न्यू हाइजिया अनुमापन ऐप इंसुलिन खुराक को नेविगेट करने में मदद करता है, "जीपीएस की तरह"

स्वचालित रूप से गणित करने के लिए एक डिजिटल "विज़ार्ड" की मदद के बिना, इंजेक्शन के लिए अपने इंसुलिन खुराक की गणना करने की कोशिश कर रहा है? उसके लिए एक ऐप है! (बेशक)।

तथाकथित "इंसुलिन अनुमापन" के लिए ऐप्स लगभग 2010 से हैं, जब रैपिडकैल्क जैसे पहले बुनियादी खुराक कैलकुलेटर ने बाजार में धूम मचाई थी। इसके बाद 2013 में वेलडॉक के ब्लूस्टार ऐप के साथ "मोबाइल पर्चे थेरेपी सहायता" के लिए पहली एफडीए विनियामक स्वीकृति आई, जिसके बाद हाल ही में बड़े फार्मा और छोटे स्टार्टअप दोनों के ऐप आए। कुछ बेसल (लंबे समय से अभिनय) इंसुलिन के लिए विशिष्ट हैं, या यहां तक ​​कि विशिष्ट इंसुलिन ब्रांडों के लिए भी।

अभी पिछले हफ्ते, थोड़ा ज्ञात डेट्रॉइट-आधारित स्टार्टअप Hygieia, Inc. ने एक नई पेशकश के लिए FDA की मंजूरी को छीन लिया: पहला-पहला मोबाइल अनुमापन ऐप, जो सभी प्रकार के 2 इंसुलिन रेजिमेंट के लिए मंजूरी दे दी, जिसमें लंबे समय से अभिनय (बेसल) और भोजन (बोलस) ) इंसुलिन। यह पहला इंसुलिन अनुमापन ऐप भी है जो किसी भी ग्लूकोज मीटर (या सिद्धांत में, निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर सिस्टम) से कनेक्ट हो सकता है जो क्लाउड के साथ डेटा साझा करता है।

हालांकि इस नए ऐप पर बहुत अधिक सुर्खियां बनी हैं, लेकिन हमने जो भी प्रकाशन देखे हैं उनमें से कोई भी वास्तव में यह नहीं बता पाया है कि हाईजिया क्या है या तकनीक वास्तव में कैसे काम करती है। यह वह जगह है जहाँ हम आते हैं

जिसे वे अपने "डी-नव इंसुलिन गाइडेंस सर्विस" कहते हैं, उपयोगकर्ताओं के व्यक्तिगत रक्त ग्लूकोज डेटा को क्लाउड-आधारित सेवा में रखा जाता है, जो कि उनके क्लिनिक और स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से इनपुट के साथ एक एल्गोरिथ्म का उपयोग करता है, उन्हें इंसुलिन खुराक की सिफारिशें भेजने के लिए एप्लिकेशन (दोनों iOS और Android फोन के लिए उपलब्ध है)।

वे हमें अपनी कार के लिए एक नौसेना प्रणाली की तरह सोचने के लिए कहते हैं।

“एक जीपीएस की तरह, आप उस डिवाइस को बताते हैं जहाँ आप जाना चाहते हैं, और यह एक मास्टर प्लान बनाता है और फिर प्लान को आपके वर्तमान ब्लड लेवल के स्तर को समायोजित करता है। GPS का लाभ यह जानना नहीं है कि आप कहां हैं, यह जानना कि आगे क्या करना है। हम ग्लूकोज रीडिंग प्रति सेगमेंट में एक मूल्य नहीं देखते हैं, लेकिन इसके बजाय आप संख्याओं के साथ क्या करते हैं, ”Hygieia के सह-संस्थापक डॉ। एरान बाशान कहते हैं।

में प्रकाशित नए अध्ययन के परिणाम नश्तर पिछले सप्ताह के अंत में मेडिकल जर्नल डी-एनएवी प्रणाली का उपयोग करते हुए समूह में A1C में महत्वपूर्ण कमी दिखाते हैं, बनाम जो केवल अपने डॉक्टर के समर्थन पर भरोसा करते हैं। और इसे बंद करने के लिए, डी-एनएवी को एक मिशिगन बीमाकर्ता द्वारा समर्थित किया जा रहा है जो इंसुलिन अनुमापन एप्लिकेशन के दायरे में अद्वितीय है।

तो क्या वास्तव में डी-नव है?

