इंसुलिन पंपों के लिए फार्म फैक्टर वास्तव में वर्षों से नाटकीय रूप से नहीं बदला है, एक पारंपरिक ट्यूब वाले पंप के अलावा अब एक टचस्क्रीन और एक ग्राउंडब्रेकिंग ट्यूबलेस पंप है जो लगभग 15 साल पहले पेश किया गया था।
लेकिन हाल ही में, हमें इंसुलिन पंप के लिए संभावित अगले विकास की झलक मिली है: ट्यूबलेस पैच पंप जैसा अल्ट्रा थिन बैंड-एड जो आपकी त्वचा पर चिपक जाता है, आपके शरीर के साथ मोड़ने और वक्र करने के लिए काफी लचीला होता है, और इसमें कई जलाशय होते हैं। न केवल इंसुलिन के लिए, बल्कि रक्त शर्करा को बढ़ाने के लिए ग्लूकागन जैसी अन्य दवाओं के लिए भी।
बोस्टन-क्षेत्र चिकित्सा उपकरण स्टार्टअप कैम मेड द्वारा विकास के तहत उत्पाद को एवोपम्प कहा जाता है। 2014 में स्थापित, कंपनी माइक्रोफ्लुइडिक-आधारित दवा वितरण में माहिर है, और 2017 में T1D एक्सचेंज से एक नवाचार पुरस्कार जीता और फिर भविष्य के इस बहु-जलाशय लचीले पैच पंप को बनाने के लिए एक साल बाद JDRF के साथ भागीदारी की।
इस साल के नवंबर की शुरुआत में, कैम मेड ने सैन फ्रांसिस्को में हमारे अपने डायबिटीजाइन डी-डेटा एक्सचेंज इवेंट में अपने एवोपम्प तकनीक का प्रदर्शन किया, जो इसे बनाने के बारे में उत्साह को बढ़ाता है।
कंपनी अपने Evopump को नए "बंद लूप" ग्लूकोज नियंत्रण प्रणालियों में एक आवश्यक घटक बनने के लिए तैयार करती है, जिसे किसी भी सीजीएम (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर) उपकरणों की किसी भी संख्या या आपकी पसंद के स्मार्ट एल्गोरिदम के साथ जोड़ा जाता है।
चलो यहाँ वास्तविक है: यह कम से कम मार बाजार से कुछ साल है। यहां तक कि अगर कंपनी 2021 में महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण शुरू करती है, तो मूल्यांकन के लिए नियामकों के पास जाने से पहले भी कुछ समय हो सकता है। बहरहाल, इवोपम्प एक रोमांचक अवधारणा है।
कैम मेड के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी रिचर्ड रेक्टर कहते हैं, "एवोपम्प के लो प्रोफाइल, लचीले फॉर्म फैक्टर और एक से अधिक दवाओं की डिलीवरी करने की क्षमता के साथ, हम ऑन-बॉडी इंसुलिन डिलीवरी बाजार को विकसित नहीं करने के लिए तैयार हैं।" जो स्वयं टाइप 1 मधुमेह के साथ रहता है और पूर्व में इनसुलेट (ओमनीपोड ट्यूबलेस पंप के निर्माता) में काम करता था। "हम Evopump तकनीक के साथ बॉक्स के बाहर बहुत सोच रहे हैं - उपयोगकर्ता अनुभव को हमारे प्रयासों की नींव के रूप में रखते हुए सभी।"
क्या है इवोपम्प?
