न्यू डायबिटीज टेक प्रीव्यू: ओमनीपॉड डीएएसएच, एबोट लिब्रे 2, टेंडेम कंट्रोल-आईक्यू

नए और भविष्य के डायबिटीज टेक टूल की एक झलक देखना चाहते हैं? एक शानदार तरीका यह है कि त्रैमासिक "कमाई कॉल" में सुनने के लिए मेडटेक कंपनियां अपने उत्पाद पाइपलाइनों और व्यावसायिक अनुमानों पर निवेशकों को अपडेट करने के लिए रखती हैं।

क्या? आप कहते हैं कि आपके पास इन सभी मिड-डे कॉल में शामिल होने का समय नहीं है? कोई चिंता नहीं, हम इस पर तुम्हारे लिए हैं! वसंत 2019 के लिए अपनी हाल की कमाई के लिए कॉल करने वाले प्रमुख डायबिटीज़ डिवाइस निर्माताओं में से कई के बारे में हमने जो सीखा, उसका एक हिस्सा इस प्रकार है, क्योंकि उन्होंने साल के पहले कुछ महीनों को फिर से तैयार किया।

ओमनीपोड और न्यू डैश प्लेटफॉर्म

लोकप्रिय ओमनीपोड ट्यूबलेस पैच पंप के निर्माता, इनसुलेट कॉर्प ने 2 मई को अपनी पहली तिमाही की कमाई कॉल आयोजित की, अपने नए कनेक्टेड ओमनीपॉड डीएएस सिस्टम के पूर्ण वाणिज्यिक लॉन्च की घोषणा की। यह प्रणाली जून 2018 में एफडीए को मंजूरी दे दी गई थी, और पिछले साल के अंत से प्रारंभिक सीमित लॉन्च मोड में थी। विवरण निम्नानुसार हैं:

टचस्क्रीन पीडीएम: डीएएसएच सिस्टम के साथ एक नया टचस्क्रीन पीडीएम (पर्सनल डायबिटीज मैनेजर) कंट्रोलर यूनिट आता है, जो वास्तव में एक "लॉक डाउन" एंड्रॉइड फोन है, यानी अन्य ऐप्स या सेल्युलर फोन के इस्तेमाल को बाधित करने की अनुमति नहीं देता है। इसमें वाई-फाई कनेक्टिविटी है, जिससे सॉफ्टवेयर को दूरस्थ रूप से अपडेट किया जा सकता है। यह पिछले PDM (1 सेमी मोटी और 6.17 औंस) के आकार के समान ही है, लेकिन इसमें डेटा दर्ज करने के लिए चार इंच की टचस्क्रीन है। यह बेसल दर पैटर्न की नकल और नकल करने और आवश्यकतानुसार ०-यूनिट बेसल दरों को स्थापित करने की भी अनुमति देता है। नई पीडीएम लॉगिंग कार्ब्स के लिए एक बेहतर खाद्य डेटाबेस भी बनाती है जिसमें कैलोरी किंग से 80,000 से अधिक आइटम शामिल हैं, और आप मैन्युअल रूप से बीजी और अन्य डेटा के साथ-साथ त्वरित पहुंच के लिए भोजन प्रविष्टियों को निजीकृत कर सकते हैं। एक और परिवर्तन यह है कि नए पीडीएम लिथियम आयन बैटरी का उपयोग करता है, जिन्हें रिचार्ज करने की आवश्यकता होती है, पुराने संस्करण की तुलना में जो एएए बैटरी ले सकते हैं।

नए ब्लूटूथ पॉड्स: मौजूदा Omnipod उपयोगकर्ताओं को नए पॉड्स खरीदने की आवश्यकता होगी, क्योंकि वर्तमान पॉड्स नए ब्लूटूथ-सक्षम PDM (व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधक) नियंत्रक के साथ संगत नहीं हैं। नए पॉड्स में एक ही फॉर्म फैक्टर होगा - 1.53 "वाइड 2.05" और लंबे समय तक .57 ", इंसुलिन के बिना 30 ग्राम वजन - लेकिन निश्चित रूप से इसमें ब्लूटूथ लो एनर्जी वायरलेस क्षमता है, जो नए कलर टचस्क्रीन के साथ संचार की अनुमति देता है। पीडीएम। पॉड में अभी भी 200 इकाइयाँ हैं और इसे 72 घंटे पहनने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

अपने PDM फ़ीचर को खोजें: यह उन कई उपयोगकर्ताओं के लिए एक बहुत बड़ा धन है, जो कभी भी दुर्घटना से PDM को पीछे छोड़ देते हैं। इनसुलेट ने एक "जोड़ा"मेरी पीडीएम का पता लगाएं"सुविधा (दो नए ऐप्स में से एक के रूप में) उपयोगकर्ताओं को उसके ठिकाने को ट्रैक करने की अनुमति देता है। हम याद करते हैं कि कुछ साल पहले बड़े एडीए सम्मेलन में, कई बाल रोग विशेषज्ञों ने इनसुलेट को बताया था कि उनके कितने युवा मरीज अपने पीडीएम को खो देते हैं या भूल जाते हैं, और यह कि "खोई हुई कुंजियों" के अलर्ट की जरूरत थी। ओमनीपॉड डीएएस डिजाइनरों को देखकर बहुत अच्छा लगा!

