एली लिली, बिग थ्री इंसुलिन निर्माताओं में से एक है, जिसकी मधुमेह प्रौद्योगिकी पर कई वर्षों से नजर थी, वह संयुक्त राज्य में एक नया इंसुलिन पंप और स्वचालित इंसुलिन वितरण (एआईडी) प्रणाली शुरू करने के लिए कदम उठा रही है।
दिलचस्प बात यह है कि यह मालिकाना पंप नहीं है जिससे लिली का डायबिटीज डिवीजन कई सालों से अपने जुड़े इंसुलिन पेन के साथ सह-विकास कर रहा था। बल्कि, लिली ने स्विट्जरलैंड स्थित Ypsomed के साथ एक नए सहयोग की घोषणा की है, जो पहले से ही यू.एस.
नवीनतम मॉडल प्रस्तुत करने और खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किए जाने के बाद सौदा अमेरिकी में YpsoPump के व्यवसायीकरण के लिए लिली के अनन्य अधिकारों को प्रदान करता है। यह भविष्य के स्मार्टफोन-आधारित AID सिस्टम के लिए मंच को नियंत्रित करने वाले एल्गोरिथ्म के माध्यम से Dexcom CGM (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर) के साथ YpsoPump के संयोजन के लिए सेट करता है जो इंसुलिन खुराक को स्वचालित करता है।
"यह एक इंसुलिन पंप निर्माता और शुद्ध इंसुलिन कंपनी के बीच पहला गहन तकनीकी सहयोग है," थॉमस कुट ने स्विट्जरलैंड में यपसोमेड होल्डिंग्स एजी के लिए निवेशक संबंधों के प्रमुख के रूप में कहा। "डायबिटीज वाले लोगों के लिए सुधार और उन्नति (प्रौद्योगिकी) की बहुत संभावना है।"
संभावित उपयोगकर्ताओं के लिए एक प्रमुख नकारात्मक पक्ष यह है कि यह भविष्य की सहायता प्रणाली केवल लिली के इंसुलिन ब्रांडों के साथ संगत होगी, इसलिए यह उन लोगों के लिए अपील नहीं कर सकता है जो नोवोलोग, फ़ासप या एपिड्रा जैसे प्रतिस्पर्धी इंसुलिन के लिए समर्पित हैं।
नवंबर 2020 में उनके उत्पाद पाइपलाइन की स्थिति के आधार पर, Ypsomed से टैप पर मौजूदा और भविष्य के मधुमेह तकनीक पर एक नज़र।
Ypsomed मधुमेह प्रौद्योगिकी
उच्चारण रिप्पड-सो-मेड, इस कंपनी को कई से अधिक समय तक महसूस किया जा सकता है।
1980 के दशक में, Ypsomed ने डिस्ट्रॉनिक H-Tron को विकसित और लॉन्च किया - जो पहले उपलब्ध इंसुलिन पंपों में से एक था - प्रारंभिक मिनिमम पंप के साथ जो बाद में मेडट्रोनिक द्वारा अधिगृहीत किया गया था। 2003 में रोशे को बेचे जाने के बाद डिसट्रॉनिक को बंद कर दिया गया था, और यह इंसुलिन पंप Accu-Cheer Spirit पंप में विकसित हुआ।
Ypsomed ने इन्फ्यूजन सेट सहित अन्य मेडटेक को बेचने के लिए चला गया, और अंततः 2016 में अपनी खुद की mylife YsosoPump को लॉन्च करने से पहले अंतरराष्ट्रीय स्तर पर ट्यूबलेस Omnipod पंप (इनसुलेट द्वारा निर्मित) के लिए एक वितरक बन गया। अब यह अमेरिका के बाहर 20 से अधिक देशों में उपलब्ध है।
अभी तक अमेरिका में उपलब्ध नहीं है, YpsoPump पारंपरिक ट्यूबिंग का उपयोग करता है, लेकिन आज बाजार में सबसे अधिक उपयोग करने के लिए अधिक कॉम्पैक्ट और लचीला है। कंपनी का दावा है, "यह स्विस चिकित्सा उपकरण इंजीनियरिंग के 30 वर्षों के सर्वश्रेष्ठ को पेश करता है।"
- एक मानक व्यवसाय कार्ड के आकार के बारे में, यह काफी विचारणीय है और इसका केवल एक जलाशय और बैटरी सहित 83 ग्राम वजन है।
- इसका ब्लैक एंड व्हाइट टचस्क्रीन डिस्प्ले सुपर-सहज होने के लिए डिज़ाइन किए गए आइकन का उपयोग करता है। सुरक्षा के लिए, इसमें तीन-स्टेप अनलॉक अनुक्रम के साथ एक मुख्य लॉक स्क्रीन है।
- मुख्य स्क्रीन तीन आइकन प्रदर्शित करती है: भोजन के लिए चाकू और कांटा, सभी प्रासंगिक जानकारी के लिए एक डेटा ग्राफ, और संख्या के साथ एक इंसुलिन कारतूस इंगित करता है कि जलाशय में कितना इंसुलिन बचा है।
