअल रूप से दर्ज किए गए) शामिल हैं, सभी को एक पाठ संदेश में संकलित किया जा सकता है।
• उपयोगकर्ता स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ रिपोर्ट साझा कर सकते हैं।
• मुफ्त कम्पेनियन ऐप आईओएस और एंड्रॉइड दोनों के साथ काम करता है, हालांकि संगतता विशेष स्मार्टफोन संस्करण पर निर्भर हो सकती है।
• 2020 के मध्य तक सभी उम्र में उपयोग के लिए पेन को एफडीए-अनुमोदित है।

उल्लेखनीय रूप से, अगस्त 2020 में, मेडट्रॉनिक डायबिटीज ने कंपेनियन और इसके इनपेन का अधिग्रहण किया, इस अनूठी इंसुलिन डिलीवरी डिवाइस को इंसुलिन पंपों के अग्रणी लाइनअप में जोड़ दिया। अब, गैर-कंदों की पेशकश करने के लिए मेडट्रॉनिक के पास एक डिलीवरी उत्पाद होगा।

वर्ष 2020 के अंत तक अधिग्रहण को अंतिम रूप देने के बाद, InPen औपचारिक रूप से मिनिमेड इंसुलिन पंप और बंद लूप तकनीक के साथ-साथ लगातार विकसित होने वाले मेडट्रॉनिक लाइनअप का हिस्सा बन जाएगा।

डेटा ट्रैकिंग के लिए पेन कैप

स्मार्ट इंसुलिन पेन के पूर्ववर्ती caps डेटा ट्रैकिंग कैप ’थे जिन्हें इंसुलिन पेन के शीर्ष पर लगाया जा सकता था। उस बाजार में कुछ यादगार नाम टाइम्सुलिन, इन्सुलचेक और कॉमन सेंसिंग थे। इनमें से कई अभी भी अलग-अलग रूपों में हैं, जिन्हें अन्य प्रणालियों में एकीकृत किया जा रहा है।

जर्नल में यह 2019 अवलोकन मधुमेह स्पेक्ट्रम अमेरिका में और दुनिया भर में कई अलग-अलग कैप और संबंधित इंसुलिन पेन घटकों का एक व्यापक टूटने प्रदान करता है। लेखकों का ध्यान है कि: "स्मार्ट कनेक्टेड पेन, डिवाइस और अटैचमेंट मधुमेह की दीर्घकालिक लागत और जटिलताओं को कम करने और समग्र रूप से मधुमेह देखभाल में सुधार करने में सहायता कर सकते हैं।"

भविष्य से जुड़े इंसुलिन पेन तकनीक

InPen के अलावा, कुछ नए स्मार्ट कनेक्टेड इंसुलिन पेन क्षितिज पर हैं और अगले दो साल में उपलब्ध हो सकते हैं।

बेशक, एक कुंजी निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) और अन्य डायबिटीज डेटा प्लेटफॉर्म जैसे कि टाइडपूल, गॉज़ो और रोशे के मायसुगर के साथ एकीकरण है।

बिगफुट यूनिटी

यह वह जगह है जहां उत्तरी कैलिफोर्निया के स्टार्टअप बिगफुट बायोमेडिकल में मूल टाइमुलिन पेन कैप टेक उतरा था, जो 2015 के बाद से आसपास है और डो-इट-द डायबिटीज #WeAreNotWaiting आंदोलन से निकला है।

बिगफुट अपने पूर्ण बंद लूप सिस्टम को बाजार में लाने के लिए अपनी शुरुआत से ही काम कर रहा है जिसे बिगफुट ऑटोनॉमी करार दिया गया है जो कंपनी द्वारा अधिग्रहित पूर्व असांटे स्नैप इंसुलिन पंप का उपयोग करता है।

लेकिन हाल ही में उन्होंने बिगफुट यूनिटी नामक एक स्मार्ट इंसुलिन पेन के आसपास केंद्रित पहली पीढ़ी की प्रणाली पर ध्यान केंद्रित करने का निर्णय लिया।

यह प्रणाली टाइम्सलिन द्वारा विकसित "स्मार्ट" डिजिटल पेन कैप का उपयोग करती है - और 2017 में बिगफुट द्वारा अधिग्रहित - इसके डिजाइन के लिए आधार के रूप में। फिर भी, यह केवल डेटा खुराक पर नज़र रखने से परे है।

पेन कैप के दो संस्करण होंगे, एक बेसल (लॉन्ग-एक्टिंग) और बोलस (रैपिड-एक्टिंग) इंसुलिन पेन के लिए। महत्वपूर्ण रूप से, बिगफुट यूनिटी किसी भी प्रकार के इंसुलिन के साथ काम करेगी। कनेक्ट किए गए "स्मार्ट" कैप को सभी इंसुलिन पेन मॉडल पर सार्वभौमिक रूप से फिट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

कैप्स उन ग्लूकोज रीडिंग के आधार पर इंसुलिन-डोज़िंग निर्णय लेने के लिए ब्लूटूथ-सक्षम एबॉट फ्रीस्टाइल लिबरे फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग सेंसर के भविष्य के संस्करण से सीधे सीजीएम डेटा पढ़ेंगे।

