एफडीए के साथ इंसुलिन खुराक को स्वचालित करने के लिए टाइडपूल लूप ऐप

टाइडपूल लूप, एक पहला-अपनी तरह का ऐप है जो इंसुलिन खुराक को स्वचालित करने के लिए विभिन्न प्रकार के संगत इंसुलिन पंप और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) के साथ जुड़ेगा, एफडीए अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है।

यह बड़ा है, डायबिटीज फ्रेंड्स, क्योंकि नई स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी (एआईडी) प्रणाली मधुमेह देखभाल का भविष्य है, और क्योंकि टाइडपूल लूप परियोजना दो साल के विकास कार्य का प्रतिनिधित्व करती है, जिसका उद्देश्य इसे करना है (कृत्रिम) "कृत्रिम अग्न्याशय" “एक अधिकारी, एफडीए-विनियमित उत्पाद में नवाचार जो मोटे तौर पर आईओएस ऐप स्टोर के माध्यम से उपलब्ध होगा।

आज तक, मधुमेह स्टार्टअप ने क्लाउड-आधारित प्लेटफॉर्म बनाने पर ध्यान केंद्रित किया है जो लोगों को विभिन्न ग्लूकोज मीटर, इंसुलिन पंप और सीजीएम से डेटा एकत्र करने और संयुक्त रूप से समीक्षा करने देता है। 2021 की शुरुआत में, यह उस डेटा के साथ अपलोड करने और बातचीत करने की क्षमता के साथ-साथ 50 से अधिक विभिन्न उपकरणों पर जोर देता है।

टाइडपूल के संस्थापक हॉवर्ड लुक के मुताबिक, नया टाइडपूल लूप इनोवेशन मिशन को जारी रखता है, लेकिन अगले स्तर पर ले जाता है, जिसकी प्रेरणा उनकी बेटी है, जिसे 2011 में टाइप 1 डायबिटीज (टी 1 डी) का पता चला था।

"दृष्टि एक पारिस्थितिकी तंत्र बनाने के बारे में है, जहां आपको यह चुनने के लिए मिलता है कि मधुमेह वाले व्यक्ति के रूप में आपके लिए क्या सही है," डायबिटीज़ाइन बताता है।

“यह हमें वहां नहीं मिलेगा, लेकिन यह सही दिशा में एक बड़ा कदम है। यह सभी को आगे बढ़ाता है, इंटरऑपरेबिलिटी और इंटरचेंजबिलिटी के बारे में सोचने के लिए, और यह मधुमेह वाले लोगों के लिए एक बेहतर दुनिया बनाता है। ”

टाइडपूल लूप एक बड़ी बात क्यों है?

एक बार "कृत्रिम अग्न्याशय" तकनीक के रूप में जाना जाता है, नए एआईडी सिस्टम - जिसे बंद लूपिंग के रूप में भी जाना जाता है - अनिवार्य रूप से एक स्वस्थ अग्न्याशय क्या नकल करता है: ग्लूकोज के स्तर की निगरानी करें और आवश्यकतानुसार इंसुलिन वितरित करें। यह मधुमेह के प्रबंधन के बारे में बहुत सारे अनुमान लगाता है और उपयोगकर्ता को स्वस्थ रक्त ग्लूकोज रेंज 24/7 के भीतर रखने में मदद करता है।

मेडट्रॉनिक और टैंडेम डायबिटीज केयर के पास वर्तमान में अपने स्वयं के सिस्टम उपलब्ध हैं, और अधिक डेवलपर्स आने वाले वर्षों में लॉन्च करने के लिए अपने स्वयं के एआईडी का निर्माण कर रहे हैं।

लेकिन किसी भी व्यावसायिक प्रणाली के उपलब्ध होने से पहले ही, मधुमेह (पीडब्ल्यूडी) से पीड़ित लोग अपना होममेड DIY कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली बनाने लगे। डायबिटीज़माइन इस प्रयास को प्रोत्साहित करने में शामिल रहा है, ज़मीनी स्तर पर #WeAreNotWaiting आंदोलन के आसपास रैली की गई।