- यह एक 1.6 एमएल (160 यूनिट) ग्लास कारतूस इंसुलिन जलाशय का उपयोग करता है जो किसी भी प्रमुख इंसुलिन ब्रांड या नोवो नॉर्डिस्क-ब्रांडेड रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन के प्रीफिल्ड कारतूस को समायोजित कर सकता है, जिसे यू.एस. के बाहर नोवोप्रैप के रूप में जाना जाता है।
- इसमें साइड पर एक प्रैक्टिकल क्विक बोलस बटन शामिल है, जो हर परिस्थिति में उपयोग के लिए पंप को बाहर निकालने की आवश्यकता को समाप्त करता है।
- इंसुलिन धारण करने वाले जलाशय को बदलने की आवश्यकता के बिना आपके शरीर में संलग्न जलसेक को बदलने की क्षमता
- डेटा साझा करने के लिए ब्लूटूथ-सक्षम, और मौजूदा मॉडल आसानी से बदली जाने वाली ट्रिपल ए बैटरी का उपयोग करता है (भविष्य के जीन मॉडल संभवतः प्लग-एंड-चार्ज हो सकते हैं)।
- वर्तमान मॉडल के तकनीकी चश्मे की पूरी सूची में .01 से लेकर 40 यूनिट प्रति घंटे तक दो प्रोग्रामेबल बेसल दरें शामिल हैं।
कंपनी ने हाल ही में iOS और Android दोनों पर उपलब्ध एक साथी mylife मोबाइल ऐप भी लॉन्च किया है, जो क्लाउड-आधारित प्लेटफ़ॉर्म से कनेक्ट होता है। एप्लिकेशन का उपयोग डेटा समीक्षा के लिए और बोल्ट गणना और पंप कार्यों के लिए भी किया जा सकता है।
जर्मनी में एक 2018 नैदानिक अध्ययन से पता चला कि यह "उपन्यास टचस्क्रीन पंप" वास्तविक दुनिया की स्थितियों में वयस्क उपयोगकर्ताओं के लिए सुरक्षित, प्रभावी और संतोषजनक था।
वर्तमान मॉडल को यू.एस. में लॉन्च नहीं किया जाएगा, लेकिन नई लिली साझेदारी के साथ, यह संभव है कि YpsoPump का एक अद्यतन संस्करण अंततः डेक्सकॉम CGM कनेक्टिविटी के साथ बुना जाएगा। 2022 में FDA की समीक्षा के लिए नया AID प्रस्तुत करने से पहले यह वास्तव में क्या होगा, इस पर TBD है।
यू.एस.
अन्य देशों में, य्प्सोमेड ने 2021 में शुरू होने वाली अपनी अगली पीढ़ी की तकनीक को शुरू करने की योजना बनाई है।
हमारे पतन 2020 डायबिटीजाइन डी-डेटा एक्सचेंज इवेंट में एक विशेष प्रस्तुति के दौरान, Ypsomed ने अगले 2 वर्षों के लिए कंपनी की योजनाओं को विदेशों में विस्तृत किया:
mylife सहायता: मई 2020 में घोषित डेक्सकॉम एकीकरण के आधार पर, Ypsomed ने सीजीएम डेटा को त्वरित-नज़र जानकारी और निर्णय लेने के लिए mylife मोबाइल ऐप में टाई करने की योजना बनाई है। यह 2021 की पहली छमाही के लिए योजनाबद्ध है, यू.एस. के बाहर।
mylife डॉस: बोर्ड पर पहले से ही सीजीएम डेटा के साथ, य्पसोमेड ने 2021 के अंत में विदेशों में स्मार्टफोन ऐप से एक बोल्ट कैलकुलेटर फ़ंक्शन और रिमोट बोल्ट लॉन्च करने की योजना बनाई है। आज तक, एफडीए नियामकों ने यू.एस. में किसी भी डिवाइस पर इस कार्यक्षमता की अनुमति नहीं दी है।
YpsoLoop: यह Ypsomed द्वारा प्रस्तुत एक अतिरिक्त बंद लूप कार्यक्षमता होगी, जो लिली के साथ विकास में अब अलग है। कंपनी हमें बताती है कि उन्होंने अभी तक यह तय नहीं किया है कि कौन से स्मार्ट एल्गोरिदम का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन उनके पास विचार करने के लिए कई विकल्प हैं, जिनमें डेक्सकॉम का अपना टाइपज़ेरो एल्गोरिदम भी शामिल है।
जबकि असिस्ट और डोज़, दोनों की योजना 2021 के लिए बनाई गई है, YpsoLoop सिस्टम को योजना के तहत 2023 के मध्य तक जल्द से जल्द शुरू नहीं किया गया है।
लिली इंसुलिन केवल (!)
