आपातकालीन उपयोग और परे के लिए रीथिंकिंग ग्लूकागन

हम में से अधिकांश मधुमेह के साथ रहने वाले ग्लूकागन को पूरी तरह से "कांच को तोड़ना" आपातकालीन समाधान के रूप में जानते हैं, केवल सबसे कम रक्त शर्करा के क्षणों के लिए लाया गया है जो हमें असंगत छोड़ देते हैं - यह मानते हुए कि हम एक जटिल ग्लूकागन किट के लिए पर्याप्त भाग्यशाली हैं, और आस-पास का कोई व्यक्ति इसका उपयोग करना जानता है।

लेकिन जल्द ही एक दिन होगा जब ग्लूकागन का उपयोग करना आसान हो जाता है, और इन नए उत्पादों के साथ हम एक ऐसे बदलाव की कगार पर होंगे, जिसके लिए हमारे डी-समुदाय को इस बात की आवश्यकता है कि हम इस तेजी से काम करने वाले ग्लूकोज को कैसे बढ़ाएं आपातकालीन परिस्तिथि।

ग्लूकागन के बाजार को हिला देने वाले दो नए उत्पादों की उम्मीद है कि जल्द ही एली लिली द्वारा नाक "ग्लूफेगॉन मिस्ट योर ग्लूकागन धुंध" जो कि समर 2018 में नियामकों के पास गया, और शिकागो-आधारित सीरिस फार्मास्यूटिकल्स द्वारा रेडी-टू-यूज़ रेस्क्यू इंजेक्शन पेन सेट किया गया। एफडीए सुनवाई के लिए जून 2019 में। अविश्वसनीय रूप से, ये SIXADES (!) में उपलब्ध ग्लूकागन के पहले नए रूप होंगे।

जबकि वह अपने आप में परिवर्तनकारी है, उन्होंने ग्लूकागन उत्पादों की एक पूरी नई पीढ़ी के लिए मंच तैयार किया; हम जल्द ही जिम या स्कूलों में उपलब्ध ग्लूकागन हाइपो-ट्रीटमेंट को देख सकते हैं, जैसे कि डिफिब्रिलेटर आज भी हैं, और भविष्य में "माइक्रो-डोजिंग" ग्लूकागन का उपयोग किया जा सकता है जो कि त्वरित बीजी बूस्ट के लिए नियमित रूप से आवश्यकतानुसार उपयोग किया जा सकता है। वाह!

एक ग्लूकागन मंथन

नवंबर में, लगभग तीन दर्जन मधुमेह अधिवक्ताओं का एक समूह उनके शिकागो मुख्यालय में ज़ेरिस द्वारा आयोजित एक मंच पर एकत्र हुआ। शिरकत करने वालों में कुछ पुराने स्कूल के ब्लॉगर और डी-एडवोकेट (खुद शामिल), साथ ही कई डी-इंस्टाग्राम, YouTubers और DOC (मधुमेह ऑनलाइन समुदाय) के अन्य अपेक्षाकृत नए सदस्य शामिल थे।

यह ज़ेरिस के लिए एक पहली तरह की सभा थी, हालांकि इनमें से कई तथाकथित "प्रभावशाली घटनाएं" पिछले एक दशक में हुई हैं - रोशे, मेडट्रोनिक, एस्ट्राजेनेका, लिली, नोवो, सनोफी, और अन्य द्वारा आयोजित। मुझे यह प्रभावशाली लगा कि ज़ेरिस जैसी छोटी कंपनी DOCers की एक सभ्य संख्या को बुलाने में निवेश करेगी, और हमारे पास कमरे में राय, डी-अनुभव और जीवन के अनुभव में विविधता थी।

स्वाभाविक रूप से, इस घटना के लिए फोकस ग्लूकागन था, यह देखते हुए कि ज़ेरिस जल्द ही अपना पहला उत्पाद लॉन्च करने वाला है। उनके पास 2019 के मध्य में एफडीए की तारीख की उम्मीद है, और उम्मीद है कि इसके जीवीके हाइपोपेन के लिए अनुमोदन के साथ-साथ तेजी से अभिनय करने वाले ग्लूकागन के लिए एक पूर्वनिर्धारित सिरिंज विकल्प भी है।

बड़े समूह की स्थापना के साथ-साथ छोटे कार्य समूहों में, हमें बात करने और एक-दूसरे से विचारों को उछालने के लिए मिला, जबकि प्रोटोटाइप बचाव कलम पर हमारे हाथ प्राप्त करने का मौका था (जो एसईसी-प्रस्तुत छवियों और नैदानिक ​​परीक्षण की तरह बहुत सुंदर दिखता है। प्रोटोटाइप pics सार्वजनिक रूप से ऑनलाइन उपलब्ध)। इस बैठक में साझा की गई अधिकांश जानकारी पहले से ही सार्वजनिक है, यहाँ at पर हमारे कवरेज सहितमेरी और एडीए वैज्ञानिक सत्र जैसे बड़े सम्मेलनों में प्रदर्शन पर डेटा।

