सभी निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) जल्द ही मेडिकेयर द्वारा कवर किए जा सकते हैं, यदि एक नया प्रस्तावित संघीय नियम स्वीकृत और प्रभावी होता है। इसका मतलब है कि मेडिकेयर द्वारा कवर किए गए मधुमेह वाले लोगों के पास मधुमेह तकनीक के प्रकार में अधिक विकल्प होंगे जो वे उपयोग करने में सक्षम हैं।
मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) के केंद्रों ने 27 अक्टूबर, 2020 को प्रस्तावित नियम में बदलाव की घोषणा की और इसे अगले सप्ताह संघीय रजिस्टर में प्रकाशित किया गया। यदि नीति में अंतिम रूप दिया जाता है, तो यह अप्रैल 2021 में जल्द से जल्द प्रभावी होगा।
सार्वजनिक टिप्पणियां अब स्वीकार की जा रही हैं, और एक बार वह टिप्पणी अवधि समाप्त हो जाती है, संघीय एजेंसी प्रभावी होने से पहले नियम की सटीक भाषा को अंतिम रूप देने और प्रकाशित करने की दिशा में काम करेगी।
यह एक बड़ा टिकट आइटम है, यह देखते हुए कि एक तिहाई मेडिकेयर लाभार्थी मधुमेह के साथ रहते हैं और अधिक सीजीएम प्रौद्योगिकी को उनकी स्थिति का प्रबंधन करने में मदद करने के तरीके के रूप में निर्देशित किए जा रहे हैं।
बेहतर स्वास्थ्य परिणामों को प्राप्त करने के लिए अक्सर पहुंच और सामर्थ्य के साथ, मेडिकेयर कवरेज एक महत्वपूर्ण विषय है - विशेषकर चूंकि मेडिकेयर निजी स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं द्वारा किन नीतियों को अपनाया जाता है।
टाइप 1 मधुमेह वकालत संगठन JDRF ने इस कदम की प्रशंसा की; यह एक नीति परिवर्तन है जो ऑर्गन को वर्षों से आगे बढ़ा रहा है।
जेडीआरएफ के सीईओ डॉ। एरोन कोवाल्स्की, जो T1D के साथ रहते हैं और जो लंबे समय से सीजीएम उपयोगकर्ता हैं खुद को। "इस तरह से मेडिकेयर कवरेज को बढ़ाना टी 1 डी वाले लोगों के लिए इस महत्वपूर्ण प्रौद्योगिकी के भविष्य के लिए बेहतर ढंग से समायोजित करने में सक्षम होगा।"
सीजीएम को कवर करने के लिए मेडिकेयर का रास्ता
2017 की शुरुआत तक, सीएमएस ने सीजीएम उपयोग को कवर नहीं किया क्योंकि एजेंसी ने इसे "एहतियाती" माना था, जिसका अर्थ है कि सीजीएम को एक पूरक प्रकार के उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया था जिसे चिकित्सकीय रूप से आवश्यक नहीं माना जाता था। सीजीएम भी "टिकाऊ चिकित्सा उपकरण" श्रेणी में नहीं आता है जो अन्य मधुमेह उपकरणों और आपूर्ति को कवर करता है, इसलिए यह मेडिकेयर कवरेज के लिए योग्य नहीं था।
उस दीर्घकालिक नीति को तब बदल दिया गया जब एजेंसी को कुछ सीजीएम को कवर करने की अनुमति दी गई, यदि उन्हें "चिकित्सीय" माना जाता था - या खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपचार और खुराक के निर्णयों में उपयोग के लिए पर्याप्त रूप से स्पष्ट, रोगियों की आवश्यकता के बिना। पुष्टि के लिए एक फिंगर ग्लूकोज टेस्ट लें। यह एक "गैर-सहायक" पदनाम के रूप में संदर्भित किया गया था।
