न्यू गवॉक इमरजेंसी ग्लूकोज हाइपोपेन का परीक्षण

एक एपिऑन-जैसे ऑटो-इंजेक्टर के लिए अंत में इंतजार खत्म हो गया है जो मधुमेह की स्थिति में रक्त शर्करा को तुरंत बढ़ा सकता है।

शिकागो स्थित ज़ेरिस फ़ार्मास्युटिकल्स द्वारा बनाया गया बहुप्रतीक्षित ग्वो हाइपोपेन अब जुलाई 2020 के लॉन्च के बाद उपलब्ध है। यह इस उत्पाद के लिए एक वर्ष के भीतर आता है जो इस उत्पाद के लिए विनियामक मंजूरी है जो 2019 में लॉन्च किए गए प्रीफिल्ड सिरिंज संस्करण का अनुसरण करता है।

जबकि HypoPen एक ऑटो-इंजेक्टर है जिसमें 6 मिमी सुई होती है, आप कभी भी सुई को एक्शन में नहीं देख सकते हैं क्योंकि त्वरित वन-टाइम उपयोग और निपटान के लिए पेन स्व-निहित है।

पारंपरिक आपातकालीन ग्लूकागन किट की तुलना में यह फॉर्म फैक्टर सकारात्मक रूप से क्रांतिकारी है - लाल या नारंगी प्लास्टिक के कंटेनरों में सूखी ग्लूकागन पाउडर और तरल से भरे सिरिंज की एक शीशी होती है जिसे मौके पर मिश्रित और प्रशासित करना पड़ता है। यह प्रक्रिया बहुत जटिल है, विशेष रूप से आपातकालीन स्थिति के बीच में किसी को बेहोश करने वाले को पुनर्जीवित करने की कोशिश कर रहा है, और ओवरसाइज्ड सिरिंज कम से कम कहने के लिए काफी भयावह है।

अब, HypoPen एक आसान, रेडी-टू-यूज़ डिवाइस को एक सरल टू-स्टेप प्रक्रिया के साथ लाता है: लाल टोपी को बंद करें और कलम को 5 सेकंड तक त्वचा पर नीचे रखें जब तक कि खिड़की लाल न हो जाए। इतना ही!

HypoPen, वास्तव में, पिछले वर्ष में बाजार में हिट करने के लिए पारंपरिक बचाव ग्लूकोज का दूसरा विकल्प है। अगस्त 2019 में एली लिली का बक्सिमी दुनिया का पहला नाक स्प्रे संस्करण था।

हालांकि यह कॉम्पैक्ट गोक हाइपोपेन पहला वैकल्पिक ग्लूकोज इंजेक्शन है जो आपात स्थिति में उपयोग करने के लिए तैयार है, ग्लूकागन उत्पादों में गेम-चेंजर होने की इसकी संभावना वर्तमान मूल्य टैग से कम हो गई है, जो संभवतः अधिकांश लोगों के लिए इसे अस्वीकार्य बना देगी। (उस बारे में बाद में।)

सबसे पहले, यहाँ मेरा व्यक्तिगत अनुभव है, घर पर दो हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं को प्रेरित करके। (नोट: यह मेरी पत्नी की चौकस नजर की उपस्थिति में सुरक्षित रूप से किया गया था, साथ ही मेरे निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर के साथ सावधानीपूर्वक ट्रैकिंग भी की गई थी।)

Gvoke HypoPen का परीक्षण करना

HypoPen एक आसान-से-खुले सुरक्षात्मक पाउच में पैक किया गया है, जिसे हमने उपयोग के समय तक डिवाइस पर रखने के लिए कहा था।

इसका परीक्षण करने के लिए, मैंने अपने रक्त शर्करा (बीजी) के स्तर को आदर्श रूप से 40-50 मिलीग्राम / डीएल श्रेणी में आदर्श रूप से नीचे लाने के लिए अतिरिक्त इंसुलिन की गणना करके दो मौकों पर निम्न रक्त शर्करा को प्रेरित किया - जहां मैं नहीं करूंगा पास आउट, लेकिन शीघ्र उपचार के लिए पर्याप्त कम। पहले मामले में, मेरी पत्नी, सूजी ने इंजेक्शन लगाया। दूसरे मामले में, मैंने इसे स्वयं किया।