हजारों अब दुनिया भर में OpenAPS, AndroidAPS और लूप नामक होममेड सिस्टम का उपयोग करते हैं, लेकिन डाउनसाइड्स ने कई लोगों को वापस ले लिया है: जटिल बिल्ड-इट-ही-प्रोसेस; पुराने, गैर-वारंटी उपकरणों पर भरोसा करना; सुरक्षा भय; और खुले स्रोत समुदाय से परे एक स्थापित तकनीकी सहायता बुनियादी ढांचे की कमी।

यह सब बदलने के बारे में है, खुले डेटा गैर-लाभकारी टाइडपूल के लिए धन्यवाद।

टाइडपूल, लूप का पहला वाणिज्यिक संस्करण बना रहा है, जो उन सभी डाउनसाइड्स के साथ दूर करेगा, जो स्मार्टफोन नियंत्रण के माध्यम से उपयोग में अभूतपूर्व आसानी प्रदान करते हैं।

उन लोगों के लिए जो मूल ओपन-सोर्स लूप सिस्टम का उपयोग करते हैं, झल्लाहट नहीं करते हैं। वह दूर नहीं जा रहा है लूप के DIY संस्करण अभी भी मौजूद रहेंगे और इस नए टाइडपूल लूप विकल्प को भी भौतिक रूप में विकसित करना जारी रखेंगे।

लेकिन यह पहली बार एक भीड़-भाड़ वाले DIY मधुमेह समाधान को "आधिकारिक" एफडीए-अनुमोदित उत्पाद में बदल देगा, जो स्थापित विक्रेताओं से प्रसाद के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकता है।

यह कदम अनिवार्य रूप से DIY तकनीक को लेता है जो मुख्य रूप से मुख्यधारा में "अपने जोखिम पर उपयोग" के रूप में लिया गया है, जो एक उत्पाद के लिए अनुमति देता है जो न केवल एफडीए ने मंजूरी दे दी है, बल्कि एक यह भी है कि स्वास्थ्य पेशेवरों को अपने रोगियों के साथ परामर्श और चर्चा करने में अधिक आरामदायक हो सकता है।

इसके अलावा, उपयोगकर्ता अब आसानी से किसी भी सहायक इंसुलिन पंप या सीजीएम डिवाइस के साथ टाइडपूल लूप ऐप का उपयोग करने में सक्षम होंगे - वे पुराने के लिए कोई और अधिक छानबीन नहीं कर सकते हैं, मेडट्रॉनिक मॉडल (अभी भी उन लोगों के लिए एकमात्र विकल्प जो ओमपिपोड का उपयोग नहीं करते हैं) ।

2021 में एफडीए की मंजूरी एएसएपी को हासिल करने की उम्मीद है, जिससे मोबाइल ऐप को साल के अंत तक लॉन्च किया जा सके।

#WeAreNotWaiting मधुमेह शर्तों के लिए एक त्वरित गाइड

चूँकि यहाँ पर बहुत सारे इनसाइडर शब्दजाल हैं, तो चलिए #WeAreNotWaiting आंदोलन और शामिल प्रमुख घटकों पर एक रिफ्रेशर (प्राइमर?) के साथ शुरू करते हैं:

#WeAreNotWaiting: हैशटैग #WeAreNotWaiting मधुमेह समुदाय के लोगों की रैली रो रही है जो प्लेटफ़ॉर्म, ऐप और क्लाउड-आधारित समाधान विकसित करके अपने हाथों में मामलों को ले रहे हैं, और जब लोगों के साथ मदद करने के लिए आवश्यक हो तो रिवर्स इंजीनियरिंग उत्पादों को रिवर्स करें मधुमेह बेहतर परिणामों के लिए उपकरणों और स्वास्थ्य डेटा का बेहतर उपयोग करता है। विचार है, "हम पीछे नहीं बैठे हैं और हमारे लिए ये चीजें करने के लिए अधिकारियों का इंतजार कर रहे हैं" ध्यान दें कि यह शब्द वास्तव में 2013 में स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय में हमारे पहले डायबिटीज़ाइन डी-डेटा एक्सचेंज सभा में गढ़ा गया था।

