डेटा के इस युग में संपन्न होने की कुंजी सभी जानकारी का सबसे अच्छा उपयोग करने के लिए सीख रही है। क्या होगा अगर वास्तव में आप अपने रक्त शर्करा के उतार-चढ़ाव और इंसुलिन की ज़रूरतों के आसपास नए रहस्यों को खोल सकते हैं तो कैसे समझें?
Tidepool और Evidation Health एक पर्यवेक्षणीय पायलट अध्ययन में टीम बना रहे हैं जो T1D के साथ उन लोगों की मदद करने की उम्मीद करते हैं। जस्ट-लॉन्च किए गए अध्ययन, जिसे टी 1 डी स्लीप पायलट कहा जाता है, वर्तमान में प्रतिभागियों को इकट्ठा कर रहा है। यह रात के समय मरीजों के डायबिटीज तकनीक के साथ-साथ नींद और एक्टिविटी ट्रैकर्स के साथ स्मार्टफोन और अन्य सेंसरों के साथ रात भर के हाइपोग्लाइसीमिया, अगले दिन के व्यवहार, नींद के पैटर्न और दिल की दर के बीच संबंधों का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाएगा।
इरादा टाइप 1 रोगियों के लिए एक बेहतर पोर्ट्रेट को पूरा करना है जो रात भर में उनके मधुमेह के साथ होता है, कैसे अगले दिन उनके जीवन से संबंधित होता है, और दैनिक व्यवहार की आदतों, नींद और मधुमेह जटिलताओं के बारे में चल रहे अनुसंधान को इकट्ठा करने के लिए।
टेडपूल के संस्थापक और सीईओ हॉवर्ड लुक ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, "मधुमेह से पीड़ित लोग अपने व्यक्तिगत डेटा का इस्तेमाल स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में कर सकते हैं।" "मूल्यांकन के साथ हमारा अध्ययन मधुमेह के साथ लोगों को शोधकर्ताओं के साथ अपने डेटा को साझा करने का एक नया तरीका देता है, और खतरनाक निम्न-रक्त शर्करा के स्तर की बेहतर समझ में योगदान देता है, जो अक्सर सोते समय अधिक बार हो सकता है।"
टाइडपूल एक ओपन-सोर्स है, नॉट-फॉर-प्रॉफिट कंपनी, जिसका मिशन डायबिटीज डेटा को मरीजों, उनकी देखभाल टीमों और शोधकर्ताओं के लिए अधिक सुलभ और कार्रवाई योग्य बना रहा है। कंपनी डेटा-अज्ञेयवादी के रूप में पहचान करती है, जिसका अर्थ है कि यह विशेष प्रौद्योगिकी प्रकार या ब्रांडों तक ही सीमित नहीं है। उस दर्शन, और इस स्लीप पायलट का क्या मतलब है, टाइप 1 वाले लोगों के लिए? यह पढ़ाई करने का एक नया तरीका बनाता है, कंपनी का दावा है।
यह एक साहसिक बयान है।
डेबोरा किलपैट्रिक एविडेंस हेल्थ के सीईओ हैं, और वह इसे वापस करती है।
"यह एक बड़ा दावा है," वह कहती हैं। “और मुझे लगता है कि हम कुछ तरीकों से इसके लिए खड़े हैं। हम वास्तव में हर दिन के डेटा को नैदानिक अनुसंधान समीकरण में लाने के बारे में भावुक हैं, और हम रोगी के लिए नैदानिक अनुसंधान पारिस्थितिकी प्रणालियों को लाने में समान रूप से भावुक हैं। "
किलपैट्रिक और लुक के अनुसार, यह वही करता है जो यह अध्ययन करना चाहता है। नवीनतम जुड़े उपकरणों का उपयोग करना - जिसमें डेक्सकॉम निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर, एक एमफिट स्लीप मॉनिटर और एक WHOOP गतिविधि ट्रैकर शामिल है - शोधकर्ता रातोंरात कम रक्त शर्करा की घटनाओं के बारे में डेटा तक पहुंच प्राप्त करेंगे जो पहले कभी उपलब्ध नहीं थे।
यह दृष्टिकोण नैदानिक अनुसंधान करने का एक अधिक समतावादी और अवसरवादी तरीका प्रस्तुत करता है, जो ईंट और मोर्टार की दीवारों की पारंपरिक सीमाओं से परे तक पहुँचता है और भौगोलिक अध्ययन स्थानों को निर्धारित करता है।
