बेहतर इंसुलिन इन्फ्यूजन टेक्नोलॉजी का मार्ग प्रशस्त करना

• इंसुलिन पंप उपचार में आसव सेट "सबसे कमजोर कड़ी" रहता है, जिसमें 60% से अधिक पंप उपयोगकर्ता विभिन्न कारणों से जलसेक की विफलता की रिपोर्ट करते हैं।

• इनफ्यूजन सेट इनोवेशन के विगत प्रयासों ने विचलित कर दिया है, जिसमें मेड्रॉनिक द्वारा बेची गई बीडी फ्लोस्मार्ट शामिल है।

• केशिका बायोमेडिकल एक उपन्यास जलसेक सेट पर काम कर रहा है जिसका उद्देश्य बेहतर विश्वसनीयता, लंबे समय तक पहनने और रोगी के बोझ को कम करना है।

• स्टार्टअप DiaTech Diabetic Technologies एक नया बिल्ट-इन सेंसर विकसित कर रही है, जो कि रिसावों और निष्कर्षों की निगरानी, ​​पता लगाने और सतर्क करने के लिए विकसित कर रहा है जब जलसेक सेट विफल होने लगे हैं।

मधुमेह तकनीक में हाल के सभी अग्रिमों के साथ, एक सरल वास्तविकता बनी हुई है: जलसेक सेट करता है कि त्वचा के नीचे गंभीर रूप से इंसुलिन वितरित करना सुरक्षित सुरक्षित से दूर है, और रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए नई प्रणालियों में "सबसे कमजोर कड़ी" बने रहें।

आप आसव को इंसुलिन पंप के एचिल्स सेट कह सकते हैं - क्योंकि छोटी सुई, प्लास्टिक के कैन्युला और चिपकने से बने ये थोड़े से गर्भनिरोधक अक्सर शरीर में इंसुलिन वितरण को बाधित करते हुए एक रिसाव या वसंत में रिसाव हो जाते हैं। इसके बिना, विकास के तहत फैंसी "बंद लूप सिस्टम" में से कोई भी रोगियों को ठीक से मदद नहीं कर सकता है।

JDRF के सीईओ डॉ। आरोन कोवाल्स्की और स्वयं एक लंबे समय से टाइप 1 कहते हैं, "इंसुलिन पंपों का सबसे छोटा रहस्य यह है कि हमें हर समय इंसुलिन नहीं मिल रहा है।" "आसव सेट को पारंपरिक रूप से मधुमेह उद्योग द्वारा एक कमोडिटी के रूप में माना जाता है - जो कि सबसे कम कीमत पर बनाया और बेचा जाता है क्योंकि यह व्यवसाय को चलाता है।"

जबकि इस क्षेत्र में नवाचार के पिछले प्रयास लड़खड़ा गए हैं, पारंपरिक जलसेक प्रौद्योगिकी को बाधित करने के लिए नए काम चल रहे हैं, और पीडब्ल्यूडी (मधुमेह वाले लोग) को अधिक अंतर्दृष्टि देते हैं कि उनका वर्तमान सेट कितना अच्छा प्रदर्शन कर रहा है।

इंसुलिन जलसेक क्यों विफल हो जाता है

इन वर्षों में, विभिन्न अध्ययनों में जलसेक सेटों की 15-20% की विफलता दर दिखाई गई है - या तो पूर्ण शटडाउन या आंशिक विफलता जहां इंसुलिन वितरित नहीं किया जा रहा है क्योंकि यह माना जाता है।

2012 में प्रकाशित एक सेमिनल पबमेड लेख ने इस बात पर प्रकाश डाला कि इस विषय पर अच्छे अध्ययन की कमी के कारण, मेडिकल इस्टेब्लिशमेंट के बारे में बहुत कम लोगों को पता है कि ये समस्याएँ कितनी बार सामने आती हैं। "पठन पंप पहनने वाले ब्लॉग ... बताते हैं कि ये परेशानी का लगातार स्रोत हैं," लेखकों ने लिखा।

त्वचा की प्रतिक्रियाओं, संक्रमण, लाइपोइपरोट्रॉफी, और निशान ऊतक के कारण अवशोषण में रुकावट के कारण सब कुछ प्रभावशीलता के रास्ते में मिल सकता है। इसके अलावा, मरीजों को चिपकने वाली विफलताओं, किन्कड नलिकाएं या ट्यूबिंग जैसे मुद्दों का भी अनुभव होता है, और सम्मिलन पर उपयोगकर्ता की त्रुटियां जो इंसुलिन वितरण के साथ गड़बड़ कर सकती हैं।