DIY आंदोलन सबसे विशेष रूप से नाइट्सकाउट के साथ शुरू हुआ, जो मोबाइल ऐप, वेबसाइट और स्मार्टवॉच के माध्यम से दूरस्थ डेटा-साझाकरण के लिए एक उपकरण है। इससे पहले कि कोई भी निर्माता इन क्षमताओं के साथ अपने स्वयं के उत्पाद लॉन्च करता। बेशक, डायबिटीज की दुनिया में केंद्र में बंद लूप की कार्यक्षमता को बढ़ाने के साथ, डिजिटल स्वास्थ्य उपकरणों में रुचि पिछले कई वर्षों में विस्फोट हुई है।

iCGM: CGM को इंगित करने के लिए मार्च 2018 में स्थापित एक नियामक पदनाम, जो अन्य mHealth उपकरणों के साथ अंतर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। आज तक, केवल डेक्सकॉम जी 6 में यह पदनाम है, लेकिन यह भविष्य के संयोजक सीजीएम उपकरणों के लिए एक सरल नियामक प्रक्रिया के माध्यम से अनुमोदित होने के लिए एक रूपरेखा तैयार करता है। अंत खेल पीडब्ल्यूडी के लिए उन विभिन्न उपकरणों के बीच चयन करना आसान बना रहा है, जिन्हें हम उपयोग करना चाहते हैं, यह जानते हुए कि वे "एक दूसरे से बात करने में सक्षम हैं"।

ACE पंप: एक वैकल्पिक नियंत्रक सक्षम (ACE) पंप इंटरऑपरेबल इंसुलिन पंप के लिए फरवरी 2019 में बना एफडीए पदनाम है। वर्तमान में, टेंडेम टी: स्लिम एक्स 2 उस लेबल के साथ एकमात्र इंसुलिन पंप है, लेकिन अन्य निर्माता अपने भविष्य के उत्पादों के लिए इसे हासिल करने की दिशा में काम कर रहे हैं।

रिलेलिंक: मिनेसोटा के डी-डैड पीट श्वंब इस छोटे से बॉक्स के पीछे आविष्कारक हैं जो कई DIY बंद लूप सिस्टम का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बन गया है। यह इंसुलिन पंप (पुराने मॉडल) और सीजीएम के बीच संचार को संभालता है। यह मूल रूप से उपकरणों के बीच रेडियो ब्रिज है - iPhone की ब्लूटूथ ले भाषा बोलना और इसे 900Mhz आवृत्ति में परिवर्तित करना जो पुराने मेडट्रोनिक पंप का उपयोग करते हैं। यह मोबाइल ऐप्स के साथ संचार की अनुमति देता है, जैसे कि लूप, का उपयोग स्मार्टफोन या मोबाइल वॉच के माध्यम से इंसुलिन-खुराक की कार्यक्षमता को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।

लूप: एक DIY स्वचालित इंसुलिन वितरण एल्गोरिथ्म ऐप जो इस विशेष होममेड क्लोज-लूप सिस्टम के "मस्तिष्क" के रूप में कार्य करता है, जिसमें इंसुलिन-खुराक और एपी कार्यक्षमता को नियंत्रित करने के लिए एल्गोरिथ्म और उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस शामिल है। जैसा कि उल्लेख किया गया है, आज तक यह समाधान पूरी तरह से खुला-स्रोत और गैर-वाणिज्यिक है। यह अनुमान है कि विश्व स्तर पर 10,000 से 15,000 लोग लूप का उपयोग कर रहे हैं। LoopDocs नामक एक ओपन-सोर्स वेबसाइट में DIY लूप सिस्टम के निर्माण के लिए समुदाय-निर्मित और बनाए रखा प्रलेखन और निर्देश शामिल हैं।

