विशाल मधुमेह डिवाइस समाचार, दोस्तों!
एक ऐसे कदम में जिसे देखने की उम्मीद कभी नहीं की गई थी, बीहेमोथ मेडट्रॉनिक डायबिटीज ने टाइडपूल द्वारा विकसित की जा रही स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी के लिए लूप एप के साथ संगत भविष्य के डिवाइस को विकसित करके इंटरऑपरेबिलिटी को गले लगाने के लिए सहमति व्यक्त की है।
दूसरे शब्दों में: संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे बड़ा इंसुलिन पंप बनाने वाला मेडट्रोनिक, जिसके पास स्वयं के उत्पाद लाइन में लंबे समय तक ग्राहक हैं, ने अब स्वेच्छा से और रणनीतिक रूप से #WeAreNotWaiting क्षेत्र में कदम रखा है जो एक ब्लूटूथ-सक्षम पंप बनाने के लिए सहमत है। एक डेक्सकॉम सीजीएम या अन्य इंटरऑपरेबल डिवाइस के साथ उपयोग किया जाता है, जिससे मधुमेह वाले लोग वास्तव में उनके लिए सिस्टम घटकों का चयन कर सकें।
इस खबर का अनावरण हमारे समर 2019 के डी-डेटा एक्सचेंज इवेंट में किया गया था, जो शुक्रवार को सैन फ्रांसिस्को में आयोजित किया गया था, जो उस दिन से बंद बड़े एडीए सम्मेलन से दूर था। मेडट्रॉनिक ने तुरंत बाद एक कॉर्पोरेट समाचार जारी किया।
"यह एक बहुत बड़ी बात है," घोषणा करते समय टिडपूल के सीईओ, एक हावर्ड लुक ने कहा। "मैं यह बहुत स्पष्ट करना चाहता हूं कि हम (पर) टाइडपूल, सोचते हैं कि मेडट्रॉनिक यहां बहुत ही साहसिक और महत्वपूर्ण कदम उठा रहा है जो जबरदस्त साहस दिखाता है और मधुमेह समुदाय के लिए बिल्कुल सही बात है।"
यह भी अनावरण किया गया था कि डेक्सकॉम आधिकारिक रूप से लूप के टाइडलप-समर्थित संस्करण में सीजीएम भागीदार के रूप में शामिल होगा, जिसे एफडीए द्वारा विनियमित किया जाएगा और अंततः ऐप्पल स्टोर में डाउनलोड के लिए पेशकश की जाएगी। यह भी बड़ा है, हालांकि अप्रत्याशित नहीं है क्योंकि DIY समुदाय बंद लूप सिस्टम के साथ डेक्सकॉम सीजीएम का उपयोग कर रहा है, और कंपनी कई वर्षों से टाइडपूल के साथ काम कर रही है।
इंटरऑपरेबिलिटी और रोगी की पसंद को बढ़ावा देना
DIY मधुमेह समुदाय से परिचित लोगों को पता है कि हम एक दशक से अधिक समय से उपकरणों और खुले डेटा प्लेटफ़ॉर्म की इंटरऑपरेबिलिटी पर जोर दे रहे हैं। जब 2013 में पालो ऑल्टो स्थित डी-डेटा नॉन-प्रॉफिट टाइडपूल दृश्य में आया, तो उन्होंने तुरंत चीजों को हिलाना शुरू कर दिया। हाल ही में, उन्होंने DIY लूप ऐप को मॉर्फ करने की एक परियोजना की घोषणा की जो एक वाणिज्यिक उत्पाद में इंसुलिन वितरण को स्वचालित करता है। उन्होंने सबसे पहले एक ट्यूब पार्टनर के रूप में इंसुलेट पर हस्ताक्षर किया, जिसमें उसका ट्यूबलेस ओमनीपोड पंप था। अब, उन्होंने डेक्सकॉम सीजीएम अधिकारी के साथ काम किया है, और वास्तव में मेडट्रॉनिक, इंसुलिन पंप मार्केट लीडर और कुख्यात होल्डआउट को खुले स्रोत समाधानों को गले लगाने के लिए नामित किया है।
