एक इंसुलिन पंप की कल्पना करें जो इतना छोटा है, यह एक डाक टिकट के आकार के बराबर है और यह इंसुलिन के अल्ट्रा-केंद्रित रूप के साथ पूर्वनिर्मित है जिसे प्रशीतन की आवश्यकता नहीं है - और एक ग्लूकोज सेंसर संलग्न होने के साथ, सिस्टम इंसुलिन वितरण को मदद करने के लिए स्वचालित करता है रक्त शर्करा को सीमित रखें।
यह ओहियो आधारित बायोटेक कंपनी थर्मिन का सपना है, जो न केवल अल्ट्रा-फास्ट इंसुलिन का एक उपन्यास प्रकार विकसित कर रहा है, जिसे मौजूदा इंसुलिन की तरह ठंडा करने की आवश्यकता नहीं होगी, बल्कि एक लघु बंद लूप डिवाइस (उर्फ कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली) के रूप में जाना जाता है स्टैम्पपंप।
हम दोनों से कम से कम कुछ साल दूर हैं, लेकिन कम से कम एक साल से डायबिटीज सम्मेलनों में अपनी हालिया प्रगति को सक्रिय रूप से प्रस्तुत कर रहे हैं।
डायबिटीज़ाइन ने हाल ही में थर्मिन के सीईओ रिक बेरेन्सन और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ। डोड माइकल के साथ बात की, जिन्होंने एली लिली में पूर्व में इंसुलिन जीवविज्ञान अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) का नेतृत्व किया, ताकि कंपनी की रोमांचक दृष्टि के बारे में जान सकें और आने वाले वर्षों में क्या हासिल करने की उम्मीद है।
‘री-इंजीनियरिंग 'इंसुलिन
थर्मिन पहली बार 2010 में डायबिटीज के दृश्य पर आया था, जिसमें कहा गया था कि क्रांति लाने के लिए हम सभी कुछ बुनियादी बातों को फिर से इंजीनियरिंग करके इंसुलिन के बारे में कैसे सोचते हैं।
थर्मिन में कई गेम-गेम की अवधारणाएं हैं, जो सभी नए इंसुलिन एनालॉग के चारों ओर घूमती हैं, जो कि वे विकसित कर रहे हैं, जिसे प्रोटोटाइप रिसर्च फॉर्म में टी 23 1123 के रूप में जाना जाता है:
- सबसे पहले, एक नया अल्ट्रा-रैपिड इंसुलिन एनालॉग लॉन्च किया जाएगा, पहली पीढ़ी का टी -1123 जो नोवो नॉर्डिस्क से Fiasp इंसुलिन की शुरुआत की गति को प्रतिद्वंद्वी करेगा। (Fiasp ग्लूकोज को 15 से 20 मिनट में कम करना शुरू कर देता है, बनाम हमलोग / Novolog कि ग्लूकोज का स्तर कम करने के लिए आधे घंटे तक का समय ले सकता है।) नई T-1123 वर्तमान में उन लोगों की तुलना में अधिक लंबे समय तक चलने के लिए अधिक स्थिर होगी। बाजार; यह फिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी होगा, यह प्रक्रिया जिसके द्वारा इंसुलिन समय के साथ कम हो जाता है, कम प्रभावी हो जाता है और पंप टयूबिंग में नुकसान का कारण बनता है।