Ypsomed ने पुष्टि की है कि अमेरिकी वितरण के लिए लिली के साथ अपने समझौते का हिस्सा केवल लिली-ब्रांड इंसुलिन के साथ संगत नई प्रणाली की पेशकश करना है।
Ypsomed's Kutt ने डायबिटीज़िन को बताया, "अमेरिका में यह विशिष्टता हमें लिली की पेशकश की है, और यह तरीका है," "अमेरिका के बाहर, हम एक खुली प्रणाली और समाधान पसंद करते हैं जो पसंद की स्वतंत्रता प्रदान करता है।"
कुछ के लिए यह एक विशाल लाल झंडा है, क्योंकि यह केवल एक इंसुलिन निर्माता के ब्रांडों के साथ काम करने के लिए विकसित एकमात्र पंप होगा, जिसमें भविष्य में अन्य इंसुलिन उत्पादों के साथ संगतता प्रदान करने की कोई योजना नहीं है।
लिली के संचार प्रबंधक मैगी फ़िफ़र ने कहा कि वे लिली के तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के लिए 1.6 एमएल कारतूस विकसित करने के लिए य्पसोमेड के साथ काम कर रहे हैं जो कि नए योसपंप-आधारित एआईडी सिस्टम के साथ संगत होगा।
Pfeiffer ने कहा कि इस बात पर कोई निर्णय नहीं किया गया है कि वे बंद लूप कार्यक्षमता के बिना YypsoPump को बेचेंगे या सीजीएम डेटा एकीकरण जैसी अन्य विशेषताओं को कैसे संभालेंगे।
"Ypsomed अपने पंपों को अमेरिकी नियामकों के विकास और प्रस्तुत करने के लिए जिम्मेदार है, और साथ ही हम अपने व्यावसायीकरण के निर्णय लेने के लिए काम करेंगे, जिसके बारे में पंप हमें परिणामों में सुधार के मिशन को प्राप्त करने में मदद करते हैं," उसने कहा। "जबकि हमने पंप के लिए अपनी वाणिज्यिक योजनाओं को अंतिम रूप नहीं दिया है, हमारा मानना है कि स्वचालित इंसुलिन वितरण तकनीक मधुमेह से पीड़ित लोगों को मूल्य प्रदान करने का सबसे अच्छा तरीका है।"
अभी भी अंतर के लिए प्रतिबद्ध है?
आज तक, Ypsomed इंटरऑपरेबिलिटी का चैंपियन रहा है। उन्होंने विभिन्न उपकरणों को "प्लग एंड प्ले" सेटअप में टुकड़ों के रूप में काम करने की अनुमति देने के लक्ष्य के प्रति प्रतिबद्धता दिखाई, और वास्तव में 2017 में लॉन्च किए गए JDRF ओपन प्रोटोकॉल इनिशिएटिव के लिए साइन अप करने वाली पहली कंपनी थी।
Ypsomed के प्रवक्ता कुट ने कहा कि लिली के साथ इस नए सौदे के साथ, वे अभी भी इंटरऑपरेबिलिटी की ओर एफडीए पथ को आगे बढ़ाने की योजना बना रहे हैं, एक पदनाम "एसीई (वैकल्पिक नियंत्रक सक्षम) जलसेक पंप" कहा जाता है जो भविष्य के आश्वासन देता है कि पीपीपीओ मॉडल कई सीजीएम के साथ काम कर सकते हैं और अलग-अलग हो सकते हैं। इंसुलिन खुराक के लिए एल्गोरिदम।
उन्होंने कहा कि कंपनी का लक्ष्य 5 वर्षों में 100,000 पंपों का वैश्विक आधार तैयार करना है।
यहाँ DiabetesMine पर, हम हमेशा नए मधुमेह तकनीक विकल्पों को देखकर रोमांचित होते हैं जो इस जटिल स्थिति के प्रबंधन को आसान बना सकते हैं। लेकिन ईमानदार होने के लिए, हम AID प्रणाली बनाने के निर्णय से निराश हैं जो उपयोगकर्ताओं को इंसुलिन के एक विशिष्ट ब्रांड में बंद कर देता है - विशेष रूप से इस देश में नियंत्रण से बाहर इंसुलिन मूल्य निर्धारण के साथ। हम दुनिया भर में मधुमेह वाले लोगों की पसंद की सच्ची स्वतंत्रता की उम्मीद कर रहे हैं।