आप हमारे पिछले कवरेज से याद कर सकते हैं कि डी-नव का पहला पुनरावृत्ति एक उपकरण था जो वास्तव में ब्लैकबेरी के बाद तैयार किया गया था। यह एक इंसुलिन पंप और एक छोटे से ईट-ए-स्केच के बीच एक क्रॉस जैसा दिखता है।

वास्तव में, यह एक ग्लूकोमीटर के रूप में कार्य करता था जो रक्त शर्करा की जांच के लिए मालिकाना परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करता था लेकिन संख्या गायब होने से पहले सिर्फ तीन सेकंड के लिए बीजी परिणाम को भड़क जाता था। फिर, एक चिकित्सक द्वारा पूर्व-क्रमादेशित सेटिंग्स का उपयोग करना और IOB (बोर्ड पर इंसुलिन) को ध्यान में रखते हुए, डिवाइस एक सुधार खुराक या खाद्य बोल्ट (यदि आवश्यक हो) की गणना करेगा।

अधिकांश भाग के लिए, वह फॉर्म फैक्टर बना हुआ है। अब को छोड़कर, Hygieia ने सीधे स्मार्टफ़ोन पर एक मोबाइल ऐप कार्यक्षमता में जोड़ा है और अतिरिक्त क्लंकी उपकरण वैकल्पिक है। आप अपनी उंगलियों को लेने के लिए डी-नव डिवाइस का उपयोग करने का विकल्प चुन सकते हैं, या बीजी परिणाम बस किसी भी क्लाउड-कनेक्टेड फिंगरस्टिक मीटर से वायरलेस तरीके से साझा किया जा सकता है।

उदाहरण के लिए, दिन में दो शॉट्स के लिए, डी-नव ऐप किसी भी सुधार बोल्ट को प्रदर्शित करता है जो कि दिन के समय के आधार पर आवश्यक हो सकता है और इसका पूर्व-प्रोग्रामित ज्ञान जब उनके अंतिम इंसुलिन इंजेक्शन को लिया गया था। IOB की गणना उपयोगकर्ता के सेट इंसुलिन शासन के आधार पर की जाती है। बेसल-बोल्ट इंजेक्शन पर लोग दिन में कई बार अपने कार्बोहाइड्रेट की गिनती में प्लग लगा सकते हैं और ऐप एक अनुशंसित कुल इंसुलिन खुराक की गणना करता है।

उपयोगकर्ता निश्चित रूप से सिफारिश का पालन या अनदेखा करने का निर्णय ले सकता है - जैसे कोई भी चालक पहिया के पीछे जीपीएस नेविगेशन पर भरोसा कर सकता है या किसी अन्य मार्ग पर जाने के लिए चुन सकता है।

यह सेवा टाइप 2 पीडब्ल्यूडी (मधुमेह वाले लोग) की बढ़ती आबादी के उद्देश्य से है जो इंसुलिन का उपयोग करते हैं, हालांकि यह निश्चित रूप से किसी भी प्रकार 1 के लिए फायदेमंद है जो इंसुलिन पंप का उपयोग नहीं कर रहा है।

स्पष्ट होने के लिए, यह कुछ ऐसा नहीं है जिसे आप केवल iOS या Google Play Store से डाउनलोड कर सकते हैं; आपको एक डॉक्टर के माध्यम से जाना चाहिए, और उपलब्धता वर्तमान में दक्षिणपूर्व मिशिगन में एक विशिष्ट क्लिनिक तक सीमित है, जहां रोगियों को डी-नव के लिए एक नुस्खा मिल सकता है और वहां से निर्देशित किया जाता है।

बड़ी बात यह है कि डी-नव ग्लूकोज पैटर्न का विश्लेषण करके और उपयोगकर्ताओं को लगातार समायोजन करने में मदद करने के लिए अन्य इंसुलिन अनुमापन एप्लिकेशन की तुलना में बहुत आगे जाता है - और अगर यह मिशिगन में सफल होता है, तो हम इस उपकरण को देश भर के क्लीनिकों में पॉपिंग करने की उम्मीद करते हैं।

हिगी-क्या?