यह कुछ समय के लिए मेरी त्वचा में हाइपोपेन को धकेलने के बाद जल गया, लेकिन यह दर्दनाक नहीं था और मेरी त्वचा पर किसी भी प्रकार का निशान नहीं छोड़ा। अनुभव ने मुझे शारीरिक या भावनात्मक रूप से भयभीत महसूस नहीं होने दिया - जैसा कि मैंने अतीत में महसूस किया है कि किसी को आपातकाल के दौरान मुझ पर एक पारंपरिक ग्लूकागन किट का उपयोग करना पड़ा है।

रक्त शर्करा प्रभाव

दोनों ही मामलों में, मैंने अपने लो को प्रेरित करने के लिए अतिरिक्त इंसुलिन लगाया, लेकिन यह सुनिश्चित किया कि हाइपोपेन इंजेक्शन के समय तक बोर्ड पर कोई सक्रिय इंसुलिन नहीं था। मैंने यह सुनिश्चित करने के लिए अपने सीजीएम को पूरी लगन से देखा कि मेरा बीजी नीचे की ओर जा रहा है, लेकिन बहुत नाटकीय रूप से नहीं। मैंने HypoPen का उपयोग करने से पहले और बाद के 2 घंटों में किसी भी भोजन से परहेज किया, क्योंकि इसके बीजी प्रभाव में हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए।

टेस्ट 1: भले ही मैं 40-50 के लिए शूटिंग कर रहा था, मेरे बीजी ने 60-70 मिलीग्राम / डीएल के एक "हल्के कम" पर मँडरा दिया। यह मेरी समीक्षा के उद्देश्यों के लिए कम था, क्योंकि मैं लक्षणों (कंपकंपी, झटकों) को महसूस करना शुरू कर रहा था। मैंने अपनी पत्नी को अपने ऊपरी बांह पर हाइपोपेन का उपयोग किया था।

इस बात को ध्यान में रखते हुए कि सीजीएम रीडिंग में एक अंतर्निहित लैग है, मैंने देखा कि 7 मिनट के भीतर मेरी शर्करा बढ़ने लगती है। 10 मिनट के भीतर, मैं 90 के दशक को मार रहा था।

बीस मिनट बाद, मैं अपने सीजीएम पर एक तीर के साथ 114 मिलीग्राम / डीएल पर था।

हाइपोपेन के ठीक एक घंटे के बाद, मैंने लगभग 240 mg / dL पर लेवल किया और 90 मिनट के निशान से पहले, मुझे ग्लूकागन के बंद होते ही एक हल्की सी गिरावट दिखाई देने लगी।

टेस्ट 2: दूसरी बार के आसपास, मैं 55 मिलीग्राम / डीएल के एक बहुत कम "तत्काल कम" स्थिति के साथ एक बग़ल में नीचे तीर (धीमी गिरावट का संकेत) के साथ मिला।

इस बार मैंने खुद को अपनी ऊपरी जांघ में कलम को इंजेक्ट किया। केवल 5 मिनट में, मुझे बीजी स्तरों में एक टक्कर दिखाई देने लगी। मैंने इस बार बहुत तेजी से वृद्धि की, लगभग 300 मिलीग्राम / डीएल के स्तर को समाप्त करने के लिए 1.5 घंटे बाद समाप्त हो गया, इससे पहले कि मेरे बीजी ने थोड़ा सा डुबाना शुरू कर दिया क्योंकि हाइपोपेन के ग्लूकागन ने बंद करना शुरू कर दिया।

कुल मिलाकर, मैंने एक समान प्रक्षेपवक्र में देखा कि कैसे हाइपोन्स ने मेरे बीजी को उठाया, मुझे मिनटों के भीतर "सुरक्षित" स्तर तक बढ़ाया और फिर अगले 90 मिनट में उन्हें काफी ऊंचा उठा दिया।

