एक नई विनियामक स्वीकृति के साथ, एबट फ्रीस्टाइल लिबरे फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम अमेरिका में निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग बाजार का नेतृत्व करने की दौड़ में तेजी बनाए हुए है।
एफडीए की दूसरी पीढ़ी जिसे चार अतिरिक्त दिनों के लिए पहना जा सकता है, अब एफडीए द्वारा सितंबर 2017 में पहले संस्करण को मंजूरी देने के बाद एक वर्ष से भी कम समय में मंजूरी दे दी गई है और उत्पाद को पिछले साल के अंत में यू.एस.
पहले अनुमोदित उत्पाद को 10 दिनों के लिए पहना जा सकता है और इसके लिए कोई बैकअप फ़िंगरस्टिक अंशांकन की आवश्यकता नहीं होती है, जो उस समय इसे अद्वितीय बनाता है, क्योंकि बाजार में कोई अन्य सीजीएम या इसी तरह के उपकरण उन दावों को नहीं कर सकते। स्प्रिंग 2018 में, डेक्सकॉम जी 6 ने विनियामक मंजूरी को छीन लिया और इसे 10-दिन के पहनने के साथ-साथ कोई फ़िंगरस्टिक अंशांकन की आवश्यकता के लिए भी मंजूरी दी गई। जून की शुरुआत में G6 लॉन्च किया गया था, लेकिन अब लिबरे को एक बार फिर से दौड़ में बढ़ावा मिल रहा है।
23 जुलाई को एबट डायबिटीज केयर ने एफडीए के साथ दाखिल होने के ठीक तीन महीने बाद, लिबर को विनियामक अनुमोदन के 14-दिन के पहनने के संस्करण के साथ दाखिल किया। महत्वपूर्ण रूप से, इस संस्करण को अधिक सटीक माना जाता है और प्रारंभिक उत्पाद में आवश्यक 12-घंटे के वार्मअप अवधि को नाटकीय रूप से केवल 1 घंटे (!) तक काट दिया गया है - अमेरिकी विकल्प अंत में वैश्विक स्तर पर उपलब्ध लिबरे मॉडल के बराबर है।
एबट ने हमें बताया कि वे 2018 के अंत तक इस नए संस्करण को लॉन्च करने की योजना बना रहे हैं; मौजूदा लिबर यूजर्स के लिए प्राइसिंग और अपग्रेड पाथ की जानकारी अभी उपलब्ध नहीं है।
एबॉट फ्री स्टाइल लिब्रे फ्लैश क्या है?
नया 14-दिन का लिबरे कई महत्वपूर्ण सुधार लाता है, लेकिन आधार प्रणाली 2017-अनुमोदित संस्करण से अपरिवर्तित रहती है जिसे 10 दिनों के लिए पहना जा सकता है। यहां नए और मौजूदा उत्पाद चश्मे का टूटना है:
- 10 दिनों के लिए पहने जा सकने वाले पुराने संस्करण की तुलना में लॉन्ग वियर का समय: नया लिबरे 14 दिनों के लिए त्वचा पर पहना जा सकता है। इसका मतलब है कि उपयोगकर्ताओं को तीन के बजाय एक महीने में केवल दो सेंसर की आवश्यकता हो सकती है!