कोई सीजीएम डेटा नहीं: नए डीएएसएस के साथ सीजीएम डेटा का कोई सीधा एकीकरण नहीं है, इनसुलेट ने हमें पहले ही बताया है कि यह होने वाला है - यह केवल कुछ समय की बात है।

नए मोबाइल डेटा ऐप: इस बीच, कंपनी DASH सिस्टम को स्मार्टफोन के अनुकूल बनाने के लिए दो नए मोबाइल ऐप और एक विजेट टूल जारी कर रही है।

ये एप्लिकेशन अभी के लिए केवल iOS- संगत हैं, लेकिन Android संस्करण विकास में हैं:

• ओमनीपॉड डिसप्ले ऐप: उपयोगकर्ताओं को अपने सिस्टम डेटा - बीजी परिणाम, इंसुलिन खुराक रिकॉर्ड, इंसुलिन ऑन बोर्ड (आईओबी), आदि की निगरानी करने की अनुमति देता है - सीधे अपने स्मार्टफोन पर, पीडीएम को बाहर निकालने की कोई आवश्यकता नहीं है। इस ऐप में “फाइंड माय पीडीएम” फीचर भी शामिल है।
• ओमनीपॉड व्यू ऐप: माता-पिता और देखभाल करने वालों (12 लोगों तक) को अपने प्रियजनों के बीजी स्तरों की निरंतर आधार पर आसानी से निगरानी करने की अनुमति देता है।
• IOS टुडे व्यू विजेट: उपयोगकर्ताओं और उनकी देखभाल टीमों को अपने स्वयं के डेटा या किसी प्रियजन के साझा डेटा को PDM और उनके CGM दोनों से केवल एक स्क्रीन स्वाइप वाले स्मार्टफोन पर देखने की अनुमति देता है।

ओम्नीपॉड होराइजन क्लोज्ड लूप: डीएएस काम में बंद लूप ओमनीपोड होरिजन सिस्टम सहित ओम्निपोड तकनीक की नई पीढ़ियों के लिए मंच के रूप में काम करेगा। इस नवीनतम निवेशक कॉल के दौरान, इनसुलेट ने कहा कि वे जल्द ही एक महत्वपूर्ण अध्ययन शुरू करेंगे, जिसे एफडीए द्वारा नया फास्ट-ट्रैक "सफलता पदनाम" प्रदान किया गया है। उम्मीद है कि क्षितिज 2020 के अंत तक बाजार के लिए तैयार हो जाएगा।

U-500 पॉड्स: आप यह भी याद कर सकते हैं कि इनसुलेट कई वर्षों से एक ओमनीपॉड मॉडल पर काम कर रहा है जो उच्च-सांद्रता वाले इंसुलिन का उपयोग करेगा, विशेष रूप से एली लिली का U-500। यह ट्यूबलेस पंप उन रोगियों के लिए एक वास्तविक विकल्प होगा, जिन्हें बड़ी मात्रा में इंसुलिन की आवश्यकता होती है, जो टाइप 2 मधुमेह वाले कई लोगों के लिए है। कॉल के दौरान, निष्पादित पुष्टि करता है कि इस मॉडल का अंतिम नैदानिक ​​अध्ययन अब पूरा हो गया है, और कंपनी की योजना है कि U-500 पॉड को एफडीए को तुरंत समीक्षा के लिए प्रस्तुत किया जाए - इसलिए उम्मीद है कि हम इसे अनुमोदित और लॉन्च करने के लिए तैयार देखेंगे। साल का अंत!