इस बैठक में मेरे द्वारा पूछे गए कुछ प्रश्न थे:

• "बचाव कलम" एक उपयुक्त शब्द है? मूल रूप से एक एपिपेन के रूप में एक ही विचार है?
• क्या नए उत्पाद को पेन कहा जाना चाहिए - पेन-स्टाइल में इंसुलिन पेन या अन्य इंजेक्शन वाली दवा के साथ भ्रमित होने का जोखिम?
• क्या ग्लूकागन आपातकालीन उपयोग से आगे बढ़ सकता है? यानी PWDs एक अगले-जीन उत्पाद को गले लगाएगा जो आसन्न हाइपो का मुकाबला करने के लिए व्यायाम से पहले या उसके दौरान रोज़मर्रा की स्थितियों में उपयोग की जा सकने वाली सूक्ष्म खुराक की अनुमति देता है?

वर्तमान में, दोनों पहली पीढ़ी के ज़ेरिस ऑटो-इंजेक्टर पेन और प्रीफ़िल्ड सिरिंज के साथ-साथ लिली द्वारा विकसित किए जा रहे नाक ग्लूकागन जो कि एफडीए को प्रस्तुत किए गए हैं, वे एकल-उपयोग, डिस्पोजेबल उत्पाद हैं जो आपातकालीन स्थितियों के उद्देश्य से हैं। लेकिन दोनों भविष्य के उत्पादों के लिए दरवाजा खोलते हैं जो ग्लूकागन की छोटी खुराक के लिए अनुमति देता है, जैसा कि आवश्यक आधार पर किया जा रहा है - कम ठगने के लिए फास्ट-एक्टिंग कार्ब्स खाने या पीने के लिए पीडब्ल्यूडी की आवश्यकता को समाप्त करना।

चीनी का रखरखाव?

मेरे लिए, ग्लूकागन हमेशा एक आपातकालीन बीजी-बूस्टर रहा है। ऐसा कुछ नहीं, जिसका मैं स्वयं उपयोग करूं, लेकिन यह कि अन्य लोग गंभीर हाइपो की स्थिति में बदल जाएंगे जहां मैं आत्म-उपचार नहीं कर सकता। मुझे T1D के साथ अपने 35 वर्षों के दौरान याद है, विभिन्न डॉक्टरों और एंडोस ने ग्लूकागन को इस घटना में उपयोग करने के लिए कुछ के रूप में संदर्भित किया है कि मैं "मंजिल मारा" और बेहोश हूं। मौजूदा मिक्स-एंड-इंजेक्ट ग्लूकागन किट का उपयोग करना और डराना मुश्किल है, इसलिए गंभीर हाइपो की स्थिति में भी मेरी पत्नी ने ग्लूकागन का सहारा नहीं लिया, बल्कि पैरामेडिक्स को फोन किया।

पारंपरिक ग्लूकागन भी एक दवा है जो त्वरित-अभिनय ग्लूकोज वृद्धि के कारण मतली का कारण बन सकती है, और कुछ बार जब मुझे ग्लूकागन इंजेक्ट किया जाता है, तो मुझे बहुत बीमार महसूस होता है - भविष्य में इसका उपयोग करने के इच्छुक व्यक्ति के लिए एक निवारक, जब तक कि बिल्कुल, जीवन-या-मृत्यु (जो हाइपोस निश्चित रूप से हो सकती है, खासकर रात के मध्य में जब डेड इन बेड सिंड्रोम हो सकता है)। मेरे लिए, इस सब के कारण फियर ऑफ हाइपोस (FoH) हो गया है और CGM शुरू करने से पहले एक आम बात यह थी कि रात को सोते समय मेरे ब्लड शुगर को अधिक रखा जाए, केवल रात भर में एक बूंद के मामले में, जिससे मैं जाग नहीं सकता।

हाथ पर एक ग्लूकागन किट होने के बाद कभी भी इन संभावित गंभीर चढ़ावों के खिलाफ पर्याप्त आश्वासन नहीं दिया गया, लेकिन इनमें से एक निकटवर्ती ग्लूकागन उत्पाद बस प्रदान कर सकता है।

नीचे पंक्ति: मुझे लगता है कि मैं उपलब्ध होने पर एक ज़ेरिस बचाव कलम, या एक लिली नाक ग्लूकागन पफ़र खरीदने के लिए इच्छुक हूं।

हालाँकि, ग्लूकागन के बारे में अधिक नियमित उपचार के रूप में सोचना, एक और मेड के लिए जो मैं सिर्फ एक सामान्य दिनचर्या के हिस्से के रूप में उपयोग कर सकता हूं, अभी भी मेरे लिए एक अवधारणा है। अब तक, यह आकर्षक नहीं है। यह ईमानदारी से लगता है जैसे मैं चीनी - yikes मुख्य हूँ! मैं एक मिनी-खुराक के विचार के आसपास अपना सिर प्राप्त करने पर काम कर रहा हूं जिसने मुझे बहुत अधिक नहीं बढ़ाया।