यूजर्स डेडिकेटेड स्मार्टफोन ऐप के साथ करंट स्कैनिंग के अलावा बिगफुट यूनिटी पेन कैप का इस्तेमाल कर लिबर सेंसर को स्कैन भी कर सकेंगे। उपयोगकर्ताओं को डोज़िंग अनुशंसाएँ प्राप्त करने के लिए अपने फोन को खींचने की ज़रूरत नहीं है, क्योंकि वे पेन कैप पर सही दिखाएंगे।

बिगफुट ने 2020 के मध्य में एफडीए के साथ इस स्मार्ट इंसुलिन पेन संस्करण को दायर किया और 2021 में इसे मंजूरी और लॉन्च की उम्मीद है।

नोवोपेन 6 और इको प्लस (विलंबित)

हालांकि नोवो नोर्डिस्क के पास कई वर्षों से अटैचमेंट के साथ स्मार्ट डोज़-ट्रैकिंग पेन के कुछ शुरुआती संस्करण हैं, लेकिन हम अभी भी निकट संचार के साथ बिल्ट-इन कनेक्टिविटी के साथ अगले-जीन जुड़े पेन का इंतजार कर रहे हैं।

2018 में, नोवो ने अपने पहले कनेक्टेड स्मार्टपेंस, नोवोपेन 6 और नोवो इको प्लस के लिए योजनाओं की घोषणा की - इंसुलिन पेन की अपनी लाइन के नए पुनरावृत्तियों को उन्हीं नामों के साथ, लेकिन कनेक्टिविटी का एक नया स्तर लाया। इन पुन: प्रयोज्य पेन में एक छोटी स्क्रीन डिस्प्ले होती है - अपनी अंतिम खुराक और अन्य डेटा को देखने के लिए - जिसे एक डिजिटल प्लेटफॉर्म और / या मोबाइल ऐप पर भी रखा जाएगा। विशेष रूप से, इसमें बिना किसी रिचार्ज के 800-इंच की खुराक मेमोरी और 5 साल की बैटरी जीवन होगा।

इस बीच, एक यूनिट न्यूनतम खुराक और एक समय में अधिकतम 60 इकाइयों के साथ नोवोपेन 6 की तुलना में, इको प्लस को बच्चे के अनुकूल संस्करण के रूप में विपणन किया जाता है, जो अर्ध-इकाई खुराक और अधिकतम 30 इकाइयों की अनुमति देता है।

ये डिस्पोजेबल के बजाय पुन: प्रयोज्य पेन होंगे, इसलिए उपयोगकर्ता एक अलग-से निर्धारित कारतूस को स्वैप करेंगे जिसमें भोजन-समय के इंसुलिन जैसे नोवोल या फ़ासैप होंगे; बेसल इंसुलिन (Tresiba, Levemir) कारतूस में पेश नहीं किए जाते हैं और इसे इकोपेन या इको प्लस के विकल्प के रूप में नहीं बनाया जाएगा।

मूल रूप से, नोवो ने 2019 के अंत या 2020 की शुरुआत में इन्हें लॉन्च करने की योजना बनाई है, लेकिन इसमें देरी हुई। और फिर COVID-19 हिट हुआ और हमने इन जुड़े हुए इंसुलिन पेन के लिए उत्पाद पाइपलाइन पर कोई अपडेट नहीं किया। नोवो प्रवक्ता-लोक ने इस लेख के लिए टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।

एली लिली का नया जुड़ा पेन

2007 में, बड़े इंसुलिन निर्माता एली लिली से मेमोरर पेन, पहली बार मल्टीपल-डोज़ मेमोरी फीचर की सुविधा थी। कंपनी वर्तमान में हाइब्रिड ट्यूब-पैच पंप और एक नए जुड़े इंसुलिन पेन सहित अद्यतन स्मार्ट डिलीवरी उपकरणों पर काम कर रही है।

लिली ने स्मार्टपेन डिजाइन पर कई विवरण जारी किए हैं, इसके अलावा यह कहने के लिए कि इसके मौजूदा पूर्वनिर्मित डिस्पोजेबल पेन का एक संशोधित संस्करण है जिसमें एक मोबाइल ऐप के साथ संचार करने के लिए ब्लूटूथ-सक्षम लगाव होगा।

पहले से भरे हुए पेन को 2019 के अंत में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, लेकिन लिली ने उस पेन को लॉन्च नहीं करने का फैसला किया है जब तक कि कनेक्टिविटी पहलुओं को भी अंतिम रूप नहीं दिया जाता है और अनुमोदित नहीं किया जाता है।

लिली डायबिटीज में संचार प्रबंधक मैगी फ़िफ़र ने डायबिटीज़माइन को बताया कि जुलाई में, कंपनी ने एक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया, जो उपयोगकर्ता के अनुभव और इसके अंडर-कनेक्टेड पेन के आसानी से उपयोग का मूल्यांकन करता है। वह कहती हैं कि अनुसंधान से लिली को अपने जुड़े डिजिटल प्लेटफॉर्म के भविष्य के पुनरावृत्तियों को विकसित करने में मदद मिलेगी, जिसमें स्मार्टपेन और उससे आगे भी शामिल हैं।