“अनुवाद? इसका मतलब यह है कि मधुमेह रोगी अपने स्वयं के समर्थित उपकरणों का चयन करने और अपने स्वयं के समर्थित एफडीए-अनुमोदित क्लोज्ड लूप आर्टिफिशियल पेनक्रियाज का निर्माण करने में सक्षम होंगे ... ओपन सोर्स आर्टिफिशियल पेनक्रियाज 2019 में डायबिटीज के लिए देखभाल का नया मानक बन जाएगा, "प्रमुख 1DD प्रौद्योगिकी ब्लॉगर स्कॉट हैन्समैन लिखते हैं । अधिक के लिए, "यह परिवर्तन सब कुछ" शीर्षक से उनकी पोस्ट पढ़ें।
अगले चरण यह हैं कि मेडट्रॉनिक एक नया, ब्लूटूथ-सक्षम मिनीमेड पंप विकसित करेगा, जो दोनों स्वीकृत होने के बाद टिडपूल लूप के लिए पूरी तरह से समर्थित डिलीवरी डिवाइस होगा। टाइडपूल और मेडट्रोनिक भी नियामक और सॉफ्टवेयर प्रक्रियाओं पर सहयोग करेंगे, कंपनी रिपोर्ट करती है।
FDA एक मॉड्यूलर दृष्टिकोण का समर्थन करता है
यह भी रोमांचक है एफडीए एक खुले स्रोत का सार्वजनिक समर्थन है, मधुमेह उपकरणों और एप्लिकेशन के लिए "मिश्रण और मैच"। हमारे # DData19 इवेंट और # ADA2019 में शुक्रवार को लगभग एक साथ दी गई दो प्रस्तुतियों में, एफडीए नेताओं ने यह समझाने के लिए कपड़ों की सादृश्यता का इस्तेमाल किया कि वे कैसे परस्पर-विरोधी उपकरणों का समर्थन करते हैं जो न केवल एक-दूसरे के साथ बल्कि अन्य डिजिटल ऐप के साथ भी संचार कर सकते हैं।
"आप हमेशा पूरे सूट को टाई और जूतों के साथ नहीं चाहते हैं - वास्तव में आप अपनी पोशाक बनाने के लिए अलग-अलग शर्ट, पैंट और सामान चुनने में सक्षम होना चाहते हैं," एफएएन सिल्क, डायबिटीज के मुख्य कार्यकारी अधिकारी एलेन सिल्क ने कहा डायबिटीज मेन इवेंट में डायग्नोस्टिक डिवाइस।
पहले ओपन सोर्स एपी सिस्टम के निर्माता और विशाल #WeAreNotWaiting चैंपियन, डाना लुईस कहते हैं, “यह अधिक रोमांचक साझेदारी को विकसित करने के लिए रोमांचक है जो वाणिज्यिक बाजार में रोगियों को अधिक विकल्प प्रदान करेगा। मैं भविष्य में डिवाइस और विकल्पों के बढ़ते चयन के साथ-साथ एल्गोरिथम और एपी कंट्रोल इंटरफेस के आस-पास भविष्य की अंतर-क्षमता के बारे में सुन रहा हूँ। "
लुईस # DData19 इवेंट में उपस्थित थे, जहाँ उन्होंने अपनी नई किताबों के एक बैच को "एक कृत्रिम अग्न्याशय का उपयोग कैसे करें" पर उपस्थित लोगों को दान किया था। वह अब करने के लिए कुछ अद्यतन हो सकता है ...