एक साल बाद 2018 में, मेडिकेयर ने सीजीएम के साथ स्मार्टफोन के उपयोग को भी कवर करना शुरू कर दिया है - इसके पिछले नीतिगत बदलाव के बारे में कुछ पता नहीं है, लेकिन मेडीकेयर लाभार्थियों को उनके मुख्य कार्य के हिस्से के रूप में स्मार्टफोन कनेक्टिविटी के साथ नवीनतम सीजीएम उपकरणों का उपयोग करने में असमर्थ छोड़ दिया है।
आज तक, मेडिट्रोनिक मधुमेह के रोगियों के अपवाद के साथ बाजार पर सभी सीजीएम डिवाइस मेडिकेयर द्वारा कवर किए गए हैं। इनमें डेक्सकॉम जी 5 और जी 6 मॉडल, एबॉट फ्री स्टाइल लिबर 1 और 2 और सेंसोनिक्स से इंप्लांटेबल एवरेंस सीजीएम शामिल हैं।
हालांकि, मेडट्रॉनिक गार्जियन 3 सेंसर, एक स्टैंड-अलोन सीजीएम के रूप में और मिनिमेड 670G हाइब्रिड क्लोज्ड लूप सिस्टम के साथ संयोजन के रूप में उपयोग किया जाता है, जिसे इंसुलिन खुराक और उपचार के लिए उपयोग किए जाने के लिए पर्याप्त रूप से सही नहीं माना गया है। इसका मतलब है कि वे कवरेज को मंजूरी देने के लिए मेडिकेयर द्वारा आवश्यक प्रतिष्ठित "गैर-सहायक" लेबल के लिए योग्य नहीं थे।
नया प्रस्तावित नियम, यदि अधिनियमित किया जाता है, 2017 नीति को प्रतिस्थापित करेगा। व्यावहारिक रूप से, एकमात्र बड़ा बदलाव अब मेडट्रोनिक सीजीएम को कवर करना होगा, केवल एकमात्र सीजीएम जो पहले "गैर-सहायक" पदनाम प्राप्त नहीं किया है जो कि इसके सभी प्रतियोगी पहले से ही हैं।
अब बदलाव क्यों?
सीएमएस स्वीकार करता है कि यह वास्तव में सिर्फ वास्तविक दुनिया में क्या चल रहा है गले लगा रहा है। तथ्य यह है कि मरीज वास्तव में उपचार के निर्णय लेने के लिए मेडट्रोनिक गार्जियन 3 सेंसर का उपयोग कर रहे हैं।
नियम प्रस्ताव में, सीएमएस विशेष रूप से बताता है कि कई अदालतों ने संघीय एजेंसी की स्थायी नीति से असहमति जताई है कि मेडट्रॉनिक की वर्तमान सीजीएम का उपयोग चिकित्सा उद्देश्य की पूर्ति के लिए नहीं किया जा रहा है।
सीएमएस के प्रस्ताव में कहा गया है कि लाभार्थी अपने मधुमेह को प्रबंधित करने में मदद करने के लिए सहायक या ther गैर-चिकित्सीय ’सीजीएम का उपयोग कर रहे हैं, और इस उपकरण और इससे संबंधित आपूर्ति और सामान के लिए प्रस्तुत दावों से इनकार किया जा रहा है,“ सीएमएस प्रस्ताव में कहा गया है। "हम मानते हैं कि सीजीएम का सामान्य रूप से वर्गीकरण फिर से संबोधित करने के लिए एक महत्वपूर्ण मुद्दा है ... नियम-निर्माण में।"
एफडीए के विचार के बावजूद कि क्या किसी उत्पाद को फिंगरस्टिक परीक्षण के साथ अंशांकन की आवश्यकता होती है, सीएमएस प्रौद्योगिकी को खतरनाक उच्च या निम्न ग्लूकोज स्तर के रोगियों को सतर्क करने की क्षमता को देखता है - विशेष रूप से नींद के घंटों के दौरान, जब मरीज आमतौर पर एक फिंगर टेस्ट करने में असमर्थ होते हैं।
जैसे, सहायक और गैर-सहायक दोनों सीजीएम को टिकाऊ चिकित्सा उपकरण माना जाएगा और इस तरह मेडिकेयर द्वारा कवर किया जाएगा।
मेडट्रोनिक ने एक बयान में इस नए नीति प्रस्ताव की प्रशंसा की।