पेशेवरों

प्रयोज्यता निश्चित रूप से HypoPen के लिए बड़ा विक्रय बिंदु है, और Xeris इसे पहचानता है। 2020 के मध्य में कंपनी के नेतृत्व के साथ एक कॉल में, उनके निष्पादन ने आंकड़े का हवाला दिया कि केवल 31 प्रतिशत आपातकालीन ग्लूकागन किटों ने उन्हें सही तरीके से इस्तेमाल किया।

प्रसिद्ध अटलांटा-आधारित एंडोक्रिनोलॉजिस्ट डॉ। ब्रूस बोडे, जो ग्वोक को बढ़ावा देने में शामिल रहे हैं, कहते हैं कि यदि संभव हो तो सभी को इस सुदूर सरल गॉव पेन का उपयोग करने पर प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।

उत्पाद के फायदों की पूरी सूची में शामिल हैं:

• रेडी-टू-गो: HypoPen के प्लास्टिक ऑटो-इंजेक्टर का उपयोग करना बहुत आसान है आपको बस लाल टोपी को खोलना है और पीले भाग को अपनी त्वचा पर 5 सेकंड के लिए दबाना है।
• दूसरों के लिए कम घबराहट: यह उन लोगों के लिए भी बहुत आसान है, जो पारंपरिक किट की तुलना में हमें ग्लूकागन के साथ इंजेक्शन लगाने की संभावना नहीं रखते हैं। यह HypoPen के लिए अब तक का सबसे बड़ा विक्रय बिंदु है। (नीचे मेरी पत्नी का दृष्टिकोण देखें)
• कोई बुरा साइड इफेक्ट नहीं: मतली जैसे कोई ध्यान देने योग्य नकारात्मक दुष्प्रभाव नहीं हैं, जैसा कि मैंने पारंपरिक ग्लूकागन इंजेक्शन के साथ अनुभव किया है। यद्यपि व्यक्तिगत रूप से मैंने अपने रक्त शर्करा को इतनी तेज़ी से बढ़ने के कारण मामूली सिरदर्द विकसित किया था।
• पोर्टेबिलिटी: पेन को अपनी सुरक्षात्मक थैली में आसानी से ले जाया जा सकता है और सुरक्षित रखा जा सकता है। यह भी अच्छा है, कि इसे रूम टेंप पर संग्रहीत किया जाता है और इसके लिए किसी भी प्रशीतन की आवश्यकता नहीं होती है (जो पारंपरिक ग्लूकागन किट की आवश्यकता नहीं है, इसके विपरीत सामान्य मान्यताओं के बावजूद)।
• बीमा कवरेज: मेरी ब्लू क्रॉस ब्लू शील्ड योजना ने अप्रत्याशित रूप से इसे केवल एक छोटे से सह-भुगतान के साथ कवर किया। यह मेरे लिए अच्छा था, लेकिन हर किसी के लिए ऐसा नहीं हो सकता।

विपक्ष

यहाँ नीचे हैं:

• यह अभी भी एक इंजेक्शन है: यह अभी भी एक सुई का उपयोग करता है (भले ही नहीं देखा गया) बनाम अधिक गैर-इनवेसिव उपचार विधि जैसे नाक इन्हेलर बक्सिमी ऑफर। कोई फर्क नहीं पड़ता कि आप इसे कैसे टुकड़ा करते हैं, इंजेक्शन चिंता-उत्प्रेरण हो सकता है।
• बर्न फेल्ट: हाइपोपेन का उपयोग करने के बाद दोनों इंजेक्शनों में इंजेक्शन साइट पर हल्का सा जल गया, और मेरी जांघ में, यह उपयोग करने के बाद आधे घंटे तक चला।
• लाल विंडो: साधारण ऑपरेशन के बावजूद, हम थोड़ा भ्रमित थे जब छोटी खिड़की पूरी तरह से लाल नहीं हुई, लेकिन केवल 5 सेकंड के लिए आंशिक रूप से भर गई। इससे यह सवाल उठता है कि क्या मुझे पूरी राशि मिली थी।