अन्य समस्याओं के साथ सरल दैनिक मुठभेड़ों से डॉकऑनबॉब्स, बिल्लियों, बड़े बक्से, बच्चों, गुरुत्वाकर्षण, और सीटबेल्ट्स, कैपिलरी बायोमेडिकल के मार्क एस्टेस ने उल्लेख किया, एक व्यापक प्रस्तुति के दौरान उन्होंने हमारे हालिया 2019 डायबिटीजाइन यूनिवर्सिटी इवेंट में जलसेक सेट तकनीक पर दिया।

जाहिर है, जलसेक सेट विफलता एक व्यापक मुद्दा है।

कुछ साल पहले, फार्मा की दिग्गज कंपनी बीडी ने इनमें से कई चिंताओं को दूर करने के लिए अपने होनहार बीडी फ्लोस्मार्ट इन्फ्यूजन की शुरुआत की। इसे मई 2015 में FDA ने मंजूरी दे दी और ronic मिनिमेड प्रो-सेट ’के रूप में मेडट्रोनिक के साथ साझेदारी के माध्यम से लॉन्च किया।

यह बाजार पर सबसे छोटा कैथेटर था और इसमें एक अतिरिक्त छेद या "साइड पोर्ट" शामिल था - मूल रूप से इंसुलिन के प्रवाह के लिए एक वैकल्पिक मार्ग था जब पहला रास्ता अवरुद्ध हो गया था। यह प्रवाह रुकावटों और मूक अलगाव (रुकावटों) को कम करने वाला था, उम्मीद है कि उपयोगकर्ताओं के लिए अस्पष्टीकृत ग्लूकोज को कम करना।

दुर्भाग्य से, किन्कड के नहरों की रिपोर्ट में प्रारंभिक उत्पाद को मेडट्रोनिक द्वारा बाजार से खींचा गया था।उन्होंने बीडी के साथ समस्याओं का अध्ययन करने के लिए काम किया और इस जलसेक सेट को फिर से लॉन्च करने की योजना बनाई, लेकिन अंततः बीडी ने अवधारणा को पूरी तरह से खत्म कर दिया।

तब से, जलसेक सेट ब्रह्मांड अभी भी बहुत सुंदर रहा है, बिना किसी नए अग्रिम के। लेकिन नवाचारों पर कम से कम दो कंपनियां चुपचाप काम कर रही हैं।

केशिका जैव: लंबे समय तक चलने वाले, विश्वसनीय सेट

Capillary Biomedical, Irvine, CA में एक स्टार्टअप, फिलीस्तीन के पीए में थॉमस जेफरसन विश्वविद्यालय के सिडनी किमेल मेडिकल कॉलेज में कृत्रिम अग्न्याशय केंद्र का स्पिन-ऑफ है।

वे एक जलसेक सेट विकसित कर रहे हैं जो 7 दिनों या उससे अधिक के लिए पहना जा सकता है जो त्रुटियों में नाटकीय कमी के साथ सुसंगत, विश्वसनीय और सुरक्षित तरीके से इंसुलिन को वितरित करने का वादा करता है। सफल होने पर, यह मौजूदा सेटों के मौजूदा (3-दिवसीय) समय से दोगुना होगा - पीडब्लूडी के पैसे और बहुत सारी परेशानी से बचा सकता है!

नेताओं के कैप बायो के प्रभावशाली रोस्टर में शोधकर्ता डॉ। जेफरी आई। जोसेफ शामिल हैं, जो अन्य चीजों के बीच (अब-विचलित) इंसुलिन पंप कंपनी एनिमास के आंशिक संस्थापक थे और दिन में वापस इसकी जलसेक तकनीक का परीक्षण करते थे। कैप बायो में, वह एक प्रोटोटाइप कैथेटर विकसित करने में मदद कर रहा है जिसका उपयोग इंसुलिन वितरण को आगे के अध्ययन के लिए किया जा सकता है।

टीम में पॉल स्ट्रैस्मा भी शामिल है, जिसका अनुभव एबॉट डायबिटीज केयर में वापस जाता है, और तीन दशकों के लिए मधुमेह उद्योग के दिग्गज मार्क एस्टेस को सम्मानित किया गया, जो 80 के दशक के अंत में मिनिमम इंसुलिन पंप टीम का हिस्सा था और बाद में आसियान समाधान का हिस्सा विकसित हुआ 2015 में बंद होने से पहले स्नैप पंप।