"हम दृढ़ता से मानते हैं कि यह प्रस्ताव पहले रोगियों को डालता है और उन्हें उन चिकित्साओं का चयन करने का अधिकार देता है जो उनके मधुमेह प्रबंधन की जरूरतों को पूरा करते हैं," मेडट्रॉनिक डायबिटीज लीड सीन सैल्मन ने कहा। "महत्वपूर्ण रूप से, प्रस्तावित नियम, यदि अंतिम रूप दिया जाता है, तो कुछ मेडट्रोनिक इंसुलिन पंप प्रणालियों में लोगों के लिए चिकित्सा की निरंतरता को सक्षम किया जा सकता है - मेडट्रॉनिक हाइब्रिड क्लोज्ड लूप सिस्टम सहित, जो एकीकृत एचटीएम से रीडिंग के आधार पर इंसुलिन डिलीवरी को स्वचालित रूप से समायोजित करता है।"
मेडिकेयर सदस्य क्या भुगतान करेंगे
जबकि मेडिकेयर किसी भी FDA- क्लीयर सीजीएम को आगे बढ़ाने के लिए कवरेज की अनुमति देगा, वहीं मेडिकेयर के सदस्यों के लिए मूल्य निर्धारण को एडजेक्टिव / नॉन-एडजेक्टिव वर्गीकरण के आधार पर समायोजित किया जाएगा।
CGM के लिए तीन भुगतान श्रेणियां प्रस्तावित की जा रही हैं:
- डेक्सकॉम और एवेर्सेंस एक्स्ट्रा लार्ज सीजीएम, जिनकी गैर-सहायक स्थिति (कोई अंगुली की छाप) की मंजूरी नहीं है, डेक्सकॉम जी 6 के लिए $ 222.77 और एवेरेंस सीजीएम की आपूर्ति के लिए $ 259.20 प्रत्येक महीने सबसे महंगा होगा।
- मेडट्रोनिक सीजीएम (अभी भी उंगलियों की पुष्टि की आवश्यकता है) की आपूर्ति के लिए प्रति माह $ 198.77 खर्च होंगे, जो आवश्यक परीक्षण स्ट्रिप्स में कारक हैं और सीजीएम आपूर्ति के लिए प्रतिपूर्ति की गई उन स्ट्रिप्स की लागत को घटाते हैं।
- फ्री स्टाइल लिबर 1 और लिब्रे 2, जिसे "फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटर्स" (एफजीएम) माना जाता है, जो वास्तविक समय ग्लूकोज रीडिंग प्रदर्शित नहीं करता है और वास्तविक ग्लूकोज परिणाम देखने के लिए सेंसर स्कैन की आवश्यकता होती है: लिबर 2 सेंसर और बैटरी के लिए $ 46.86 और लिब्रे 1 आपूर्ति के लिए $ 52.01 प्रति माह।
यह नई मूल्य निर्धारण योजना अभी भी 2021 के संघीय बजट में कांग्रेस की मंजूरी के अधीन है, और मेडिकेयर योजना विक्रेताओं द्वारा लगाए गए विशिष्ट विवरणों के आधार पर सटीक मात्रा भिन्न हो सकती है। हमेशा की तरह, अपनी स्वयं की बीमा योजना के विवरणों को ट्रिपल-चेक करना महत्वपूर्ण है।
इसमें कोई संदेह नहीं है, मेडिकेयर पर सीजीएम उपयोगकर्ताओं के लिए सबसे बड़ा मुद्दा प्रत्येक महीने आवंटित सीजीएम सेंसर की संख्या होगी, क्योंकि यह अतीत में एक बड़ा मुद्दा रहा है, जिसके लिए संघर्ष कर रहे लोगों को पूरी राशि के लिए कवरेज की आवश्यकता होती है।
अधिकारियों के अनुसार सीजीएम के लिए मेडिकेयर कवरेज का कोई भी विस्तार एक सकारात्मक कदम है। अन्य बातों के अलावा, यह एक संकेत भेजता है कि नई तकनीकों का स्वागत है।
सीएमएस की प्रशासक सीमा वर्मा ने एक बयान में कहा, "इस प्रस्तावित नियम में उल्लिखित नीतियों के साथ, इनोवेटर्स के पास मेडिकेयर के लिए भुगतान किए जाने वाले उत्पादों के प्रकार को समझने के लिए बहुत अधिक पूर्वानुमानित मार्ग होगा।"
"निर्माताओं के लिए, एक नए उत्पाद को बाजार में लाने का मतलब होगा कि उन्हें एक चिकित्सा भुगतान राशि और बिलिंग कोड बिलकुल ठीक मिल सकता है, जिसके परिणामस्वरूप चिकित्सा लाभार्थियों के लिए नवीनतम तकनीकी विकास और सबसे अत्याधुनिक उपकरण उपलब्ध हैं।"
