iLet "बायोनिक पैंक्रियास" जनरल 4 डिवाइस के साथ प्रगति कर रहा है

एक दिन पहले, हम उस बिंदु पर होंगे जहां प्रौद्योगिकी हम में से कई के लिए "एक इलाज के रूप में अच्छा" होगा - क्योंकि वास्तव में बंद-लूप स्वचालित मधुमेह प्रबंधन प्रणाली इतनी करीब हो रही है कि हम इसका स्वाद ले सकते हैं।

वास्तव में, हमारे दिल को पंप करने वाली एक परियोजना आईलेट है, जो कि डी-डैड डॉ। एड डैमियानो और बोस्टन विश्वविद्यालय की टीम द्वारा विकसित की जा रही है। इस अद्भुत इंसुलिन + ग्लूकागन कॉम्बो डिवाइस के लिए डैमियानो की प्रेरणा निश्चित रूप से टाइप 1 के साथ रहने वाले उनके युवा बेटे की है।

आपको याद हो सकता है कि यह "बायोनिक पैंक्रियाज" (जैसा कि यह पूर्व में ज्ञात है) अब आधिकारिक तौर पर iLet को डब किया जाता है - जो कि नए प्रबंधन के लिए Apple-ish उत्पाद नामकरण पर एक नाटक है जो मधुमेह के प्रबंधन का काम करता है। 2016 में, इसके रचनाकारों ने बीटा बायोनिक, एक नया बोस्टन-आधारित सार्वजनिक लाभ निगम बनाया, जो कॉर्पोरेट और गैर-लाभकारी संरचनाओं को मर्ज करने के लिए मेड-टेक स्पेस में अपनी तरह का पहला है।

प्रारंभिक iLet मानव परीक्षण शुरू होने के बाद से यह एक संपूर्ण दशक रहा है, लेकिन अब ऐसा लगता है कि हम वास्तव में इस प्रणाली के पहले पुनरावृत्ति को देखते हुए केवल दो साल से बाहर हैं।

पिछले हफ्ते, ऑरलैंडो, FL में हो रहे बड़े CWD फ्रेंड्स फॉर लाइफ (FFL) सम्मेलन के साथ, बीटा बायनिक्स ने अपने नवीनतम घटनाक्रमों की घोषणा करने की अपनी दिनचर्या का पालन किया।

आईलेट बायोनिक अग्न्याशय का विकास

2008 में शुरू हुए पहले मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के बाद से हमने "बायोनिक अग्न्याशय" को कवर किया, शिविर और घर की सेटिंग में उनके वास्तविक दुनिया के अध्ययन और उसके बाद विकसित हुए प्रोटोटाइप जिन्होंने इस उपकरण को अधिक चिकना और आधुनिक बनाया।

2017 में एफएफएल में, बीटा बायोनिक ने अपने जनरल 4 प्रोटोटाइप का अनावरण किया। और फिर पिछले हफ्ते इस साल की घटना में, उन्होंने एक वास्तविक उत्पाद का अनावरण किया जो अब परिष्कृत है और इस वर्ष भर में नई कार्यक्षमता के लिए आधार मॉडल होगा।

यहां जनरल 4 आईलेट सिस्टम स्पेक्स दिए गए हैं:

• चौथी पीढ़ी के प्रोटोटाइप डिवाइस अब दो टेंडेम टी का उपयोग नहीं करता है: स्लिम इंसुलिन पंप और एक अलग रिसीवर, लेकिन एक डिवाइस में उन सभी को जोड़ती है।
• जनरल 4 आईलेट भी बेहतर, घुमावदार टचस्क्रीन के साथ 57% छोटा और पतला है। इसमें ग्लूकागन से पहले से भरा हुआ एक कारतूस और एक पूर्व-भरा हुआ / मैनुअल-फिल इंसुलिन कारतूस होगा। इस मॉडल में डिवाइस पर पारंपरिक बटन नहीं हैं, लेकिन iPhone / Android स्मार्टफोन इंटरफेस के साथ डिवाइस को संचालित करने के लिए एक टचस्क्रीन डिस्प्ले है।
• पारंपरिक AAA बैटरी या यहां तक ​​कि एक रिचार्जेबल पोर्ट के बजाय, iLet कॉइल के साथ रिचार्जेबल बेस के साथ नई आगमनात्मक चार्जिंग तकनीक का उपयोग करेगा जिसे आप बस रिचार्ज करने के लिए डिवाइस पर सेट कर सकते हैं। और iLet पूरे चार्ज के साथ 5-7 दिनों तक चल सकता है!
• यह विकास से एक स्थिर ग्लूकागन को ले जाएगा, जो हाल ही में अपने निर्माण पर प्रगति कर रहा है।
• इंसुलिन और ग्लूकागन के लिए निर्मित दो कारतूस आमतौर पर लगभग 6 दिनों तक रहेंगे। योजना टयूबिंग की दो पंक्तियों के लिए जोड़ी गई सुविधा के लिए एक साथ क्लिप करने के लिए है, और फिर iLet टीम विकसित कर रहा है एक दोहरी जलसेक सेट से कनेक्ट करने से पहले। हमने इस युगल सेट के प्रोटोटाइप को देखा है, और इसका आकार लगभग उतना ही है जितना अभी हमारे पास है।
• पंप "अज्ञेयवादी" होगा, जिसका अर्थ है कि यह किसी भी प्रकार के इंसुलिन और विभिन्न सीजीएम सेंसर के साथ काम करेगा; वर्तमान में, बीटा बायोनिक को इंसुलिन पर लिली और नोवो के साथ भागीदारी की जाती है, और वे नैदानिक ​​परीक्षणों में डेक्सकॉम और सेंसोनिक्स से इम्प्लांटेबल एवरेंस सीजीएम दोनों का उपयोग कर रहे हैं।
• इसमें मोबाइल ऐप के साथ डेटा-शेयरिंग के लिए ब्लूटूथ भी होगा।
• इन दिनों कई उपकरणों की तरह, इसमें रिमोट अपडेटिंग क्षमता होगी, ताकि सॉफ्टवेयर अपडेट और सुविधाओं को बिना नए गैजेट के अपग्रेड किया जा सके।
• होमस्क्रीन आपके वर्तमान ब्लड ग्लूकोज नंबर को सीजीएम ग्राफ पर प्रमुखता से प्रदर्शित करेगी, साथ ही आपको बोर्ड पर कितना इंसुलिन और ग्लूकागन है, इसका एक आसान दृश्य। "भोजन घोषणाओं" का चयन करने का एक आसान तरीका भी होगा।

कंपनी की iLet विकास योजनाओं में सही तरीके से शामिल किए गए मापनीयता और एक कुशल विनिर्माण प्रणाली है जो बीटा बायनिक्स और अंततः रोगी के लिए लागत कम रखेगी। डैमियानो का कहना है कि उन्हें विनिर्माण से अनुबंध नहीं करना होगा, लेकिन स्वयं बंद लूप डिवाइस को इकट्ठा करने में सक्षम होंगे।

इन सभी घटनाक्रमों से डी-डैड डैमियानो के जुनून का पता लगाया जा सकता है, जिसने अपने बेटे डेविड की मदद करने के लिए पूरी अवधारणा तैयार की थी, जिसे एक छोटे बच्चे के रूप में पहचाना गया था। दामियानो ने बाजार में इस समय तक रहने की कल्पना की थी, जब तक कि उनके बेटे ने कॉलेज जाना बंद कर दिया, हालांकि इसने एक लंबा रास्ता तय कर लिया था, पिछले कुछ वर्षों में तकनीक में हुए सभी बदलावों के साथ। बोस्टन विश्वविद्यालय में डेविड अब 19 साल के हैं।

ILet टीम अब 2018 के मध्य तक प्रारंभिक एफडीए दाखिल करने की योजना बना रही है, जिसमें अंतिम मंजूरी और इंसुलिन-केवल संस्करण के लिए 2020 के अंत तक लॉन्च करने की उम्मीद है; और शायद एक या दो साल बाद ग्लूकागन सहित दोहरे हार्मोन संस्करण के लिए।

क्लिनिकल ट्रायल अब हो रहा है

बीटा बायोनिक रोमांचक घटनाक्रम के साथ हाल ही में सुर्खियों में रहा है:

• सेंसोनिक्स के साथ मिलकर सेंसर के विकल्पों में से एक के रूप में एवेर्सेंस सीजीएम को शामिल करने के लिए, बीटा बायनिक्स को एवेरेंस के साथ काम करने के लिए सबसे पहले बनाया गया, जिसे जून के मध्य में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। जुलाई की शुरुआत में डैमियानो को अपना खुद का प्रत्यारोपित सेंसर मिल गया और वह इसे आजमा रहा है।
• Fiasp इंसुलिन के लिए एक नया पूर्व-भरा पंप कारतूस की जांच करने वाला पहला व्यक्ति बन गया, जिसे "पंपकार्ट" कहा जाता है। यह बीटा बायोनिक न केवल इस नए फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन को अपने क्लिनिकल क्लोज्ड लूप ट्रायल में बुनाई करने के लिए सबसे पहले बनाता है, बल्कि इस पहले से भरे हुए Fiasp कारतूस का उपयोग करने के लिए है जो अभी तक कहीं भी उपलब्ध नहीं है।
• अपने इंसुलिन-केवल कॉन्फ़िगरेशन के लिए घर-उपयोग नैदानिक ​​अध्ययन शुरू करने के लिए एफडीए अनुमोदन को सुरक्षित करना, इस जांच कार्य के लिए पहले एफडीए हरी बत्ती पर विस्तार करना। स्टैनफोर्ड और मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल में जुलाई के मध्य में परीक्षण बंद हो गए, साथ ही कोलोराडो और फ्लोरिडा में क्लीनिक और बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए पूरे वर्ष जारी रहेगा। वे इस महीने की शुरुआत डेक्सकॉम सीजीएम का उपयोग करने वाले बच्चों के साथ करेंगे, इसके बाद अगले महीने एवेरेंस सीजीएम का उपयोग करके वयस्कों द्वारा।

यह सब आने वाले वर्षों में अपेक्षित निर्णायक परीक्षणों में शामिल हो जाता है, जिसमें राष्ट्रीय स्तर पर 16 साइटों पर शोध होने की योजना है (इसे 2016 में उल्लिखित किया गया था, और नैदानिक ​​परीक्षण के स्थान संभवतः विकसित होंगे और इन अध्ययनों को शुरू होने के करीब घोषित किया जाएगा) ।

बीटा बायोनिक में अब 17 कर्मचारी हैं (#WeAreNotWaiting DIY समुदाय से कुछ उल्लेखनीय लोक सहित), बोस्टन और इरविन, CA में 15,000 वर्ग फुट के एक नए वेस्ट-कोस्ट निर्माण सुविधा के बीच फैला है। जहां वे मुख्य उत्पादन कर रहे हैं।

"जब हम लॉन्च करते हैं, तो हम (Gen 4) डिवाइस के साथ लॉन्च करेंगे जो मैंने सोचा था कि लॉन्च के एक साल बाद आएगा। इसलिए हम वास्तव में इस खेल से आगे हैं, जो कि मैंने पहले सोचा था, के सापेक्ष है, “डैमियानो कहते हैं।

कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली - बाजार के लिए दौड़

पूरी तरह से स्वचालित बंद लूप डिवाइस को विकसित करने की दौड़ उतनी ही गर्म है जितनी कभी थी। iLet 2017 में बाजार में आने वाले मेडट्रॉनिक 670G के बाद केवल एक ही नहीं है। अन्य जैसे टेंडेम के बोलस-आईक्यू और अंतिम इनकंट्रोल सिस्टम का पालन करेंगे, जैसा कि ओमनीपॉड होरिजन और बिगबूट बायोमेडिकल के DIY से प्रेरित स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम में होगा। आने वाले वर्षों में। और भी कार्यों में हैं, और हमें बस इंतजार करना होगा और देखना होगा कि वे कैसे पैन करते हैं।

ये नई प्रणालियाँ निश्चित रूप से हमारे डी-जीवन से निरंतर कुछ निर्णय लेने के लिए हैं, जिससे प्रौद्योगिकी को बहुत अधिक स्वचालित किया जा सकता है ताकि हम गणित में डूब न जाएँ और छात्रों को हर समय असफल होने जैसा महसूस हो। दूसरे शब्दों में, इसके बारे में मधुमेह के बोझ को कम करना वास्तव में।

यह भी हम पर नहीं पड़ा कि दामियानो और टीम एक्सेस और अफोर्डेबिलिटी पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं क्योंकि उनके काम के महत्वपूर्ण सिद्धांत iLet को बना रहे हैं - क्योंकि अगर लोग इन महंगे उपकरणों पर अपना हाथ नहीं जमा सकते हैं, तो वे किस लायक हैं?

हम iLet के लिए विशेष रूप से उत्साह में आने के लिए उत्साहित हैं, क्योंकि अगर यह वास्तव में एक किफायती मूल्य बिंदु पर यह पूर्ण कार्यक्षमता प्रदान कर सकता है, तो यह एक से अधिक तरीकों से गेम-चेंजर बनने जा रहा है।