फ्लैट, अल्ट्रा-थिन और सॉफ्ट: डिवाइस का इंसुलिन-होल्डिंग वाला हिस्सा आयताकार और पट्टी की तरह पतला होता है, जिसकी ऊंचाई एक सेंटीमीटर से कम होती है। कंपनी इसे "कपड़ों के नीचे गायब होने में सक्षम" के रूप में बाजार में उतारती है। यह नरम भी है और किसी व्यक्ति के शरीर में मौजूदा प्लास्टिक उपकरणों की तुलना में अधिक स्वाभाविक रूप से समोच्च कर सकता है जो झुकते नहीं हैं। ओम्निपोड के समान, इवोपम्प एक एक टुकड़ा डिस्पोजेबल डिवाइस है जिसे शरीर से एक बार डिस्कनेक्ट होने के बाद पुन: कनेक्ट या पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
भरें और छड़ी पर: एक उपयोगकर्ता इंसुलिन (300 इकाइयों तक) के साथ Evopump को भर देगा और फिर शरीर पर चिपकाए जाने से पहले, वापस चिपकने वाला छील कर देगा। इसमें एक परिपत्र स्प्रिंग-लोडेड ऐप्लिकेटर है, जो उपयोगकर्ता को हटाने और निपटाने के लिए ट्विस्ट करता है, इसलिए केवल पतले पैच पंप शरीर पर रहता है। लचीला डिजाइन इसे मौजूदा पंपों की तुलना में शरीर पर अधिक स्थानों पर रखने की अनुमति देता है, विशेष रूप से बच्चों और उन लोगों के लिए जो पतले हो सकते हैं और जिनके पास काम करने के लिए कम "अचल संपत्ति" है - जिसका अर्थ है फैटी टिशू वाले क्षेत्रों जिसमें इंजेक्शन सेट / इंजेक्शन लगाए जाते हैं। आवश्यकता है।
धाराओं द्वारा प्रेरित: एवोपम्प अब उपलब्ध किसी भी चीज़ से अलग काम करता है। पंप के भीतर एक यांत्रिक प्रक्रिया का उपयोग करने के बजाय, यह एक विद्युत-रासायनिक प्रतिक्रिया द्वारा संचालित होता है - अंदर विद्युत बुलबुले उत्पन्न करने वाली विद्युत धाराएं, जो सटीक मात्रा में दवा (इंसुलिन / ग्लूकागन / इत्यादि) को संरचनात्मक झिल्ली के माध्यम से वितरित करने की अनुमति देती हैं। त्वचा के नीचे प्रवेशनी।
बहु-जलाशय: अधिकांश पंपों में पाए जाने वाले एकल बड़े जलाशय के बजाय, एवोपम्प में प्रत्येक पर छोटे विद्युत-रासायनिक actuators के साथ छोटे जलाशयों की एक सरणी होती है, और एक माइक्रोफ़्लुइडिक ट्यूबिंग नेटवर्क जो जलाशयों को एक नरम, चमड़े के नीचे प्रवेशनी से जोड़ता है। यह इवोपम्प को कई प्रकार की स्वास्थ्य स्थितियों के लिए कई दवाओं को वितरित करने की अनुमति देता है। डायबिटीज के लिए, कोर्स का विचार जरूरत पड़ने पर निम्न रक्त शर्करा को ऑफसेट करने के लिए एक जलाशय में स्थिर तरल ग्लूकागन को जोड़ना है।
वायरलेस BLE टेक: Evopump बिल्ट-इन ब्लूटूथ कम एनर्जी (BLE) तकनीक का उपयोग सीधे स्मार्टफोन ऐप या एक अलग हैंडहेल्ड रिट्रीवर को बीम डेटा के लिए करता है। यह एक बंद लूप सिस्टम का निर्माण करते समय, इवापम्प को इंटरऑपरेबल होने में सक्षम बनाता है, कुछ कैम मेड "अपने खुद के डिवाइस और एल्गोरिदम को लाने" को कॉल करना पसंद करते हैं।
पहुंच और सस्तीता? कैम मेड के लिए मूल्य निर्धारण की बारीकियां प्रदान करना बहुत जल्दी है, लेकिन कंपनी का कहना है कि इवोपम्प का अनूठा डिजाइन इसे मौजूदा पंपों की लागत के एक अंश पर निर्मित करने में सक्षम बनाता है, जिससे "अधिक किफायती मूल्य निर्धारण" होता है। वास्तव में, कैम मेड का मानना है कि यह एक इंसुलिन पेन बनाने के लिए वर्तमान में जो खर्च होता है, उसके लिए एवोप्प का निर्माण कर सकता है।
लचीला पैच डिजाइन पर उत्साह