OpenAPS: शुरू में एक और DIY क्लोज-लूप सिस्टम, जिसे डाना लुईस और स्कॉट लीब्रैंड ने विकसित किया था, जो इस होममेड तकनीक के सबसे अधिक दिखाई देने वाले उदाहरणों में से एक है। T1D के साथ रहने वाले लुईस ने इसे 2013 में बनाना शुरू किया और यह तब से सामुदायिक इनपुट के साथ विकसित हुआ। यह इंसुलिन खुराक कार्यक्षमता को नियंत्रित करने के लिए एक एल्गोरिथ्म का भी उपयोग करता है, हालांकि लूप के विपरीत जहां एल्गोरिथ्म फोन ऐप पर आधारित है, OpenAPS सिस्टम के दिमाग के रूप में कार्य करने के लिए एक अलग एडिसन मिनी-कंप्यूटर या संबंधित आइटम का उपयोग करता है।

AndroidAPS: यूरोप से स्टेमिंग, यह ऊपर वर्णित OpenAPS का एक Droid- आधारित संस्करण है। यह काफी हद तक उसी तरह से काम करता है, और इसका विकास मुख्य रूप से प्राग, चेक गणराज्य के एक सॉफ्टवेयर डेवलपर डी-डैड मिलोस कोजक ने किया है।

एफडीए डिजिटल स्वास्थ्य सॉफ्टवेयर PreCertification कार्यक्रम: 2017 में, संघीय एजेंसी ने डेवलपर्स का एक "विश्वसनीय नेटवर्क" सिस्टम बनाकर स्वास्थ्य सॉफ्टवेयर के लिए विनियामक प्रक्रिया को गति देने के लिए डिज़ाइन किया गया एक पायलट कार्यक्रम शुरू किया। Tidepool ने भाग लेने के लिए चुनी गई नौ कंपनियों में से एक थी, और अब वे नए प्रोटोकॉल या सॉफ़्टवेयर बनाते समय उपयोग किए जाने वाले सर्वोत्तम प्रोटोकॉल का निर्धारण करने के लिए नियमित बैठकों का हिस्सा हैं। इस एफडीए पायलट के हिस्से के रूप में, टाइडपूल नियामकों के साथ काम कर रहा है - और उनके नए टाइडपूल लूप प्रोजेक्ट को संभावित "टेस्ट केस" के रूप में देखा जाता है जिसे भविष्य के DIY तकनीक के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है जिसे विनियमित वाणिज्यिक स्थान में लाया जा सकता है।

JDRF ओपन प्रोटोकॉल इनिशिएटिव: 2017 के अंत में लॉन्च किया गया, JDRF ओपन प्रोटोकॉल इनिशिएटिव का उद्देश्य डिवाइस निर्माताओं को ऐसे उत्पाद बनाने के लिए प्रोत्साहित करना है जो अंतर-तैयार हों। JDRF का लक्ष्य वास्तव में "प्लग-एंड-प्ले" डायबिटीज तकनीक के लिए एक बेसलाइन सेट करना था, एक ऐसी दुनिया के लिए जिसमें पीडब्ल्यूडी उन विशेष उपकरणों को चुन सकता है और चुन सकता है जिन्हें वे उपयोग करना चाहते हैं, और जानते हैं कि वे एक साथ अच्छी तरह से काम करेंगे। जबकि टाइडपूल लूप इस पहल से सीधे जुड़ा नहीं है, लेकिन प्रयास निश्चित रूप से ओवरलैप होते हैं और लक्ष्य हाथ से चले जाते हैं।

बाधाओं पर काबू पाने, खुला अंतर दरार

टाइडपूल ने लंबे समय से टाइडपूल लूप के लक्ष्य को डी-समुदाय की मदद करने के रूप में वर्णित किया है "इन अविश्वसनीय परियोजनाओं को व्यापक रूप से अपनाने से रोकने वाली कई चुनौतियों पर काबू पाने में।" कंपनी के शब्दों में:

• ज्यादातर लोगों के लिए, उनका एकमात्र विकल्प एक पुराना, प्रयुक्त मेडट्रोनिक पंप खरीदना है। हमें लगता है कि यह सही नहीं है। लोगों को आधिकारिक रूप से समर्थित और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध पंपों का उपयोग करने में सक्षम होना चाहिए। हमें बहुत सावधानी बरतने के लिए क्रेगलिस्ट, ईबे, या मेडवॉ पर पुराने, असमर्थित, आउट-ऑफ-वारंटी पंप खरीदने होंगे।
• हर कोई अपने स्वयं के DIY सिस्टम को बनाने और बनाए रखने में सहज नहीं है।
• मधुमेह वाले कई लोग एक ऐसी प्रणाली का उपयोग करने में सहज नहीं हैं जो एफडीए द्वारा स्वीकृत या अनुमोदित नहीं है। और कई डॉक्टर और मधुमेह देखभाल और शिक्षा विशेषज्ञ (डीसीईएस) अपने रोगियों को एक उत्पाद की सिफारिश करने के लिए तैयार नहीं हैं जो कि एफडीए मंजूरी या मंजूरी नहीं है। एफडीए वास्तव में एक ऐसी इकाई बनना पसंद करेगा जो सुरक्षा और प्रभावकारिता के समर्थन और ट्रैकिंग की जिम्मेदारी लेती है, जिसमें "पोस्ट-मार्केट सर्विलांस" (एक दवा दवा या चिकित्सा उपकरण सुनिश्चित करने के लिए डेटा इकट्ठा और विश्लेषण करने के लिए फैंसी शब्द है)
  सुरक्षित और प्रभावी इसके बाद जहाज ”)।

टाइडपूल उन बाधाओं से निपट रहा है।

टाइडपूल लूप के विवरण पर प्रश्नोत्तर

डायबिटीज़ाइन ने टाइडपूल टीम के साथ बात की, जिसमें लुक शामिल है, 17 दिसंबर, 2020 को उनके एफडीए फाइलिंग के बाद, इस नए ऐप, बैकस्टोरी पर स्कूप पाने के लिए और इसे कैसे सपोर्ट किया जाएगा।

आप इस 'आईकंट्रोलर' ऐप का वर्णन कैसे करेंगे?

इसे एक समीकरण की तरह समझें: एक संगत पंप + एक संगत सीजीएम + नियंत्रण एल्गोरिथ्म = एक बंद लूप सिस्टम। हालांकि कुछ सिस्टम वर्तमान में उपलब्ध हैं (जैसे मेडट्रॉनिक, टेंडेम, और आने वाले ओमनीपॉड टेक्नोलॉजीज) अपने सिस्टम में उन स्मार्ट एल्गोरिदम को बुनते हैं, यह नया टाइडपूल लूप ऐप पंप और सीजीएम के साथ काम करने के लिए एक अलग टुकड़ा की अनुमति देगा।

"क्या होगा अगर सिस्टम के प्रत्येक टुकड़े के लिए एक या दो कंपनियों में जाने के बजाय, आपके पास एक इंटरएबिलिटी के लिए अनुमति देने वाले ऐप के साथ एक तीसरी पार्टी थी?" मेलिसा ली ने बताया कि एक लंबे समय तक T1D अधिवक्ता जो टाइडपूल के विपणन और नैदानिक ​​प्रशिक्षण प्रबंधक हैं। "वे तीन टुकड़े सिस्टम बनाते हैं, और यह (एल्गोरिथम) टुकड़ा है जो हम कर रहे हैं।"

लक्ष्य हर 5 मिनट में बेसल दरों को संशोधित करना है। एल्गोरिथ्म आपके इंसुलिन को बोर्ड पर, वर्तमान ग्लूकोज पढ़ने पर और उन कार्ब्स में प्रवेश करेगा जिन्हें आप खाने की योजना बनाते हैं, और उच्च और निम्न रक्त शर्करा को कम करने या बचने के लिए बेसल दरों को समायोजित करते हैं।

क्या यह अनुकूलन योग्य ग्लूकोज लक्ष्य प्रदान करेगा?