जीवन रक्षक बनाम जीवन जैकेट

ज़ेरिस घटना में, अधिकांश लोग नए बचाव पेन से काफी उत्साहित थे, और यह भविष्य की मिनी-डोज़िंग अवधारणा जो कि कम से कम सड़क से 2-3 साल की संभावना है।

जबकि लिली और नोवो से मौजूदा आपातकालीन किट भारी और महंगे हैं, ज़ेरिस का सुव्यवस्थित रेडी-टू-यूज़ डिवाइस पीडब्ल्यूडी के लिए आसानी से ग्लूकागन पेन के आसपास ले जाने के लिए संभव बना देगा (शायद वे दो-पैक में भी आएंगे,) और ये पेन किसी दिन जिम, स्कूलों और सार्वजनिक स्थानों पर डिफिब्रिलेटर के रूप में सर्वव्यापी हो सकते हैं, जो आम जनता के लिए आपातकालीन उपकरण के रूप में हो सकते हैं। क्या आकर्षक विचार है!

समूह में किसी ने इसे इस तरह से प्रस्तुत किया है: यह एक जीवन रक्षक और एक जीवन जैकेट के बीच अंतर की तरह है जब आप पानी पर होते हैं। एक जीवन रक्षक निश्चित रूप से केवल एक बार उपयोगी होता है जब आप संकट में होते हैं, लेकिन एक जीवन जैकेट आपको पहले स्थान पर होने से बचाता है।

ग्लूकागन के नए रूप महत्वपूर्ण हो सकते हैं, मौजूदा ग्लूकागन उत्पादों के बारे में डी-समुदाय में वर्तमान वास्तविक दुनिया के रुझान को देखते हुए। ग्लूकागन के उपयोग पर 2018 के अंत में हुए एक शोध अध्ययन से पता चलता है कि हर किसी को अपने डॉक्टर द्वारा एक आपातकालीन किट निर्धारित नहीं किया जाता है, या इसका उपयोग करने के तरीके के बारे में ठीक से प्रशिक्षित नहीं किया जाता है। लिली और ज़ेरिस के ये अगले-जीन उत्पाद यह सुनिश्चित करने में मदद कर सकते हैं कि यह संभावित जीवन-रक्षक पदार्थ उपलब्ध है और ज़रूरत पड़ने पर आसानी से मिल सकता है।

ज़ेरिस बैठक में, पहुँच और सामर्थ्य के बारे में भी बात की गई थी - विशेष रूप से चूंकि मौजूदा ग्लूकागन किट डी-कम्युनिटी में कई लोगों के लिए अपरिहार्य हैं, जिनकी कीमत लगभग $ 300 या प्रति किट आउट-ऑफ-पॉकेट है। कई लोगों ने इस शीर्ष को बनाए रखने के लिए ज़ेरिस को धक्का दिया, यह सुनिश्चित करते हुए कि वे एक उचित और उचित मूल्य बिंदु बनाए रखें क्योंकि वे पहले-जीन उत्पाद लॉन्च करने के लिए तैयार हो जाते हैं। एक अन्य बिंदु यह था कि अंतिम नीतिगत चर्चाएं हमें उम्मीद हैं कि ज़ेरिस पर ले जाएगा, जैसे कि सुनिश्चित करें कि ग्लूकागन उत्पाद पैरामेडिक्स, स्कूलों में और यहां तक ​​कि व्यायाम सुविधाओं में जहां पीडब्लूडी को आपातकालीन साधनों की सबसे अधिक आवश्यकता है। निश्चित रूप से, Xeris अभी भी इस बिंदु पर FDA की ओर काम कर रहा है, तो आप कार्ट को घोड़े के आगे नहीं रख सकते - नीति परिवर्तन का वह पहलू नियत समय में आएगा।

इस डेब्यू इवेंट, IMHO के साथ ज़ेरिस ने एक अच्छा काम किया और रोगी समुदाय के सामने इन मुद्दों को लाने के लिए अच्छा है क्योंकि हम भविष्य के ग्लूकागन उत्पादों को बाजार में मार रहे हैं। हमें उम्मीद है कि आप सभी जल्द ही बातचीत में शामिल होने के लिए तैयार होंगे।

{प्रकटीकरण: अधिवक्ताओं की यात्रा की लागत, भोजन और भागीदारी के लिए एक कर योग्य वजीफा के लिए भुगतान किया गया ज़ेरिस - जिसे मैंने व्यक्तिगत रूप से मधुमेह दान के लिए चुना था। अनुभव के बारे में लिखने या साझा करने के लिए कोई व्यक्त दायित्व नहीं था, हालांकि हम and मेरा पर रोल कैसे करते हैं और यहां साझा की गई सभी राय हमारी अपनी हैं।}