- अगला, एक और भी तेज, हाइपर-रैपिड अभिनय इंसुलिन वहाँ से विकसित किया जाएगा। थर्मलिन को उम्मीद है कि यह संस्करण Fiasp या यहां तक कि लिली के अल्ट्रा-रैपिड ल्युमजेव इंसुलिन की तुलना में "सार्थक रूप से तेज़" होगा।
- फिर, T-1123 का एक केंद्रित U-500 संस्करण पेश किया जाएगा, जिससे अधिक से अधिक इंसुलिन वाले लोगों को छोटी तरल मात्रा में अधिक इंसुलिन लेने की आवश्यकता होगी।
- कोई प्रशीतन नहीं। अगली पीढ़ी के टी -1123 में नया स्थिर बेसल (पृष्ठभूमि) इंसुलिन होगा, जिसे प्रशीतन की आवश्यकता नहीं होगी, यह मेल ऑर्डर शिपिंग और प्रीफ़िल्ड इंसुलिन उपकरणों के लिए आदर्श बनाता है। थर्मिन एक बेसल रूप के साथ-साथ एक बोल्ट-बेसल (पृष्ठभूमि-भोजन) मिश्रित संस्करण विकसित कर रहा है जो आदर्श रूप से एक वर्ष या उससे अधिक के लिए बिना किसी प्रशीतन के उपयोग करने योग्य होगा।
- ग्लूकोज-उत्तरदायी इंसुलिन। अंत में, एक लंबे समय से चर्चा वाले सपने को अक्सर "इंसुलिन की पवित्र कब्र" के रूप में संदर्भित किया जाता है, जो वास्तव में ग्लूकोज के उतार-चढ़ाव का जवाब दे सकता है और शरीर की जरूरतों के आधार पर प्रभावी रूप से खुद को चालू और बंद कर सकता है।
शुरू में कई साल बीत गए, जब थर्मलन ने शुरू में अपने उपन्यास इंसुलिन की शुरुआत की, जिससे कुछ लोगों को संदेह हुआ।लेकिन अब, कंपनी नेतृत्व का कहना है कि वे 2022 में नैदानिक परीक्षण शुरू करने की उम्मीद के साथ, 2021 में प्रारंभिक टी -1123 संस्करणों पर प्रीक्लिनिकल प्रीप को खत्म करने के लिए काम कर रहे हैं।
क्लीवलैंड-आधारित स्टार्ट-अप ने लंबे समय से कहा है कि उनकी टीम में एली लिली के हैमोग्ल इंसुलिन, डॉ। ब्रूस फ्रैंक के सह-आविष्कारक शामिल हैं, और वह आगे का रास्ता बनाने में मदद कर रहे हैं। उनकी टीम के अन्य उल्लेखनीय नामों में प्रतिष्ठित वैज्ञानिक डॉ। माइकल वीस, थर्मिन के सह-संस्थापक और मुख्य आविष्कार अधिकारी, और जॉन एल। ब्रूक्स शामिल हैं, जिन्होंने अंततः बोर्ड की कुर्सी के रूप में थर्मिन में शामिल होने से पहले वर्षों के लिए सम्मानित जोसलिन मधुमेह केंद्र का नेतृत्व किया।
ध्यान दें कि क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के रूप में मुख्य रूप से आरएंडडी पर ध्यान केंद्रित किया गया है, थर्मिन सबसे अधिक संभावना है कि नए इंसुलिन का विपणन नहीं करेगा। इसके बजाय, वे एक बड़े फ़ार्मा प्लेयर के साथ संभावित भागीदार हैं। ऐसा लगता है कि एली लिली की नज़र पहले से ही उन पर है, नवंबर 2020 के समझौते को देखते हुए कि लिली के कोरस क्लिनिकल आरएंडडी समूह ने थर्मिन पर हस्ताक्षर किए हैं।
कोई प्रशीतन की जरूरत है!