टाइडपूल ने एफडीए से समायोज्य ग्लूकोज लक्ष्यों के बारे में पूछा है, जो कुछ एजेंसी ने अनुमति से पहले नहीं किया है। निर्धारित लक्ष्यों के साथ मौजूदा बंद लूप तकनीक की तुलना में - 120 मिलीग्राम / डीएल पर मेडट्रोनिक 670 जी और 112 मिलीग्राम / डीएल पर टेंडेम का नियंत्रण आईक्यू - टेडपूल ऐप सबमिशन उन सेटिंग्स के लिए निजीकरण का प्रस्ताव करता है। यह टीबीडी है कि एजेंसी टाइडपूल लूप के मोबाइल ऐप के लिए उस विचार को ठीक करेगी या नहीं।

यह DIY लूप संस्करण से बिल्कुल अलग कैसे है?

हालांकि विशिष्ट विशेषताओं पर चर्चा करने से पहले टिडपूल को एफडीए क्लीयरेंस की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता होती है, लेकिन वे अपने जमाव को समर्थन देने में मदद करने के लिए DIY लूप के जेएबीबी लूप ऑब्जर्वेशनल स्टडी के डेटा के बारे में डी-कम्युनिटी को याद दिलाते हैं।

टाइडपूल ने DIY उत्पाद में जो भी बदलाव किए हैं वे इस तरह से किए गए हैं कि उनका मानना ​​है कि उन्हें अध्ययन डेटा और टाइडपूल के स्वयं के प्रयोज्य परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित किया जाएगा। कंपनी का कहना है कि एजेंसी द्वारा अपनी समीक्षा पूरी करने का मौका मिलने के बाद वे पूर्ण प्रस्तुतिकरण के प्रकाशन के लिए तत्पर हैं।

देखो वे कहते हैं कि वे "DIY लूप अनुभव" रखने की योजना बना रहे हैं, जिसमें कई #WeAreNotWaiting समुदाय से परिचित हैं, और इसमें पिज्जा-विशिष्ट बोल्ट शामिल हो सकते हैं जिन्हें लंबे समय तक प्रभाव वाले भोजन की तरह बढ़ाया जा सकता है। इमोजीस जैसी मजेदार विशेषताएं भी टाइडपूल लूप का हिस्सा बन सकती हैं!

यह किस फोन के साथ संगत होगा?

लॉन्च के समय, यह iPhone और iPod Touch पर काम करेगा। आखिरकार, एंड्रॉइड संगतता को भी जोड़ा जाएगा।

स्मार्ट इंसुलिन पेन से जुड़ने के बारे में क्या?

देखो कहते हैं: "यह एक बहुत ही दिलचस्प रास्ता है। हमारे पास घोषणा करने के लिए कुछ भी नहीं है, लेकिन मैं कनेक्टेड पेन में एक बड़ा विश्वास रखता हूं और यह ऐसा कुछ हो सकता है जिसके बारे में हम भविष्य में सोचते हैं। ”

टाइडपूल लूप की लागत कितनी होगी?