नवंबर 2019 में हमारे हाल ही में डायबिटीज यूनिवर्सिटी इनोवेशन समिट में, उन्होंने कैप बायो के अंडर-डेवलपमेंट "स्टेडीफ्लो" सेट के बारे में जानकारी का अनावरण किया:

• शुरू में 7 दिन तक चलेगा, और आखिरकार अब और अधिक विश्वसनीय पहनने का समय होगा
• विश्वसनीयता और आराम में सुधार करने और सूजन प्रतिक्रिया को कम करने के लिए नरम नायलॉन (टेफ्लॉन) से बना एक लचीला, किंक-प्रूफ प्रवेशनी है।
• इंसुलिन वितरण को फैलाने के लिए तीन साइड पोर्ट हैं, जो शरीर के ऊतक और रक्त वाहिका केशिकाओं पर बोझ को कम करता है और एक पोर्ट में ब्लॉकेज होने पर वैकल्पिक मार्ग प्रदान करता है
• आरामदायक सम्मिलन के लिए 35 डिग्री के कोण पर त्वचा के नीचे जाता है
• साइट स्थानों के लचीलेपन की अनुमति देते हुए, एक-हाथ वाला सम्मिलित उपकरण प्रदान करता है
• उपयोग के बाद शार्प सेल्फ-रेजीमेंट और निपटान के लिए डिज़ाइन की गई एक छिपी हुई सुई का उपयोग करता है

एस्टेस का कहना है कि स्टेडीफ्लो सेट डिजाइन पूरा हो गया है और कंपनी वर्तमान में अमेरिका के बाहर क्लिनिकल परीक्षण कर रही है, जिसमें एफडीए फाइलिंग की तैयारी के लिए जल्द ही राज्यों में अध्ययन लाने की योजना है। उम्मीद एक दो साल के भीतर बाजार परिचय के लिए है।

डायटटेक: जलसेक सेट के लिए a सीजीएम

हम DiaTech Diabetic Technologies को भी देख रहे हैं, एक छोटी सी टेनेसी कंपनी SmartFusion नाम की एक ऐसी चीज़ विकसित कर रही है, जिसे "CGM इनफ़्यूजन सेट्स" के रूप में वर्णित किया गया है, जो उपयोगकर्ताओं को वास्तविक समय में त्रुटियों के लिए लगातार सचेत कर सकता है।

यह इंसुलिन पंपों पर नज़र रखने, निदान करने और इंसुलिन वितरण में अनियमितताओं और समस्याओं की भविष्यवाणी करने के लिए एक अंगूठे-ड्राइव के आकार का द्रव दबाव सेंसर है, और एक ऑडियो या ब्लूटूथ कनेक्शन के माध्यम से पीडब्ल्यूडी को खराबी अलर्ट भेजता है।

कंपनी की वेबसाइट पर आँकड़े बता रहे हैं: दुनिया भर में उपयोग किए जाने वाले 120 मिलियन से अधिक जलसेक सेट के साथ, अनुमानित 60% पंप उपयोगकर्ता हैं जो नियमित रूप से जलसेक सेट विफलताओं का सामना कर रहे हैं, जिससे $ 426 मिलियन (!) बेकार हो जाते हैं, जो इंसुलिन को अन-व्यवहार्य साइटों में डालते हैं। ।

डायटेक के घोषित मिशन को बदलना है:हम चाहते हैं कि हमारा सिस्टम उस सटीक समय को जानें जिस पर उनके जलसेक सेट को बदलने की आवश्यकता है। हमारा सबसे बड़ा विभेदक है हमारे सिस्टम की इंसुलिन डिलीवरी की निगरानी करने की क्षमता, जिससे हम रोगियों में बढ़ी हुई खराबी का पता लगा सकते हैं। DiaTech का उद्देश्य इंसुलिन वितरण की निगरानी में क्रांति लाना और विफल साइटों से इंसुलिन के नुकसान को कम करना है।“