- नए सेंसर: स्पष्ट होने के लिए, नया संस्करण नए सेंसर के साथ आता है। एक बार अपग्रेड करने पर उपयोगकर्ता 10 दिन पुराने सेंसर का उपयोग नहीं कर पाएंगे। लेकिन सेंसर की कार्यक्षमता और फॉर्म फैक्टर एक समान रहता है: लिबर सेंसर दो स्टैक्ड क्वार्टरों के आकार और मोटाई के बारे में थोड़ी सी डिस्क है, और उपयोगकर्ता रीडिंग लेने के लिए सेंसर पर केवल हैंडहेल्ड रीडर डिवाइस रखते हैं। यह वर्तमान में केवल ऊपरी बांह पर पहनने के लिए अनुमोदित है, एक आसान-पुश डालने वाले उपकरण का उपयोग करके त्वचा से जुड़ा हुआ है, और यह हर मिनट में अंतरालीय द्रव को मापता है।
- नया रीडर: नई प्रणाली में एक नया हैंडहेल्ड रिसीवर भी शामिल है, हमें बताया गया है - हालांकि यह वर्तमान मॉडल के समान ही दिखाई देगा और कार्य करेगा (जो कि नए आईफोन से छोटा है और इसमें फ्री स्टाइल पट्टी के लिए बिल्ट-इन बीजी मीटर है उँगलियाँ)। यह अभी भी एक मिनी-यूएसबी केबल के साथ रिचार्जेबल है।
- शॉर्टर वार्मअप: जैसा कि कहा गया है, वार्मअप समय अब केवल 1 घंटे से कम है इससे पहले कि उपयोगकर्ता पहले संस्करण पर 12 घंटे की तुलना में ग्लूकोज डेटा के लिए स्कैनिंग शुरू कर सकते हैं। डेक्सकॉम जी 5 और जी 6 सीजीएम के लिए आवश्यकता से कम वार्मअप समय भी है। पहले लिबर संस्करण की तरह, इस नए को इंसुलिन खुराक और उपचार के निर्णय लेने के लिए अनुमोदित किया गया है - हालांकि दिलचस्प बात यह है कि एफडीए अभी भी कहता है कि इस नवीनतम संस्करण को वार्मअप अवधि के बाद पहले 11 घंटों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
- बेहतर सटीकता: नए 14-दिवसीय लिबरे में 9.4% एमएआरडी (सीजीएम सटीकता का स्वर्ण मानक माप, बनाम पहले संस्करण पर 9.7% एमएआरडी है।
- अभी भी कोई अलर्ट नहीं: पहले की तरह ही, कम या उच्च ग्लूकोज रीडिंग के लिए लिबर पर कोई अलर्ट नहीं है जैसा कि डेक्सकॉम, मेडट्रोनिक जैसे पारंपरिक सीजीएम और सेंसोनिक्स के साथ नव-अनुमोदित इम्प्लांटेबल 90-दिन पहनने वाले एवरेंस सीजीएम के साथ होता है।
- केवल वयस्क: एफडीए ने अभी भी 18 वर्ष से कम उम्र के किसी व्यक्ति के लिए लिबर को मंजूरी नहीं दी है, हालांकि हाल ही के कुछ नैदानिक परीक्षण डेटा के साथ, जो हमने देखा है, यह बहुत लंबा नहीं हो सकता है। आधिकारिक एफडीए लेबलिंग के बावजूद, डॉक्टर हमेशा "ऑफ-लेबल" जाने और इसे किशोर या बच्चों के लिए निर्धारित करने का विकल्प चुन सकते हैं।
- मोबाइल ऐप: एबट का कहना है कि वे पहले से ही लिबरलिंक के रूप में जाने वाले साथी मोबाइल ऐप के एफडीए अनुमोदन के लिए दायर किए गए हैं, जो विदेशों में उपलब्ध है और डेटा डिस्प्ले के साथ-साथ हैंडहेल्ड रीडर का उपयोग करने के बजाय स्मार्टफोन स्कैनिंग की अनुमति देता है। इस बात को ध्यान में रखते हुए कि नियामकों ने कितनी जल्दी लिबर अपडेट को मंजूरी दे दी है, हम इस मोबाइल ऐप को इस साल के अंत में 14 दिन के लिबर लॉन्च के समय तक अनुमोदित और तैयार देखकर आश्चर्यचकित नहीं होंगे।हम यह भी आशा करते हैं कि लिबरलिंकअप नामक रिमोट मॉनिटरिंग टूल भी इसमें शामिल है।