जैसा कि कोई भी इंसुलिन का उपयोग करता है, वह पहचान लेगा, एक नया इंसुलिन जो एक वर्ष (या अधिक) तक किसी भी कोल्ड स्टोरेज की आवश्यकता के बिना शक्तिशाली रह सकता है, गेम चेंजर होगा।
आज के इंसुलिन को उपयोग करने तक रेफ्रिजरेटर में रखने की आवश्यकता होती है, और खोलने के बाद एक महीने के भीतर उपयोग के लिए सबसे अधिक लेबल किया जाता है। यह मधुमेह वाले कई लोगों के लिए यात्रा, और यहां तक कि दैनिक भंडारण को जटिल बनाता है।
थर्मिन की T-1123 महत्वपूर्ण कोल्ड स्टोरेज आपूर्ति श्रृंखला के मुद्दों को संबोधित करेगी, जिसका अर्थ है मधुमेह (पीडब्ल्यूडी) वाले लोग जो मेल ऑर्डर कंपनियों पर भरोसा करते हैं और खुदरा विक्रेताओं को इंसुलिन के खराब होने के बारे में चिंता करने की आवश्यकता नहीं होगी, क्योंकि यह बहुत गर्म हो गया है।
डॉ। माइकल ने कहा, "इंसुलिन की शीशी या कारतूस को स्टोर करने में सक्षम होने के नाते, या स्टायरोफोम कूलर और कोल्ड पैक की जरूरत के बिना डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर शिपिंग करते हैं ... जो एक बड़ा फायदा हो सकता है," डॉ माइकल ने कहा। "शायद यह इंसुलिन और आपूर्ति प्राप्त करने में रोगियों के लिए एक से अधिक स्टॉप शॉप की अनुमति देता है।"
इंसुलिन शेल्फ जीवन को संबोधित करते हुए, निष्कर्ष
दक्षता और सुविधा को अनुकूलित करने से आज के इंसुलिन वितरण उपकरणों को वापस रखने वाली चीजों में से कुछ हर दिन इंसुलिन कारतूस / जलाशयों को बदलने की आवश्यकता है। तथ्य यह है कि आज के इन्सुलिन बहुत लंबे समय तक नहीं टिक सकते हैं, इससे भरा हुआ कैन्युला (त्रुटियों को रोकना) हो सकता है, जिससे डिलीवरी में अंतराल हो सकता है, और उन्हें प्रीफ़िल करने के बजाय उपकरणों को हाथ से भरने की आवश्यकता होती है।
थर्मलिन उन सभी मुद्दों को संबोधित करने की उम्मीद करता है, मुख्य रूप से पहले से बेहतर नई प्रणालियों की नींव के रूप में केंद्रित स्थिर इंसुलिन पर ध्यान केंद्रित करके।
"हमें लगता है कि यह एक बड़ा कदम है क्योंकि यह नए उपकरणों और वितरण (चैनलों) को सक्षम करता है जो मधुमेह पारिस्थितिकी तंत्र में शामिल लोगों के लिए बहुत सारे लाभ हैं," बेरेन्स ने कहा। "यह वास्तव में इंसुलिन थेरेपी के लिए उपचार और रोग प्रबंधन प्रतिमानों को बदलने की क्षमता रखता है।"
मिनी पंप और स्वचालित इंसुलिन वितरण
थर्मिन नोट करता है कि इसका टी -1123 इंसुलिन स्लिमर इंसुलिन पेन या भविष्य के इंप्लांटेबल इंसुलिन पंप के साथ अनुकूलता का कारण बन सकता है। लेकिन मुख्य रूप से, ओहियो कंपनी की योजना अपने नए मधुमेह उपकरण को विकसित करने की है - एक प्रीफ़िल्ड, पैच पंप जिसे यह स्टैम्पपम्प के रूप में संदर्भित करता है। यह सचमुच अमेरिका के डाक टिकट का आकार होगा।
स्टैम्पपंप की विशिष्टताएं हैं:
- यह एक पैच पंप है जो शरीर पर चिपक जाता है और पारंपरिक ट्यूबिंग का उपयोग नहीं करता है - केवल 6.5 मिलीमीटर (मिमी) पर अल्ट्रा-पतला और 33 मिमी कुल पदचिह्न द्वारा 36। थर्मिन का दावा है कि तुलना के हिसाब से यह ओमनीपॉड से 75 प्रतिशत छोटा है।
- कारखाने में इंसुलिन की 600 इकाइयां भरी हुई हैं (केंद्रित है, इसलिए तरल की मात्रा मौजूदा प्रौद्योगिकी पर लगभग 300mL कारतूस के समान आकार होगी)। रेफ्रिजरेशन की कोई आवश्यकता नहीं होने से, स्टैम्पपंप प्रीफिल्ड कारतूस में आ जाएगा।
- थर्मिन के टी -1123 इंसुलिन का उपयोग करते हुए, उनका मानना है कि स्टैम्पपम्प को 7 दिनों के लिए पहना जा सकता है (आज के इंसुलिन का उपयोग करके मौजूदा पंपों के वर्तमान 2 से 3 के बजाय)।
- प्रत्येक इकाई पूरी तरह से डिस्पोजेबल होगी, जिसका अर्थ है कि आप प्रत्येक सप्ताह पूरे स्टैम्पपंप को स्वैप करेंगे।
- यह एक आसान ऐप्लिकेटर को स्पोर्ट करता है, जो वैचारिक छवियों में वर्तमान डेक्सकॉम जी 6 ऐप्लिकेटर के समान दिखता है, जहां उपयोगकर्ता शरीर पर यूनिट को चिपकाने के लिए केवल एक बटन दबाता है।
- यह बेसल और बोल्ट दोनों इंसुलिन वितरित करेगा, और मोबाइल ऐप कनेक्टिविटी के साथ पूर्ण बंद लूप सिस्टम के लिए डिज़ाइन किया जाएगा।
- पहली पीढ़ी के उपकरण में हृदय गति, गतिविधि और तनाव की निगरानी के लिए अन्य बायोसेंसर शामिल होंगे।
ध्यान दें कि थर्मिन अपने स्वयं के निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) का निर्माण नहीं कर रहा है, लेकिन इसके बजाय वर्तमान में उपलब्ध सीजीएम के साथ जुड़ने के लिए ब्लूटूथ का उपयोग करेगा।
भविष्य की पीढ़ियों के भविष्य के सीजीएम सेंसर से बना होगा, जिसमें सीजीएम सेंसर के साथ भविष्य के सीजीओ तकनीक विकसित करने वाली कई अलग-अलग कंपनियों में से एक होगा। बेरेनसन का कहना है कि थर्मलिन कम से कम दो साल बाहर है, ताकि एकीकरण पर काम करने के लिए शुरुआती सीजीएम कंपनी का चयन किया जा सके।
क्योंकि यह इतना छोटा है, हो सकता है कि चमकती रोशनी के अलावा डिवाइस पर कोई भी यूजर इंटरफेस न हो। इसके बजाय, बेरेनसन ने कहा कि यह एक मोबाइल ऐप के माध्यम से संचालित किया जाएगा। कार्य करने के लिए पास में मोबाइल डिवाइस होना भी आवश्यक नहीं है, क्योंकि यदि आप घर पर अपना फोन भूल जाते हैं, तो डिवाइस में माइक्रोप्रोसेसर काम करने और डेटा स्टोर करने के लिए होगा।
"मौजूदा पंप हार्डवेयर अप्रिय है," बेरेनसन ने कहा। "अगर आप इन मौजूदा उपकरणों में से एक पहने हुए हैं तो आपको मधुमेह नहीं है ' ट्यूब से छुटकारा पाने से इंसुलेट के लिए काम किया है, क्योंकि ओमनीपॉड सिर्फ उस नवाचार से बहुत लोकप्रिय है, लेकिन यह अभी भी बहुत बड़ा है जैसे आप एक अंडा पहने हुए हैं। ”
“स्टैम्पपंप क्या करेगा, एक छोटे, अल्ट्रा लो-प्रोफाइल डिवाइस का निर्माण करेगा जो सचमुच तंग कपड़ों के नीचे गायब हो जाएगा। यह एक महत्वपूर्ण नवाचार है, ”बेरेनसन ने कहा।