कंपनी का नाम अजीब लग सकता है, लेकिन इसका उच्चारण "हाइ-जी-उह" है और यह 1 शताब्दी के यूनानी देवता, स्वास्थ्य, चिकित्सा के देवता की बेटी से जयजयकार करता है। यह फार्मेसी के सार्वभौमिक प्रतीकों में से एक, बाउली ऑफ हाइजिया को भी ध्यान में रखता है।

हमने यहां हाइजिया को पेश किया 'मेरी 2011 में हमारे डायबिटीज़ाइन डिज़ाइन चैलेंज के सिलसिले में। लेकिन कंपनी ज्यादातर हाल के वर्षों में रडार के अधीन रही है, यहां तक ​​कि 2012 में यूरोपीय नियामक ओके प्राप्त करने के बाद भी अपने उत्पाद को विदेशों में लॉन्च करने के लिए।

हागीया के सह-संस्थापक डॉ। एरान बाशान और डॉ। इज़राइल होडिश दोनों इजरायली मूल निवासी हैं जो 2004 में मिशिगन विश्वविद्यालय के इंजीनियरिंग स्कूल में आए थे। होडिश यू-एम के मेडिकल स्कूल में एक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट है जो स्टार्टअप के नैदानिक ​​सलाहकार के रूप में है। उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स को विकसित करने वाले इंजीनियरिंग प्रबंधन में काम करने से पहले बाशान एक सैन्य नेतृत्व की भूमिका से आए थे, जबकि होडिश को इंजीनियरिंग और जीन थेरेपी दोनों में रुचि थी, जिसके कारण उन्हें एंडोक्रिनोलॉजी में जाना पड़ा।

उन्हें 2008 में "मधुमेह जीपीएस" के लिए विचार मिला। वे जाहिरा तौर पर कैंपस में एक रात के खाने के लिए मिले और डी-मैनेजमेंट से इंसुलिन गणना अनुमान लगाने में मदद करने के लिए किसी प्रकार की तकनीक की आवश्यकता पर चर्चा करने लगे। उन्होंने एक योजना बनाई, और उस वर्ष के अगस्त में अपनी कंपनी शुरू की - वित्तीय दिग्गज लेहमैन ब्रदर्स के पतन के ठीक दो सप्ताह पहले। न तो व्यक्तिगत मधुमेह का संबंध था, लेकिन दोनों का कहना है कि वर्षों से परिवार के सदस्यों ने मधुमेह विकसित किया है और इंसुलिन का इंजेक्शन लगाना शुरू कर दिया है।

वे कहते हैं कि त्रुटिपूर्ण अमेरिकी स्वास्थ्य प्रणाली में अधिक से अधिक रोगियों को और अधिक महंगे विशेषज्ञों के बजाय सामान्य चिकित्सकों को धकेल दिया जाता है, इस प्रकार की प्रत्यक्ष रोगी सहायता की आवश्यकता गंभीर है, वे कहते हैं।

“हम टाइप 2 वाले लोगों को अधिक देख रहे हैं… जो इंसुलिन पर जा रहे हैं। आपको लगातार समायोजन की आवश्यकता है, और लगे रहना बहुत काम है। हमारा सिस्टम मरीजों को उनके शरीर में क्या हो रहा है, इसके आधार पर तुरंत इंसुलिन को समायोजित करने की अनुमति देता है, बजाय एक चिकित्सक को देखने के लिए 90 दिनों तक इंतजार करने और फिर अपनी खुराक बदलने के लिए।

इंसुलिन अनुमापन ऐप लैंडस्केप

बशन और होदिश निश्चित रूप से एकमात्र विशेषज्ञ नहीं हैं जिन्होंने इस आवश्यकता की पहचान की है। जैसा कि कहा गया है, इंसुलिन खुराक की ओर बढ़ रहे मोबाइल ऐप्स का बढ़ता क्षेत्र है:

• बेसल-बोल्ट रेजिमेंट के लिए रैपिडकैल्क, बोर्ड पर इंसुलिन के "बुद्धिमान ट्रैकिंग" और विस्तृत ट्रैकिंग सुविधाओं के साथ

• PredictBGL इंसुलिन खुराक कैलकुलेटर ऐप ऑस्ट्रेलिया से बाहर

• वेलडॉक का ब्लूस्टार डायबिटीज प्रबंधन ऐप जिसमें अब स्वैच्छिक इंसुलिया अनुमापन ऐप शामिल होगा जिसे 2017 में एफडीए मंजूरी मिली थी

• AmalgamRx का iSage ऐप, जो 2017 में बेसल (लंबे समय से अभिनय) इंसुलिन के सभी ब्रांडों के साथ उपयोग के लिए एफडीए को मंजूरी देने वाला पहला ऐप बन गया।