2018 के मध्य में स्थापित, DiaTech पिछले एक साल में विभिन्न मधुमेह सम्मेलनों में उपस्थिति दर्ज करा रहा है, क्योंकि इसके शुरुआती धन जुटाने के प्रयासों ने भाप प्राप्त करना शुरू कर दिया है। कंपनी के चार सह-संस्थापकों में से एक जॉन विलकॉक्स हैं, जिन्हें 2005 में 9 साल की उम्र में टाइप 1 मधुमेह का पता चला था। उनके स्वयं के अनुभवों ने उन्हें जैव-तकनीक पर अपनी शुरुआत से पहले स्वास्थ्य क्षेत्र और बच्चों के मधुमेह में स्वयंसेवक के काम के लिए प्रेरित किया। पक्ष।

"व्यक्तिगत रूप से, मुझे इंसुलिन के गलत वितरण के कारण डीकेए में जाने के मुद्दे थे," विल्कॉक्स ने लाइफ़बुल ब्लॉग के साथ 2019 के मध्य साक्षात्कार के दौरान कहा। “मैं कॉलेज में एक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के पास गया जिसने मुझे प्रौद्योगिकी / पंप की विफलता के बजाय खराब ए 1 सी नियंत्रण के लिए दोषी ठहराया। मैं ऐसी तकनीक प्रदान करना चाहता हूं जो हाइपरग्लेसेमिया से पहले अलर्ट दे सके, क्योंकि यह मेरे साथ हुआ था और यह बहुत खतरनाक है। पंप की विश्वसनीयता की इस अपरिचित आवश्यकता को ठीक करने से मधुमेह रोगियों की देखभाल के मुद्दों के बारे में रोगियों और देखभाल करने वालों की सूची से एक बात दूर हो सकती है। ”

DiaTech के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी जेसी ग्रे ने हमें यह भी बताया कि स्कूल में चमड़े के नीचे के इंसुलिन के वितरण के अध्ययन के अपने खुद के काम ने कैपिलरी बायोमेडिकल जैसे उद्योग के काम के साथ मिलकर इस नई SmartFusion तकनीक के निर्माण को प्रेरित किया, जो शुरुआती विकास के चरणों में बनी हुई है।

यदि सभी योजना के अनुसार जाते हैं, तो DiaTech के ग्रे का कहना है कि वे पतन 2021 में स्मार्टफ्यूजन जलसेक सेट की एक सीमित रिलीज करने की उम्मीद करते हैं।

जलसेक सेट पर व्यक्तिगत विचार बोझ

ईमानदारी से, यहां तक ​​कि जब मैं इस पोस्ट को लिखता हूं, तो मेरी मुट्ठी समझौते के बारे में बात कर रही है कि जलसेक सेट वास्तव में "सबसे कमजोर कड़ी" कैसे हैं। वे मेरे निर्णय लेने में एक बहुत बड़ा कारक हैं कि क्या मैं इंसुलिन पंप और (अंततः) किसी भी पंप-आधारित लूप प्रौद्योगिकी का उपयोग करना चाहता हूं।

तीन साल से अधिक समय तक इंसुलिन पंप बंद रहने के बाद, मैं अक्टूबर के मध्य में टेंडेम टी: स्लिम एक्स 2 के साथ पंपिंग पर लौटा। जबकि टेंडेम की बेसल-आईक्यू तकनीक वाला यह उपकरण बहुत अच्छा है, इस तकनीक का उपयोग करने का सबसे निराशाजनक पहलू जलसेक सेट है।

चाहे मैं मैनुअल या ऑटो-सीटर, या 90-डिग्री "सम्मिलन पॉड्स" के साथ एक angled 45-डिग्री सेट का उपयोग कर रहा हूं, जिसमें प्लास्टिक के मामले में सब कुछ है, मैं हमेशा ट्यूबिंग और प्रवेशनी की अखंडता के बारे में चिंता करता हूं।

हर बार जब मैं एक नया जलसेक सेट डालता हूं, तो मैं अपनी सांस थाम लेता हूं और आशा करता हूं कि कुछ भी गलत नहीं होगा। मैं एक सेट परिवर्तन के बाद पहले कुछ घंटों के लिए भी चिंतित रहता हूं, यह सुनिश्चित करने के लिए कि मेरे शर्करा को नए सेट के साथ हिचकी के परिणामस्वरूप उठने के लिए मेरे सीजीएम डेटा को करीब से देखना।

कुछ भी इस प्रक्रिया में सुधार करने और पीडब्ल्यूडी के लिए इस चिंता और बोझ को खत्म करने के लिए हमारे डायबिटीज टूलबॉक्स, आईएमएचओ में आपका स्वागत है।