• तापमान: जबकि इसके लिए प्रशीतन की आवश्यकता नहीं होती है, हाइपोपेन में 77 डिग्री का ताप छत होता है। तो यह गर्मी के महीनों में या किसी भी अवधि के लिए गर्मी में लंबी पैदल यात्रा के दौरान वाहन में जोखिम होने की संभावना होगी। आप इसे फ्रीज करने के लिए भी नहीं हैं, इसलिए चरम सर्दियों में भी एक मुद्दा हो सकता है।
• कोई मिनी-खुराक नहीं: क्षमा करें, लोग। संभव नहीं। मैंने लंबे समय के बजाय 2 सेकंड के लिए पेन प्लंजर को पकड़ने की कोशिश की, और यह अभी भी इंजेक्ट किया गया कि पूरी खुराक क्या लग रही थी। ज़ीरिस भविष्य के उत्पाद पर काम कर रहा है जो मिनी-डोज़िंग की अनुमति देगा, लेकिन यह संभव है कि कम से कम कुछ साल हो।
• मूल्य निर्धारण: सस्तीता महत्वपूर्ण है, और निश्चित रूप से हाइपोपेन का $ 300 मूल्य टैग शो-स्टॉपर है।

पति या पत्नी का POV

इस HypoPen की प्रयोज्यता के बारे में मेरी पत्नी का यही कहना था:

"जब भी आप किसी और को किसी भी चीज़ का शॉट दे रहे होते हैं, तो यह बेकार है क्योंकि यह कुछ ऐसा नहीं है जिसे आप करने के लिए उपयोग किए जाते हैं - खासकर जब यह ऐसा कुछ हो जो‘ तुरन्त उनके जीवन को बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया हो। '

"कहा जा रहा है कि, इस ग्लोव हाइपोपेन को पारंपरिक ग्लूकागन किट के इंजेक्शन की तुलना में उपयोग करना बहुत आसान है। कोई मिश्रण नहीं था। आप सिर्फ शॉट दे सकते हैं और आगे बढ़ सकते हैं। न ही मुझे त्वचा को चुभाना था, जैसा कि हम एक नियमित इंसुलिन शॉट पर करते हैं। यह एक त्वरित, रेडी-टू-गो पेन है जिसके लिए किसी भी तैयारी की आवश्यकता नहीं है। "

महत्वपूर्ण रूप से, उन्होंने कहा: "यदि मेरा पति बेहोश था या निम्न रक्त शर्करा के दौरान असमंजस की स्थिति में था, तो निश्चित रूप से, मैं पारंपरिक ग्लूकागन किट की तुलना में उसका उपयोग करना और उसे इंजेक्शन देना अधिक आसान नहीं होगा!"

हमारे लिए, यह गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड के दौरान आक्रामक और कभी-कभी हिंसक व्यवहार के मेरे इतिहास को दिया गया एक बहुत बड़ा बिंदु है।

उन्होंने कहा, "हाथ पर यह होने से मुझे पैरामेडिक्स को अग्रिम में फोन करने से रोकने की आवश्यकता हो सकती है, इस डर से कि मैं मिक्स तैयार नहीं कर पाऊंगी और सुई के साथ उसे जितनी जल्दी हो सके उतने जल्दी से स्टैब करें," उसने साझा किया।

“मैंने हाइपोपेन के बारे में क्या पसंद नहीं किया है कि आप जरूरी नहीं जानते हैं कि इंजेक्शन के बाद भी लाल होने वाली खिड़की के साथ, कितना फैला हुआ था। जब मैंने इसका इस्तेमाल किया, तो पूरी खिड़की केवल आंशिक रूप से लाल हो गई - जबकि, सामान्य ग्लूकागन किट और शॉट के साथ, पूरी सिरिंज स्पष्ट थी ताकि आप जरूरत पड़ने पर आंशिक खुराक दे सकें। "