- भविष्य की पाइपलाइन: एक बहुत ही रोमांचक भविष्य की पीढ़ी पूरी तरह से हाथ में रीडर / स्मार्टफोन स्कैन की आवश्यकता को समाप्त करने का वादा करती है। यह बिगफुट बायोमेडिकल ने अपने विकासशील बंद लूप सिस्टम में उपयोग करने के लिए सहमति व्यक्त की है और वे पहले से ही इसे नैदानिक परीक्षणों में काम कर रहे हैं, हम सुनते हैं। उस भावी लिबरे के साथ लगातार ब्लूटूथ डेटा-स्ट्रीमिंग, और जो लोग उन्हें चाहते हैं, उनके लिए उम्मीद के मुताबिक अलर्ट, यह एबट उत्पाद "सच्चा सीजीएम" और वास्तविक गेम-परिवर्तक बन सकता है।
उत्पाद तुलना के लिए, आप यहां प्रतिस्पर्धी उत्पादों पर विवरण देख सकते हैं: जून में लॉन्च किया गया डेक्सकॉम जी 6 सीजीएम, नया 90-दिवसीय प्रत्यारोपण योग्य सीजीएम जून में अनुमोदित किया गया था, और मेडट्रोनिक के गार्जियन कनेक्ट स्टैंड-अलोन सीजीएम मार्च में अनुमोदित और मध्य में लॉन्च किया गया था। -जून। विकास में अन्य सीजीएम हैं, लेकिन हम उन्हें जल्द ही देखने की उम्मीद नहीं करते हैं।
न्यू लिबर एक्सेस एंड अफोर्डेबिलिटी
एबॉट का कहना है कि प्राइसिंग और अपग्रेड डिटेल्स का खुलासा बाद में लॉन्च होने के करीब होगा। वर्तमान लिबर सिस्टम के आधार पर अब हम क्या करते हैं:
- 10-दिवसीय सेंसर के लिए सुझाई गई खुदरा लागत $ 36 प्रत्येक है; फार्मेसी के आधार पर कीमतें भिन्न हो सकती हैं।
- पारंपरिक सीजीएम की लागत की तुलना में हैंडहेल्ड रिसीवर केवल $ 70 है, व्यावहारिक रूप से मुफ्त है।
- भले ही यह "रूटीन" फ़िंगरस्टिक्स और कैलिब्रेशन की आवश्यकता को दूर करता है, उपयोगकर्ताओं को अभी भी कुछ परीक्षण स्ट्रिप्स की आवश्यकता होगी। वे लागत निश्चित रूप से ब्रांड और अन्य कारकों से भिन्न होती हैं।
चूंकि एबॉट विशेष रूप से पारंपरिक सीजीएम की तुलना में लिब्रे की सामर्थ्य को बढ़ावा दे रहा है, इसलिए हम उम्मीद करते हैं कि कंपनी इस नवीनतम संस्करण के साथ एक ही प्रिटेटैग रखेगी। पहनने के अतिरिक्त 4 अतिरिक्त दिनों के साथ, उपयोगकर्ताओं को तीन के बजाय एक पूरे महीने के लिए सिर्फ दो सेंसर की आवश्यकता हो सकती है!
महत्वपूर्ण रूप से, हम एबॉट से आग्रह करते हैं कि वे उपयोगकर्ता के अनुकूल उन्नयन या ट्रेड-इन पॉलिसी के साथ आएं - विशेष रूप से इसे 10-दिवसीय लिबरे के लॉन्च होने के बाद कम समय दिया गया है और कई पीडब्ल्यूडी की संभावना है कि अभी भी उनके हाथ में सेंसर हैं।
हर किसी का बीमा कवरेज हमेशा की तरह बदलता रहता है, और यह इस 14-दिवसीय लिबरे के साथ भी सही होगा। हम यह भी उम्मीद करते हैं कि जल्द ही मेडिकेयर कवरेज का पालन होगा, क्योंकि सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) पहले से ही 2017 के 10 दिनों के लिब्रे को कवर करता है।
उत्पाद लोकप्रियता बढ़ रही है
यू.एस. में लिबरे उपलब्ध होने के केवल पहले वर्ष में, हमने प्रशंसापत्रों के बहुउद्देशीयों के बारे में सुना है कि कैसे लोग इसे पारंपरिक सीजीएम की तुलना में बहुत बेहतर और उपयोगी डी-टेक विकल्प पा रहे हैं। यकीन है, यह हर किसी के लिए नहीं है। लेकिन कई इसे एक पारंपरिक सीजीएम की तुलना में अधिक किफायती और कम बोझ विकल्प के रूप में देख रहे हैं। कुछ अन्य इसे विशेष आला उद्देश्यों के लिए बदल रहे हैं जैसे स्कूबा डाइविंग पानी के नीचे! और हमेशा-अभिनव करने वाले Do-It-Yourself समुदाय निश्चित रूप से अपने खुद के #WeAreNotWaiting तरीकों से लिबर को अपने स्वयं के जीवन में सबसे अच्छा बनाने के लिए खोज रहा है।
हम जाने के लिए तैयार इस नवीनतम लिबरे संस्करण को देखने के लिए उत्साहित हैं, संभवतः पारंपरिक और आने वाली सीजीएम कंपनियों को अपने पैसे से चलाते हैं।