एक नैदानिक अध्ययन जो मरीजों को नियंत्रण देता है
"जब हम कुछ का वर्चुअलाइजेशन कर सकते हैं, तो हम करते हैं," इलिपेशन मिशन के बारे में किलपैट्रिक ने कहा। “यदि वे प्रोटोकॉल के लिए या उसके लिए कॉल नहीं कर पा रहे हैं, तो हम मरीज को क्लिनिक के अंदर जाने के लिए नहीं कह रहे हैं। इसका मतलब यह नहीं है कि वे देखभाल करने वालों के साथ बातचीत नहीं करते हैं, क्योंकि वह भी डेटा साझाकरण और अनुवर्ती के माध्यम से आभासी चिकित्सा में प्राप्त किया जा सकता है। "
पायलट अध्ययन के तहत, रोगी सभी एकत्रित डेटा का नियंत्रण और स्वामित्व बनाए रखेंगे।
किलपट्रिक कहते हैं, "यह एकमात्र तरीका है जो मरीजों को नियंत्रण प्रदान करता है।"
मूल्यांकन नैदानिक रूप से सार्थक तरीकों से बड़े पैमाने पर सेंसर और व्यवहार डेटा का विश्लेषण और प्रक्रिया करना चाहता है। Tidpool, Evidation के साथ जुड़कर, 100 से अधिक डेटा स्रोतों की सूची में नवीनतम हो जाता है, जो वर्तमान में Evidation के प्लेटफ़ॉर्म से जुड़े हुए हैं, जिनमें Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic और Fitbit शामिल हैं। मूल्यांकन के अनुसार, वर्तमान में कंपनी के अचीवमेंट ऐप के माध्यम से उस प्लेटफ़ॉर्म पर 2 मिलियन से अधिक लोग हस्तक्षेप कर रहे हैं, जो लोगों को स्वास्थ्य से जुड़ी चीजों जैसे ट्रैकिंग कदम, नींद और भोजन करने के लिए भुगतान करता है।
"यहां 'सार्थक' की परिभाषा चिकित्सकीय रूप से सार्थक है," किलपैट्रिक कहते हैं। "डेटा उपयोगकर्ता ट्रैक कर रहे हैं और साझा कर रहे हैं और हम संकलन कर रहे हैं उनकी देखभाल के लिए सार्थक होना चाहिए। हम क्लिनिकल रिसर्च क्यों करते हैं इसका दिल है। बेहतर देखभाल के लिए। इस मामले में हम रोगियों के स्वामित्व वाले प्रत्यक्ष डेटा का उपयोग कर रहे हैं और रोगी की देखभाल करने वाले दोनों के लिए इसे सार्थक, क्रियात्मक देखभाल में बदलने के लिए टाइडपूल के साथ काम कर रहे हैं। "
मूल्यांकन और टाइडपूल उम्मीद कर रहे हैं, कि घर्षण और नैदानिक अध्ययन में भाग लेने के लिए बाधाओं को कम करके, प्रतिभागियों का एक अधिक विविध पूल बनाया जा सकता है। "यह कैसे हम नैदानिक परीक्षण डेटा और उपकरणों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता के बीच की खाई को कम करते हैं," Kilpatrick कहते हैं।
कैसे करें स्टडी में दाखिला
पायलट संभावित रूप से टाइप 1 मधुमेह के साथ किसी के लिए भी खुला है, हालांकि पात्रता निर्धारित करने के लिए एक स्क्रीनिंग प्रक्रिया जगह में है। जो लोग भाग लेना चाहते हैं वे यहां प्री-स्क्रीनिंग वेबसाइट पर जा सकते हैं। यह साइट एविएशन के अचीवमेंट हेल्थ ऐप से जुड़ती है और T1D स्लीप पायलट के लिए एक मुखपृष्ठ के रूप में कार्य करती है। एक बार, कोई पात्रता स्क्रीनिंग प्रक्रिया शुरू करने के लिए अपने या अपने ईमेल पते में प्रवेश करता है, उम्र, लिंग, जातीयता, दौड़, चाहे आप वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में रहते हैं, और लैपटॉप या आईफोन तक पहुंच हो, पर सवालों की एक श्रृंखला का जवाब देते हुए। उसके बाद रोगी के प्रकार 1 और वर्तमान तकनीक और उपचार के बारे में प्रश्न शुरू होते हैं। संभावित उपयोगकर्ता सवालों के जवाब देते हैं जब तक कि वे या तो सतर्क नहीं हो जाते कि वे पायलट अध्ययन के लिए अयोग्य हैं या नहीं।
तो क्या वास्तव में एक पात्र बनाता है?