“हम वास्तव में टाइडपूल लूप को सुलभ, मोटे तौर पर और उचित रूप से और समान रूप से, जितना संभव हो सके पसंद करेंगे। बहुत सारे तरीके हैं जो हम ऐसा कर सकते हैं और हम इसे खोज रहे हैं, खासकर जब हम एक गैर-लाभकारी हैं, “देखो कहते हैं।

आज तक, टाइडपूल ने जो कुछ भी पेश किया है (टाइडपूल लूप से पहले) को अंत उपयोगकर्ता को बिना किसी लागत के उपलब्ध कराया गया है। कॉरपोरेट प्रायोजकों, जेडीआरएफ और हेल्स्ले चैरिटेबल ट्रस्ट अनुदानों, साथ ही डी-सामुदायिक दान के माध्यम से यह संभव है।

"हम उत्सुक हैं कि अंत उपयोगकर्ताओं को जेब से टाइडपूल लूप के लिए भुगतान करने के लिए कहना एक बुरा विचार होगा," देखो ने कहा। “हम डिवाइस एक्सेसिबिलिटी और बीमा के माध्यम से काम करते हुए समुदाय को अपडेट रखेंगे। इस बिंदु पर यह कहना जल्दबाजी होगी कि संभावित उपयोगकर्ताओं के लिए यह सब कैसे होगा। "

क्या कंपनी Tidepool लूप उपयोगकर्ताओं के लिए अपने CGM या पंप के साथ तकनीकी सहायता प्रदान करेगी?

देखो कहते हैं: "मुझे लगता है कि यह कहना उचित है कि हम हार्डवेयर वितरण व्यवसाय में नहीं आए हैं। हम आपूर्ति या उपकरण प्राप्त करने के लिए संपर्क का एक बिंदु नहीं बनेंगे। इस हद तक कि हम अपने डिवाइस भागीदारों के साथ सहयोग कर सकते हैं ताकि लोगों को बंडलों को प्राप्त करने में आसानी हो, यह एक महान अवसर है जिसे हम देख सकते हैं। ”

आप इस ऐप के लिए अपनी स्वयं की ग्राहक सेवा कैसे प्राप्त करेंगे?

टाइडपूल का लक्ष्य हमारे उपयोगकर्ताओं के लिए रमणीय और सशक्त समर्थन प्रदान करना है, और यह वह जगह है जहाँ हमारे पास "खेल के मामले में अग्न्याशय" है। वे समझते हैं कि मधुमेह के साथ क्या करना पसंद है, और अच्छा ग्राहक समर्थन कितना महत्वपूर्ण है।

“टाइडपूल लूप के साथ, हमारे पास इस पर नवाचार करने का एक शानदार अवसर है क्योंकि (उपयोगकर्ता) अपने हाथ में अपने मोबाइल पर उत्पाद - एक मोबाइल ऐप - धारण करेंगे। तो इससे हमें फोन पर सीधे तौर पर कुछ सहायता मिल सकती है, और हम सब खोज रहे हैं, '' कहते हैं।

टाइडपूल के उपकरण भागीदार कौन हैं?

टाइडपूल का कहना है कि इसके पास एक "डांस कार्ड" है जो लगातार विकसित हो रहा है। 2021 की शुरुआत में, भागीदारों में ओम्निपोड ट्यूबलेस पंप, मेडट्रोनिक और डेक्सकॉम के साथ इनसुलेट शामिल हैं। वे निश्चित रूप से टेंडेम टी के साथ काम करेंगे: सड़क के नीचे स्लिम एक्स 2, यह देखते हुए कि डिवाइस में एसीई / आईपंप पदनाम है। पिछले दिनों, टाइडपूल ने डायबिटीज मेन को बताया कि वे JDRF ओपन प्रोटोकॉल इनिशिएटिव में शामिल अन्य पंप और CGM निर्माताओं के साथ काम करने की संभावना रखते हैं: Roche, Sooil, SFC Fluidics, और Ypsomed।

इस बिंदु पर पहुंचने के लिए JDRF ओपन प्रोटोकॉल का प्रयास कितना प्रभावी था?