• अंतर्निहित इंसुलिन खुराक कैलकुलेटर के साथ सनोफी का मेरा खुराक कोच, 2017 में एफडीए ने भी मंजूरी दे दी

• इंसुलिन खुराक कैलकुलेटर के साथ Accu-Chek कनेक्ट ऐप

• ऑग-एक्टिंग (बेसल) इंसुलिन के लिए गॉस्पो के मोबाइल इंसुलिन डोजिंग सिस्टम (एमआईडीएस), एफडीए ने पिछले साल की शुरुआत में पहली अनुमापन एप "एकीकृत मधुमेह प्रबंधन मंच के माध्यम से सुलभ" के रूप में मंजूरी दे दी थी।

• ग्लाइसेक एफडीए-क्लियर ग्लुमेन्डर ऐप जो स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को बेसल और बोलस दोनों इंसुलिन के लिए खुराक समायोजन की सिफारिशें भेजता है, जो परिवर्तनों को स्वीकार करते हैं और उन्हें उपयोगकर्ताओं को भेजते हैं (अब लिवॉन्गो मधुमेह प्रबंधन सेवा के माध्यम से उपलब्ध है)

• एली लिली के गो डोज ऐप का उद्देश्य अपने स्वयं के हम्लोग ब्रांड इंसुलिन के शीर्षक से 2017 की शुरुआत में अनुमोदित किया गया था, लेकिन लिली मधुमेह हमें बताता है कि उन्होंने इसके व्यापक कनेक्टेड डिवाइस परिदृश्य पर ध्यान केंद्रित करने का निर्णय लेने के बाद मोबाइल ऐप लॉन्च नहीं करने का विकल्प चुना।

हाइजिया संस्थापकों ने जोर देकर कहा कि उनका नया ऐप किसी भी इंजेक्शन इंसुलिन के लिए विशिष्ट रूप से उपयोगी है, जो पीडब्ल्यूडी ले सकता है - बेसल समायोजन और भोजन या सुधार के लिए बोलिंग दोनों को कवर कर सकता है।

और पिछले हफ्ते बर्लिन में डायबिटीज (एटीटीडी) सम्मेलन के लिए बड़े उन्नत प्रौद्योगिकियों और उपचारों में प्रस्तुत उनके नए अध्ययन के आंकड़ों से पता चलता है कि यह काम करता है; 6 महीने के दौरान तीन राष्ट्रीय मधुमेह केंद्रों में एक बहु-साइट, यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन में, 181 अध्ययन प्रतिभागियों ने महत्वपूर्ण A1C कटौती और समग्र कम हाइपोग्लाइसीमिया एपिसोड देखा।

क्या निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (CGM) के रूप में Hygieia की योजना अधिक व्यापक रूप से उपयोग की जाती है? वास्तव में नहीं, बाशान कहते हैं। वे भावी व्यापार-से-व्यापार साझेदारी विकसित कर सकते हैं, जिससे CGM डेटा को d-Nav प्लेटफ़ॉर्म में बुना जा सके, लेकिन बाशान को यह नहीं दिखता है कि जल्द ही CGM T2s में व्यापक रूप से निर्धारित हो जाएगा। इसलिए वह उम्मीद नहीं करता है कि लाल डी-एनएवी डिवाइस खुद को चरणबद्ध किया जाएगा, क्योंकि टी 2 इंसुलिन का उपयोग करने वाली दुनिया में उंगलियों के निशान मुख्य रूप से बने रहेंगे, और उन रोगियों में से कई को क्लाउड तक पहुंच नहीं होगी- जुड़ा हुआ मीटर।

हागिया को और भी दिलचस्प बनाता है उनका एक्सेस मॉडल: वे बीमाकर्ता को क्लिनिक से मुक्त करने के लिए सभी आवश्यक स्ट्रिप्स और डी-नव आपूर्ति को कवर करने के लिए बीमा वाहक प्राप्त करने में कामयाब रहे।

हमेशा की तरह, बीमा कवरेज कुंजी है

दिलचस्प बात यह है कि, Hygieia न केवल प्रौद्योगिकी विकसित करता है, बल्कि T2 मधुमेह दवा अनुकूलन पर केंद्रित विशेष क्लीनिक स्थापित करने के व्यवसाय में है। इन क्लीनिकों को प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों द्वारा नियुक्त किया जाता है, जो रोगियों के साथ ग्लूकोज को कम करने के लिए इंसुलिन, जीएलपी -1 मेड और मौखिक दवाओं के अपने खुराक का अनुकूलन करने के लिए काम करते हैं।