जब संपर्क में आने पर समावेशन के सभी मानदंड प्रकट नहीं होते हैं, तो यह कहा जाता है कि 25 वर्ष या उससे अधिक आयु वाले लोग, जो अमेरिका में रहते हैं; टाइप 1 मधुमेह का निदान किया जाता है; वर्तमान में Tidepool द्वारा समर्थित CGM, BGM और इंसुलिन पंप सिस्टम का उपयोग करते हैं; अध्ययन के लिए जुड़े डिवाइस डेटा साझा करने के लिए तैयार हैं; अध्ययन के लिए एक गतिविधि ट्रैकर और स्लीप मॉनिटर का उपयोग करने के लिए तैयार हैं; और उच्च स्तर पर शामिल किए जा रहे अध्ययन के दौरान विशिष्ट समय अवधि में मोबाइल फोन द्वारा सतर्कता परीक्षण लेने के लिए तैयार हैं।
नामांकन के बाद, सभी प्रतिभागी अध्ययन डेटा, संपूर्ण अध्ययन गतिविधियों को साझा करने के लिए एक सूचित सहमति प्रक्रिया से गुजरते हैं, और आवश्यकतानुसार अध्ययन कर्मियों से संपर्क किया जाता है। कोई भी व्यक्ति केवल अध्ययन से हटकर कभी भी "बाहर निकल सकता है"।
अभी नामांकन का चरण चल रहा है।
स्वयंसेवक नामांकन के अलावा, भर्ती को टाइडपूल के सदस्यों और उपलब्धि दोनों सदस्यों को लक्षित किया जा रहा है, जो कुछ मानदंडों को पूरा करते हैं और पात्र डिवाइस एकीकरण हैं: सीजीएम, बीजीएम, इंसुलिन पंप।
स्लीप मैटर्स, पीपल!