एबट फ्रीस्टाइल लिब्रे 2 के साथ (वैकल्पिक) अलार्म

हमें यह भी पता चला है कि एबॉट डायबिटीज केयर ने नियामकों के साथ फ्री स्टाइल लिबर 2 फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग (एफजीएम) प्रणाली के अपने अगले-जीन संस्करण को दायर किया है, जो कि यूएसए के बाहर पहले ही सीई मार्क को फॉल 2018 के रूप में अनुमोदित कर चुका है। यह प्रणाली है जिसमें थोड़ा सा हाथ पर पहना जाने वाला गोल डिस्क के आकार का सेंसर, और एक स्कैनिंग डिवाइस जिसे मरीज डिस्क पर ग्लूकोज रीडिंग लेने के लिए जितनी बार चाहें उतनी बार तरंगित करते हैं, लेकिन आज तक इस प्रणाली में ऐसा कोई अलर्ट शामिल नहीं किया गया है जो उच्च या निम्न को चिह्नित करता हो। ब्लड शुगर रीडिंग।

नया लिब्रे 2 संस्करण वैकल्पिक अलार्म प्रदान करने के लिए ब्लूटूथ लो एनर्जी (बीएलई) संचार को एकीकृत करके उस समस्या को हल करेगा, जो आपको यह बताने के लिए आवाज़ देगा कि क्या आप अपनी लक्ष्य सीमा के बाहर हैं और या तो उच्च या निम्न हैं। लेकिन बाजार में पारंपरिक सीजीएम के विपरीत, लिबर 2 एक वास्तविक ग्लूकोज नंबर प्रदान नहीं करेगा; आपको हमेशा की तरह सेंसर को स्कैन करने की आवश्यकता नहीं है।

एबॉट का कहना है कि इसने G iCGM "पदनाम प्राप्त करने के लिए प्रोटोकॉल का पालन किया है, जिसे FDA ने पहली बार 2018 की शुरुआत में Dexcom G6 को दिया था और इसे मधुमेह उपकरणों के बीच अंतर की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किया गया है। टेंडेम वर्तमान में एफडीए द्वारा इस वर्ष की शुरुआत में दिए गए समान पदनाम वाला एकमात्र इंसुलिन पंप है।

ध्यान रखें कि अलार्म जोड़ते समय लिबर को एक अधिक "पूरी तरह कार्यात्मक" सीजीएम जो कि डेक्सकॉम, मेडट्रोनिक या इम्प्लांटेबल एवरेंस सीजीएम प्रदान करता है, के करीब होने में मदद करता है, यह अभी भी सही निरंतर डेटा प्रदान नहीं करता है, क्योंकि यह केवल पढ़ने के लिए चुनता है जब उपयोगकर्ता एक स्कैन करता है।

लेकिन एबट का कहना है कि वे ब्लूटूथ के साथ लिब्रे का एक भविष्य का संस्करण विकसित कर रहे हैं जो बिना किसी सेंसर-स्कैनिंग के डेटा की एक सतत स्ट्रीम प्रदान करेगा। वह क्या है जो स्वचालित इंसुलिन वितरण स्टार्टअप बिगफुट बायोमेडिकल ने अपने भविष्य के बंद लूप सिस्टम में उपयोग करने के लिए साइन किया है। हालांकि, एबट ने समयरेखा के अनुसार कोई संकेत नहीं दिया जब कि निरंतर लिब्रे संस्करण बाजार में हिट हो सकता है।

"स्मार्ट" इंसुलिन पेन और ग्लूकागन, भी

कनेक्टेड इंसुलिन पेन: इंसुलिन पेन के आस-पास प्रत्याशा होती है जो डेटा को ट्रैक करने और अन्य एप्लिकेशन और उपकरणों के साथ साझा करने में सक्षम होगा। एली लिली की हालिया कमाई अपडेट में कंपनी ने पुष्टि की है कि उसने अपना पहला कनेक्टेड पेन उत्पाद - "कनेक्टेड केयर प्रीफिल्ड इंसुलिन पेन" के रूप में भेजा है - 2019 के पहले कुछ महीनों के दौरान एफडीए को। दिलचस्प बात यह है कि इस पर शब्द डिस्पोजेबल है। , लेकिन हम इससे ज्यादा नहीं जानते। हम मानते हैं कि हमीगल के साथ लिली क्विकपेन का एक पूर्वनिर्मित संस्करण होगा। प्रतियोगी सनोफी और नोवो नॉर्डिस्क भी कनेक्टेड पेन तकनीक पर काम कर रहे हैं, और इस साल की शुरुआत में, नोवो ने एबट के साथ अपने पेन को विशेष रूप से लिबर फ्लैश मॉनिटर के साथ जोड़ने के लिए एक साझेदारी की घोषणा की।

ग्लूकागन: इस बीच, हम हाइपोग्लाइसीमिया की भरपाई के लिए आसानी से प्रशासित ग्लूकागन के नए रूपों के अपडेट का इंतजार कर रहे हैं। Xeris बचाव-कलम संस्करण अब FDA के सामने है, और जून में इस पर फैसला होने की उम्मीद है। और लिली की नाक धुंध ग्लूकागन भी नियामकों से पहले है, लेकिन शब्द यह है कि एफडीए ने उस समीक्षा प्रक्रिया को धीमा कर दिया है। हम ASAP को बाजार में लाने के लिए उत्सुक हैं।