टाइडपूल इस बात पर जोर देता है कि मेडट्रॉनिक डील एक बहुत बड़ा कदम है, और यह अन्य डी-इंडस्ट्री के खिलाड़ियों को अपने लूप प्रोजेक्ट पर साइन करने के लिए अदालत (हेल्लो, टेंडेम डायबिटीज केयर!) पर हस्ताक्षर करने की योजना बनाती है। देखो का कहना है कि टाइडपूल का "डांसकार्ड अच्छी तरह से विकसित हो रहा है, लेकिन पूर्ण से बहुत दूर है।"
मेडट्रॉनिक डायबिटीज डिवाइस पाइपलाइन
कुछ अब खुले स्रोत आंदोलन में शामिल होने वाले मेडट्रोनिक के उद्देश्यों पर सवाल उठा सकते हैं। वे न केवल अपने 670G हाइब्रिड बंद लूप (पहले शुरुआती वाणिज्यिक एपी सिस्टम) के प्रदर्शन के बारे में शिकायतों के कारण आग के अधीन हो गए हैं, बल्कि यह भी कि वे अभी तक मेडिकेयर कवरेज का पीछा करने में विफल रहे हैं और वे सौदे जो यूनाइटेडथेलकेयर लॉकिंग रोगियों के साथ सील किए गए हैं "पसंदीदा ब्रांड" के रूप में मेडट्रॉनिक उपकरणों में। जबकि अपील करने के लिए आधिकारिक छूट और तरीके हैं, कई रोगियों की रिपोर्ट है कि वे उन उपकरणों के लिए मजबूर होने का अनुभव करते हैं जो वे और उनके डॉक्टर अन्यथा नहीं चुनते।
संक्षेप में, मेडट्रॉनिक में डी-समुदाय के लिए कुछ अवशिष्ट बीमारियां हैं।
यहाँ हम जानते हैं कि मेडट्रोनिक के कार्यों में क्या है:
- न्यूनतम इंटरप्रेन्योर पंप: स्वचालित इंसुलिन वितरण के लिए भविष्य में ब्लूटूथ से जुड़े पंप के लिए अभी तक कोई विशेष समयरेखा नहीं दी गई है, जो कि टाइडपूल लूप के साथ काम करेगी, लेकिन हम इसे जल्द ही रास्ते में जानते हैं।
- 780G: 8 जून को घोषित, उनका अगला-जीन "उन्नत हाइब्रिड बंद लूप (ACHL) प्रणाली" एक क्षैतिज "आधुनिक" लुक के साथ कंपनी के 6-श्रृंखला मॉडल का मूल रूप कारक होगा, पुराने मॉडलों की तुलना में एक क्षैतिज मॉडल के साथ। डिज़ाइन जो 1980 के दशक के पेजर जैसा था। 780G एक नए एल्गोरिथ्म का उपयोग करेगा जो कंपनी का कहना है कि अधिक सटीक और विश्वसनीय है। यह स्वचालित सुधार प्रदान करेगा, स्वचालित रूप से छूटे हुए भोजन के लिए समायोजित करेगा, और 100 मिलीग्राम / डीएल (670 जी के सेट 120 मिलीग्राम / डीएल लक्ष्य की तुलना में) के लिए एक समायोज्य लक्ष्य की अनुमति देगा। यह 670G पर डेटा में दिखाए गए मौजूदा 71% TIR की तुलना में 80% उपयोगकर्ता समय प्राप्त करने का लक्ष्य रखता है। महत्वपूर्ण रूप से, यह BLE- सक्षम पंप दूरस्थ सॉफ़्टवेयर अपडेट करने की अनुमति देगा - जैसा कि टेंडेम के t: स्लिम X2 द्वारा पेश किया गया है - इसलिए जब भी नए सॉफ़्टवेयर फ़ीचर लॉन्च किए जाते हैं, तो उपयोगकर्ताओं को एक नया उपकरण खरीदने की आवश्यकता नहीं होगी। क्लिनिकल परीक्षण अब चल रहे हैं (यहां और यहां देखें) और 2020 के मध्य तक लपेटना चाहिए।