एडम ब्राउन, diaTribe के वरिष्ठ संपादक और लेखक हैं ब्राइट स्पॉट्स एंड लैंडमाइंस: डायबिटीज गाइड आई विश वॉन्टेड हैड हैंडेड मी, इस T1D स्लीप पायलट के बारे में आशावादी लोगों में से एक है।
"मुझे इस तरह से दूरस्थ ऑनलाइन अध्ययन पसंद है," वे कहते हैं। “मुझे लगता है कि नींद की कमी अंतिम मधुमेह बारूदी सुरंग है क्योंकि यह मधुमेह के हर एक पहलू को प्रभावित करती है। यह बहुत ही प्रत्यक्ष तरीके से और अप्रत्यक्ष तरीके से चीजों को प्रभावित करता है। यह बहुत शक्तिशाली है। यदि आपको प्रति रात सात घंटे से कम नींद आती है, तो आप अधिक इंसुलिन प्रतिरोधी हैं। कम से कम मेरे लिए, कम नींद के साथ असफल होने के बिना मेरे पास अगले दिन उच्च रक्त शर्करा है। नींद की कमी भूख हार्मोन को वास्तव में गहरा रूप से प्रभावित करती है, इसलिए, जब आप पर्याप्त नींद नहीं लेते हैं तो आप भूख से मरते हैं। और आप अधिक चीनी की लालसा करते हैं। मेरा मतलब है, वे सभी प्रकार के साथ किसी के लिए सबसे खराब संभव निर्देश हैं। "
ब्राउन ने वर्षों से देखा है कि उनके आसपास के कुछ लोगों ने टाइप 1 मधुमेह के प्रबंधन और उपचार में नींद की भूमिका के बारे में बात की है। कई लोग आश्चर्यचकित थे जब उन्होंने अपनी पुस्तक में "मधुमेह के स्वास्थ्य के चार स्तंभों" में से एक के रूप में एक अच्छा रात्रि विश्राम प्राप्त किया।
"आप सुनते हैं कि नींद की बात नहीं हुई," वे कहते हैं। "मुझे लगता है, एक तरह से, क्योंकि यह उतना सेक्सी नहीं है, आप जानते हैं?" यह एक नई तकनीक की तरह नहीं है। यह एक नया इंसुलिन नहीं है।
उन्हें लगता है कि नींद के बारे में जागरूकता बढ़ाने से इस अध्ययन के निहितार्थ बड़े पैमाने पर हो सकते हैं। "सिर्फ इस तरह की मात्रा कितनी खराब है कि टाइप 1 डायबिटीज़ से पीड़ित लोग बहुत बड़े हैं।"
परिणाम हम कार्य कर सकते हैं
तो इकट्ठा किए गए डेटा के साथ कंपनियां क्या करने जा रही हैं?
Kilpatrick कहते हैं कि चुनौती और आशा, डेटा को कुछ ऐसा बना रहा है जो वास्तव में जानकारीपूर्ण है। उसने कहा, "हम डेटा को सूचना में बदलना चाहते हैं जो हमारे उपयोग करने योग्य है"।
ब्राउन, का भी मानना है कि इस अध्ययन को इस तरह का महत्व दिया जाता है कि चीजों को कार्रवाई योग्य बनाने पर ध्यान केंद्रित किया जाए।
“लोगों को समझने और नियंत्रित करने के लिए नींद बहुत कठिन है। जब वे देख सकते हैं कि क्या हो रहा है जो बदल सकता है। फर्क करने का सबसे बड़ा तरीका लोगों को कार्रवाई करने योग्य डेटा देना है, ”वह कहते हैं।
व्यक्तिगत देखभाल और जीवन की गुणवत्ता में सुधार के अलावा, Tidepol और Evidation को उम्मीद है कि इस अध्ययन से शोधकर्ताओं को नींद और टाइप 1 मधुमेह के सहसंबंधी डेटा के पहले-अनदेखी स्तर तक पहुंचने और बातचीत करने की सुविधा मिलेगी। अन्य जीवन शैली तत्वों की तुलना में, ब्राउन के अनुसार, दोनों के बीच के लिंक पर नैदानिक शोध पतला है।
"मुझे लगता है कि इस तरह से अध्ययन के माध्यम से लोगों को कुछ सरल सहसंबंध देना महत्वपूर्ण है," वे कहते हैं। “जैसे, जब आप सात घंटे से कम सोते हैं, तो अगले दिन आपकी रक्त शर्करा 20 प्रतिशत अधिक होती है। या, जब आप सात घंटे से कम सोते हैं, तो आपको 30 प्रतिशत अधिक इंसुलिन की आवश्यकता होती है। उस तरह की चीजें जो कार्रवाई योग्य हैं। दिन के अंत में, लक्ष्य लोगों को अपने स्वयं के डेटा को दिखाना है ताकि वे महसूस करें, वाह, नींद वास्तव में मायने रखती है और मुझे शायद इसे अधिक प्राप्त करना चाहिए। ”