दशकों से, टाइप 1 मधुमेह वाले लोग एक इंसुलिन पंप की लालसा के बारे में मुखर रहे हैं जो छोटे, अधिक आरामदायक और अधिक विचारशील हो सकते हैं। हमारे Nov. 8 #DData इवेंट में वास्तव में, T1D के साथ महिलाओं के शरीर और परिधान विकल्पों के लिए बेहतर काम करने वाले उपकरणों की आवश्यकता के बारे में एक पूरी चर्चा हुई। इसलिए कैम मेड का डेमो बहुत उत्साह के साथ मिला।
कैम मेड का आर्थिक रूप से समर्थन करने के लिए, JDRF ने इस प्रकार के लघु, उपयोगकर्ता-केंद्रित डिज़ाइन को एक के रूप में वर्णित किया है जो "टाइप 1 मधुमेह के साथ रहने के बोझ को काफी हद तक कम कर सकता है और कुछ लोगों, विशेष रूप से बच्चों को उपकरणों का उपयोग करने से रोकने वाली बाधाओं को दूर कर सकता है।" उनके ग्लूकोज प्रबंधन में सुधार करें। ”
2018-घोषणा की गई JDRF- कैम मेड साझेदारी ने कथित तौर पर आर एंड डी की गति को तेज कर दिया और इवोपम्प के लिए संभावित व्यावसायीकरण किया, हालांकि अभी यह स्पष्ट नहीं है कि कितना।
कैम मेड के दृष्टिकोण में, उनके एवोपम्प डिज़ाइन और आसानी से उपयोग कई लोगों को कई दैनिक इंजेक्शन (एमडीआई) का उपयोग करके अधिक शक्तिशाली पहनने योग्य इंसुलिन डिलीवरी डिवाइस में आसानी से संक्रमण करने में मदद कर सकते हैं। कंपनी नोट करती है कि T1D वाले कितने लोग वास्तव में पूरे पंप का उपयोग करते हैं; कुछ स्रोतों ने संख्या को 40% से कम रखा। कारण अलग-अलग हो सकते हैं, लेकिन उनमें भारीपन और कम-से-आदर्श डिज़ाइन शामिल हैं, साथ ही साथ सामर्थ्य और पहुंच भी।
उनके सीओओ स्पेक्टर ने इवोपम्प को क्रांतिकारी से कम नहीं देखा। उन्हें 1981 में 11 साल की उम्र में निदान किया गया था, जब इंजेक्शन आदर्श थे और होम ग्लूकोमीटर उनकी प्रारंभिक अवस्था में थे। उन्होंने कॉलेज के बाद अपने 20 के दशक में एक इंसुलिन पंप का उपयोग करना शुरू कर दिया था, और कहते हैं कि उन्होंने उस अनुभव पर कभी सवाल नहीं उठाया जब तक कि ओमनीपॉड के संपर्क में नहीं आया जब वह अंततः 2015 में इनसुलेट के ड्रग डिलीवरी समूह में शामिल हो गए। यही कारण है कि जब "प्रकाश संभव हुआ" के बारे में, वह संभव था। कहता है।
"आईफोन की शुरुआत की तरह बहुत, जहां स्मार्टफोन बाजार में अच्छी तरह से स्थापित होना दिखाई दिया, एक अग्रणी उपकरण था जिसने उस बाजार को फिर से परिभाषित किया ... और अब, मैं कैम मेड का हिस्सा बनने के लिए सम्मानित और विशेषाधिकार महसूस करता हूं, जहां हम इवोपंप के साथ हैं वे इंसुलिन पंप बाजार और उससे आगे के लिए पुनर्परिभाषित कर रहे हैं।
कैम मेड का 2017 से एक कार्यशील प्रोटोटाइप रहा है। वे 2020 में एफडीए से तथाकथित जांच उपकरण छूट (आईडीई) प्राप्त करने की उम्मीद करते हैं, ताकि उन्हें प्रारंभिक जांच परीक्षण शुरू करने की अनुमति दी जा सके, और फिर 2021 में बड़े मानव नैदानिक परीक्षण शुरू किए जा सकें। नियामक प्रस्तुत करने के लिए चरण निर्धारित करें।
हम यह देखने के लिए मोहित थे कि एक पतली, लचीली पैच पंप डिज़ाइन की धारणा के साथ क्या होता है क्योंकि यह आगे बढ़ता है। यह निश्चित रूप से किसी को भी जीवन को बढ़ावा देने की गुणवत्ता प्रदान करेगा जिसका जीवन इंसुलिन पर निर्भर करता है, और कम से कम भारी और असुविधाजनक उपचार विकल्प के साथ सबसे अच्छा संभव ग्लूकोज नियंत्रण चाहता है।