- व्यक्तिगत क्लोज्ड लूप: मेडट्रॉनिक पहले से ही अपने स्वयं के बंद लूप सिस्टम के इस भविष्य के संस्करण की जांच कर रहा है जो स्मार्टफोन इंटरफेस के माध्यम से और भी अधिक अनुकूलित नियंत्रण की अनुमति देगा - ऑटो-सेटिंग्स अनुकूलन, वैकल्पिक ऑटो कार्ब कवरेज और एआई के साथ जो इसे रोगी के व्यवहार के अनुकूल बनाने की अनुमति देता है। सभी 85% की सीमा में एक समय के साथ। कंपनी का कहना है कि वह यह उम्मीद करती है कि फॉल 2020 तक एफडीए को प्रस्तुत किया जा सकता है, जो कि 2018 में इस जांच उपकरण के लिए एफडीए के सफल पदनाम को देखते हुए संभव है।
- इंटरऑपरेबिलिटी पाथवे: इस सभी भविष्य की तकनीक के हिस्से के रूप में, मेडट्रॉनिक को "iCGM" वर्गीकरण प्राप्त करने के लिए आवश्यक निर्णायक परीक्षणों के लिए तैयार किया जा रहा है - डेक्सकॉम G6 को मंजूरी देने में FDA द्वारा पिछले वर्ष बनाया गया पदनाम, जो संबंधित इंटरऑपरेबल संस्करणों के साथ काम करने के लिए अनुमोदित सीजीएम को संदर्भित करता है इंसुलिन पंप, और एल्गोरिदम / एप्लिकेशन को नियंत्रित करते हैं। अब तक, डेक्सकॉम इस श्रेणी में स्वीकृत एकमात्र सीजीएम है, हालांकि प्रतिस्पर्धी एबॉट फ्रीस्टाइल लिबरे और एवेरेंस इंप्लांटेबल सीजीएम इस पदनाम का अनुसरण कर रहे हैं।
- डोज़िंग क्लेम (और मेडिकेयर): मेडट्रॉनिक हमें यह भी बताता है कि वे जल्द ही एफडीए "डोजिंग क्लेम," उर्फ "नॉन-एडजेक्टिव डिजाइन" प्रस्तुत करने का इरादा कर रहे हैं - जिसका अर्थ है कि एडिटिंग एमएमएम सटीकता की जांच के लिए किसी भी फिंगरप्रिंट परीक्षण की आवश्यकता नहीं है। वे जुलाई के अंत तक अपने वर्तमान संरक्षक 3 सेंसर के लिए एफडीए को दावा प्रस्तुत करने की उम्मीद करते हैं। मेडिकेयर कवरेज पाने के लिए यह एक महत्वपूर्ण कदम है, जो वर्तमान में डेक्सकॉम सीजीएम और फ्रीस्टाइल लिब्रे फ्लैश है लेकिन मेडट्रोनिक नहीं है।
- फ्यूचर स्मार्ट सीजीएम सेंसर: हमें मेडट्रॉनिक के नियोजित भविष्य के सेंसर में भी एक झलक मिली: जिसे "ज़ीउस सेंसर" कहा जाता है, जिसमें अभी भी वही सीशेल डिज़ाइन होगा जो ओवरटेप की आवश्यकता होगी, और उनके "सिनर्जी सेंसर" ऑल-इन-वन सेंसर / ट्रांसमीटर पूरी तरह से निपटान और एक नया रूप है। सिनर्जी एक चापलूसी, वर्गाकार रूप का कारक होगा जो मौजूदा मॉडल से 50% छोटा होगा, इसे चालू रखने के लिए किसी भी प्रकार के ओवरटैप की आवश्यकता नहीं होगी, और इसमें तीन चरणों की एक सरल प्रक्रिया होगी, जिसमें सिर्फ 10 सेकंड का समय लगेगा। दिलचस्प बात यह है कि मेडट्रॉनिक दोनों के लिए पहले दिन केवल एक उंगली के अंशांकन की आवश्यकता के लिए योजना बना रहा है (डेक्सकॉम और फ्रीस्टाइल लिब्रे बिना किसी आवश्यक अंशांकन के कैसे काम करता है) से प्रस्थान। अब तक, मेडट्रॉनिक ने 2020 के मध्य में ज़ीउस और लगभग 2021 में सिनर्जी का पूर्वानुमान लगाया।
हमेशा की तरह, पहुंच और सामर्थ्य महत्वपूर्ण कारक हैं, और यह अपने आप में एक संपूर्ण गर्म विषय है।
इस बीच, इन खुले स्रोत सहयोगों को देखकर, सभी को मधुमेह के साथ जीवन को बेहतर बनाने के नाम पर रोमांचित होना पड़ा!