रस बक्से आदि के लिए प्रतिस्थापन नहीं।

ज़ेरिस ने हाइपोग्लाइसीमिया उपचार के रूप में ग्लूकागन की कल्पना की है जो आपातकालीन स्थितियों से परे जा सकती है।2018 के अंत में और 2019 की शुरुआत में डायबिटीज मेन ने अपने दो रोगी सामुदायिक मंचों में भाग लिया जब बातचीत काफी हद तक इस बात पर केंद्रित थी कि ग्लूकागन का उपयोग केवल "ब्रेक-द-ग्लास" आपातकालीन विकल्प के रूप में कैसे किया जाता है।

Gvoke उत्पादों के साथ, ज़ेरिस ने इस तथ्य के साथ रेडी-टू-गो प्रयोज्यता और पोर्टेबिलिटी का विपणन किया है कि ये वास्तविक एफडीए-क्लियर किए गए चिकित्सा उपचार हैं। वे ग्लूकागन के लिए जाने के लिए धक्का दिया जा सकता है, जैसे कि जूस बॉक्स, फ्रॉस्टिंग, कैंडी, या जो भी लोग बीजी को जल्दी से उठाने के लिए उपयोग कर सकते हैं, जैसे कि हर रोज सस्ती वस्तुओं बनाम भरोसेमंद उपचार के लिए।

इस प्रिस्क्रिप्शन आइटम के उच्च मूल्य को देखते हुए, और यह तथ्य कि "रोज़ कैंडी" का उपयोग करना काफी आसान है, हाइपोपेन को एक कठिन लड़ाई का सामना करना पड़ सकता है।

मूल्य निर्धारण एक सौदा तोड़ने वाला है

दुर्भाग्य से, यह नया HypoPen मधुमेह के साथ ज्यादातर लोगों के लिए काफी हद तक दुर्गम होगा, इसके बावजूद कि हम केवल आपात स्थिति से परे ग्लूकागन का उपयोग कैसे करते हैं, इस प्रतिमान को स्थानांतरित करने की क्षमता है।

लगभग $ 300 सूची मूल्य के कारण (अन्य मौजूदा ग्लूकागन उत्पादों के साथ सममूल्य पर, ज़ेरिस कहते हैं)। जब मैं भाग्यशाली था कि मेरी बीमा योजना ने इसे एक किफायती सह-भुगतान के साथ कवर किया, तो बहुत से अन्य लोगों को हाइपोपेन पर अपना हाथ पाने के लिए समान कवरेज नहीं मिला।

लिली के बक्सिमी के लिए भी यही बात है। एक एकल पैक पर वर्तमान में $ 280 का खर्च होता है, जो अन्य सभी मधुमेह बिलों के शीर्ष पर अधिकांश रोगियों के लिए पहुंच से बाहर कर देता है, चलो ईमानदार रहें।

हम इन फार्मा कंपनियों से मरीजों के लिए बेहतर करने का आह्वान कर रहे हैं। इसमें टेक्सास में अगला-जीन ग्लूकागन-निर्माता फार्मास्युटिकल्स शामिल है, जो अपने स्वयं के उपयोग में आने वाले ऑटो-इंजेक्टर को विकसित कर रहा है जो वर्तमान में एफडीए के साथ समीक्षा कर रहा है।

आइए उम्मीद करें कि लागत का कोई मतलब नहीं है, और इसे संबोधित करने के लिए पहले कदम में वित्तीय सहायता की पेशकश शामिल है - क्योंकि आप पहले से ही जानते हैं कि यह जनता के लिए कीमत नहीं है। यदि आप इस तरह से शुरुआत करते हैं, तो आप गेट से बाहर विशेषाधिकार प्राप्त लोगों के लिए "कंसीयज" चिकित्सा उत्पाद बना रहे हैं।

माइक होसकिन्स डायबिटीज मेन के संपादक हैं। उन्हें 1984 में 5 साल की उम्र में टाइप 1 डायबिटीज का पता चला था, और उनकी माँ को भी उसी कम उम्र में T1D का पता चला था। मधुमेह, मधुमेह में शामिल होने से पहले उन्होंने दैनिक, साप्ताहिक और विशेष समाचार प्रकाशनों के लिए लिखा है। वह दक्षिणपूर्व मिशिगन में अपनी पत्नी सूजी और उनकी ब्लैक लैब, रिले में रहता है।