टेंडेम का कंट्रोल-आईक्यू सिस्टम

टैंडेम डायबिटीज केयर, जिसने 2017 में लगभग दिवालिया होने के बाद एक उल्लेखनीय वापसी की, अब हमें अपनी सीटों के किनारे पर नियंत्रण-आईक्यू नामक उनकी अगली-जीन स्वचालित वितरण प्रणाली की प्रतीक्षा है।

उनकी हाल ही में 30 अप्रैल की कमाई कॉल में, कंपनी ने पुष्टि की कि वे जुलाई में एफडीए के साथ फाइल करने की योजना बना रहे हैं। वहां से, उम्मीद है कि नियामकों द्वारा त्वरित बदलाव और साल के अंत तक संभावित लॉन्च हो सकता है।

एक अनुस्मारक के रूप में: यह तकनीक है जो डेक्सकॉम जी 6 सेंसर (और सैद्धांतिक रूप से, किसी भी अन्य संगत सीजीएम) का उपयोग करेगी जो उपयोगकर्ताओं को सीमा में रखने के लिए अग्रिम में ग्लूकोज के स्तर में बदलाव का अनुमान लगाती है और बेसल इंसुलिन को समायोजित करती है।

हम जून में एडीए वैज्ञानिक सत्र सम्मेलन में कंट्रोल-आईक्यू पर अधिक डेटा देखने की उम्मीद करते हैं, और निश्चित रूप से 2019 के अंत तक एक लॉन्च इस कंपनी को गेम के आगे नए वाणिज्यिक स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी (एआईडी) सिस्टम पर डाल देगा - आगे भी मेडिट्रॉनिक डायबिटीज केयर के साथ इसकी बहुप्रतिक्षित मिनिमम 670G प्रणाली है।

डेक्सकॉम सीजीएम फ्यूचर प्रोडक्ट्स

समस्याओं का हल? सैन डिएगो स्थित सीजीएम नेता डेक्सकॉम ने इस साल की शुरुआत में कॉर्पोरेट पुनर्गठन और ग्राहक सेवा के साथ सुर्खियां बटोरीं, जिससे हम में से कई निराश हो गए। जबकि हाल ही में सीईओ केविन सेयर के साथ चर्चा के दौरान, सभी को संबोधित किया गया था, लेकिन 1 मई की कमाई कॉल में इसका कोई उल्लेख नहीं किया गया। फिर भी, डेक्सकॉम ने अपने व्यापारिक मॉडल के बारे में बात की और कहा कि डेक्सकॉम जी 6 को फार्मेसी चैनलों में लाने के लिए एक विस्तार धक्का इस वर्ष के लिए एक प्राथमिकता है।

लोअर-कॉस्ट ट्रांसमीटर: जबकि विवरण दुर्लभ हैं, डेक्सकॉम ने उल्लेख किया कि यह 2019 में बाद में कम-लागत वाले G6 ट्रांसमीटर और अन्य मोबाइल ऐप अपडेट की योजना बना रहा है। हम अभी तक उस नए ट्रांसमीटर के फॉर्म फैक्टर पर कोई विवरण प्राप्त नहीं कर पाए हैं , जैसे कि यह कितना छोटा हो सकता है, या अन्य संशोधन इसे CGM अनुभव में ला सकता है, बेहतर सामर्थ्य से परे।

अगला-जीन G7 उत्पाद: 2020 के अंत में या 2021 की शुरुआत में अपेक्षित अगला-जीन डेक्सकॉम सेंसर, जाहिर तौर पर वह उत्पाद होगा जो डेक्सकॉम पिछले कई वर्षों से चुपचाप वेरली (पूर्व में Google लाइफ साइंस डिवीजन) के साथ विकसित कर रहा है, यह वादा करता है। एक छोटे आकार का CGM उपकरण हो जो उपयोग करने में आसान हो, कम कीमत पर उपलब्ध हो। दोनों कंपनियां शर्त लगा रही हैं कि यह टी 2 मधुमेह वाले लोगों के बड़े बाजार के बीच एक बड़ी जीत होगी।

ये इस समय मधुमेह प्रौद्योगिकी में तेजी से प्रगति से सिर्फ कुछ स्निपेट्स हैं - जो रोमांचक है, लेकिन पहुंच और सामर्थ्य चुनौतियों से कुछ हद तक कम है।

हमारी आशा है कि इन नवाचारों को मधुमेह से पीड़ित कई लोगों के जीवन को मानवीय रूप से बेहतर बनाया जा सके।