वर्तमान में, उनके पास मेट्रो डेट्रायट क्षेत्र में सिर्फ एक स्थानीय क्लिनिक है और चल रहा है, लेकिन कंपनी को उम्मीद है कि लंबे समय से पहले दक्षिणपूर्व मिशिगन में चार अतिरिक्त क्लीनिक खोले जाएंगे, और वहां से विस्तार होगा।

जबकि हागिया की डी-नव को वहां नियुक्त किया जा रहा है, ये क्लीनिक "दवा और उपकरण अज्ञेयवादी" हैं, बाशान हमें बताता है। “वे डायलिसिस सेंटरों की तरह काम करते हैं, जहाँ मरीज बहुत विशिष्ट उद्देश्य से जाते हैं। हम एंडोक्रिनोलॉजिस्ट या व्यापक मधुमेह देखभाल के अन्य पहलुओं की जगह नहीं ले रहे हैं।

2018 के मध्य में, मिशिगन स्थित कंपनी ने इन क्लीनिकों का समर्थन करने के लिए मिशिगन (BCBSM) के ब्लू क्रॉस ब्लू शील्ड के साथ अनुबंध किया, और PPO और इसके ब्लू केयर नेटवर्क HMO योजनाओं में इंसुलिन-उपयोग करने वाले T2 PWDs के लिए Hygieia के d-Nav को नियुक्त किया। बीसीबीएसएम द्वारा एक साल लंबे पायलट अध्ययन के बाद, जिसमें डी-एनएवी का उपयोग करके 200 पीडब्ल्यूडी ने क्लिनिकल परिणाम और कम समग्र स्वास्थ्य देखभाल लागत प्राप्त की - प्रति वर्ष $ 6,000 प्रति रोगी, सभी रोगियों में 1,700 डॉलर से अधिक की फार्मेसी बचत के लिए, हाइजिया हमें बताता है ।

वाह!

इस नवीनतम अनुबंध के साथ, वे दक्षिण-पूर्व मिशिगन और राज्य के पश्चिम की ओर से आगे बढ़ रहे हैं, जहां अनुमान लगाया गया है कि हजारों बीसीबीएसएम सदस्य Hygieia सेवा और उससे आगे का उपयोग करेंगे। यह बाजार में कर्षण प्राप्त करने का तरीका है: पायलट अध्ययनों के लिए बातचीत करें जो आपके उपकरण या सेवा के मूल्य का वर्णन करते हैं - जिससे भुगतानकर्ताओं को इसे व्यापक रूप से कवर करने के लिए प्रेरित किया जा सके।

अब तक, Hygieia में डायबिटीज कोचिंग - पोषण, व्यायाम या अन्यथा - की पेशकश करने की कोई योजना नहीं है, बल्कि केवल सटीक इंसुलिन खुराक और इंजेक्शन से संबंधित समर्थन पर ध्यान केंद्रित किया गया है, जैसे इंजेक्शन साइटों और इंसुलिन पेन के उपयोग का अनुकूलन।

थोड़ा मदद एक लंबा रास्ता तय करता है

स्पष्ट रूप से, इंसुलिन अनुमापन एप्लिकेशन बहुत अधिक मूल्य जोड़ सकते हैं (अंधा खुराक से बेहतर कुछ भी नहीं?), और हम उत्साहित हैं कि नए एल्गोरिदम अंततः सीजीएम के साथ इस क्षमता को जोड़ेंगे - विशेष रूप से डेक्सकॉम अपने जी 6 और बाद में उस दिशा में आगे बढ़ता है। उत्पादों, और मोबाइल एप्लिकेशन अद्यतन यह अगले या दो साल में योजना बनाई है।

इंसुलिन खुराक के लिए एक जीपीएस का विचार हमें सीजीएम के आस-पास मूल चर्चाओं का एक सा याद दिलाता है जब यह बाहर आया था (एक नया मार्गदर्शन प्रणाली!), और हम यह अनुमान लगाते हैं कि इन अनुमापन साधनों के देखभाल का नया मानक बनने से पहले यह केवल समय की बात है। उन लोगों के लिए जो इंसुलिन पंप या बंद लूप से नहीं जुड़े हैं, जो इंसुलिन को ऑटो करता है।