टाइडपूल का कहना है कि ओपन प्रोटोकॉल इनिशिएटिव की स्थापना में JDRF ने उद्योग को अच्छी दुनिया दी।

डिवाइस निर्माताओं, नियामकों और कानूनी विशेषज्ञों को एक साथ लाने के लिए JDRF और हेल्मस्ले चैरिटेबल ट्रस्ट दोनों से लगातार वकालत करने के बाद, पहल ने डिवाइस इंटरऑपरेबिलिटी की अवधारणा को विश्वसनीयता दी। अब काम इन कई हितधारकों के साथ एक व्यापार और नियामक परिप्रेक्ष्य से विवरण प्राप्त करने के लिए निहित है, "लेकिन अगर पहल नहीं हुई तो हम इसका पीछा नहीं कर सकते," देखो कहते हैं।

बाजार में बंद लूप तकनीक प्राप्त करने के लिए टाइडपूल प्रतिस्पर्धी ’रेस’ को कैसे देखता है?

देखो कहता है: “हम इसे एक पहेली के टुकड़ों के रूप में अधिक देखते हैं। हम मानते हैं कि एक बढ़ती हुई ज्वार सभी नावों को उठा लेती है। यदि हमारा सबमिशन नए एल्गोरिथम रचनाकारों या मौजूदा बड़ी चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए नवाचार के रास्ते बनाने में मदद कर सकता है, तो यह मधुमेह वाले लोगों और उनकी देखभाल टीमों के लिए है जो अंततः लाभान्वित होते हैं। ”

टिडपूल को महामारी द्वारा मारा गया था और उसे छंटनी की आवश्यकता थी। अब आपके काम पर इसका क्या प्रभाव पड़ता है?

“व्यावहारिक रूप से, हम हमेशा एक दूरस्थ संगठन रहे हैं और 2017 में अपने छोटे सैन फ्रांसिस्को कार्यालय को छोड़ दिया। आवश्यक होने से पहले हम पूरी तरह से आभासी हो गए हैं। इसलिए उस दृष्टिकोण से, उस स्विच का हमारे ऊपर कोई बड़ा प्रभाव नहीं पड़ा। लेकिन वित्तीय प्रभाव कठिन रहा है, “देखो कहते हैं।

“महामारी ने हमें सहित कई गैर-लाभकारी संस्थाओं को कड़ी चोट दी। हमें खर्चों को कम करना था, और इसका मतलब था कि हम अब तक किए गए सबसे दुखद कामों में से एक हैं: इस अंधेरे अवधि के माध्यम से प्राप्त करने के लिए, कुछ अविश्वसनीय रूप से प्रतिभाशाली और सक्षम लोगों को अलविदा कहना। लेकिन हम अपने मिशन को अंजाम देने में सफल रहे।

जारी रखें, "यह कठिन रहा है, और मैं कभी भी इस बात से इनकार नहीं करूंगा कि मैं फिर से गुजरना चाहता हूं, लेकिन मैं बोर्ड के हर एक व्यक्ति के लिए आभारी हूं, जिसने हमें इस मुकाम तक पहुंचाने में मदद की, साथ ही वे लोग भी हमारी मदद करने वाली टीम हमारे मिशन के साथ आगे बढ़ती रहे। मैं आशावादी हूं कि महामारी समाप्त हो जाएगी, धन उगाहने वाले वापस सामान्य हो जाएंगे, और फिर हम आगे नहीं बढ़ पाएंगे। ”

एफडीए समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से आप कितनी जल्दी टिडपूल लूप की अपेक्षा करते हैं?

एफडीए के सॉफ्टवेयर प्री-सर्टिफिकेशन पायलट प्रोग्राम में पहली कंपनियों में से एक होने के नाते कंपनी एफडीए के साथ अधिक बार संचार करती है। वे डायबिटीजाइन को बताते हैं कि एफडीए अब तक के साथ काम करने के लिए असाधारण है, और वे उम्मीद नहीं करते हैं कि बदलने के लिए।

“हम जो समीक्षा चक्रों में देरी कर रहे हैं, वह है कि हम एफडीए यानी सीओवीआईडी ​​-19 के लिए तत्काल ध्यान केंद्रित करने के कारण पूरे उद्योग में देख रहे हैं,” कहते हैं।